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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
2018 年 11 月 22 日至 24 日在武汉市、2018 年 12 月 13 日至 15 日举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操...OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位：OOS/ OOT 一直以来，都是...，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到了 OOS 要求，但缺乏细则，广大
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷， 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求... 调查过程的关键点和难点及解决方法进行阐述；同时对于各种类型的数据的 OOT 和无效数据的判断方法进行阐述，并建立合规的管理流程，帮助制药企业解决实际工作中种种
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖 FDA... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）培训时间：2018 年 1 月 29-30 日
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉...500人，仅限药监（检）机构、药厂、高研院校人员）。六、咨询与报名：010-84840639/84840335，1824643339@qq.com。
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2018.07.16 22
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
大家在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。【限时优惠】11月22日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格！三人同行享9折团购优惠！课程描述...试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。课程大纲第一天OOS试验结果调查的介绍 Barr公司案例开始了OOS
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2015.11.25 FDA 再次拒绝 AMAG 单剂量早产药物 Makena
健康公司以 6.75 亿美元收购，并获得 Makena。截至 9 月 30 日的财季，Makena 的净销售额为 6520 万美元，与上年同期同比增长 36%。
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关于举办“药品QC实验室cGMP最佳管理与实施难点培训班”的通知
/偏差/OOS/OOT——重点讲：实验室一般异常事件、实验室偏差和OOS/OOT的关系与处理；实验室偏差和OOS/OOT的调查的原则；纠正、纠正措施和预防措施的深度理解（三个现场实例练习）；OOS/OOT调查（包括理化与微生物）中存在的困惑或难题。第9节：实验室系统常出现的GMP案例
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过程实施中的困惑或难题。第8节：如何处理实验室异常/偏差/OOS/OOT——重点讲：实验室一般异常事件、实验室偏差和OOS/OOT的关系与处理；实验室偏差和OOS/OOT的调查的原则；纠正、纠正措施和预防措施的深度理解（三个现场实例练习）；OOS/OOT调查（包括理化与微生物）中存在的
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
）实验偏差分类（OOS/OOE/OOT） 4）实验室设计风险点及控制技术；5）实验室物料管理风险点及控制技术； ...（chsfda62507930@126.com），文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要
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2012.09.19 新版GMP制药企业生产风险控制技术专题研讨会
分类（OOS/OOE/OOT）4）实验室设计风险点及控制技术； ...为电子邮件投递至专用信箱（chsfda62507930@126.com），文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市
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2012.08.23 小保姆的大生意：Care.com融资5000万美元
Care.com希望帮助用户找到合适的护工，照顾老人、孩子和宠物找一个靠谱的小保姆，照顾老人、孩子和宠物，是越来越多城市中产家庭的现实需求。美国创业公司Care.com抓住其中商机，推出了一个在线看护服务平台。该公司近期完成了由Institutional Venture
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2016.08.17 「立足风险, 提升 QC 实验室数据管理可靠性」培训班
22-24 日在石家庄市举办「立足风险, 提升 QC 实验室数据管理可靠性」培训班。此课程为苏勤老师集多年工作实践经验的积累，从工作实际出发精心准备的课程...参加培训的学员全面提升 QC 的 GMP 管理水平。一、培训安排培训时间：2016 年 9 月 22 日-24 日（22 日全天报到）培训地点：河北 石家庄市
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2017.12.29 【培训】透彻的实践知识：化学反应放大与结晶两大化学工艺金牌课程
固体和晶体固体之间的差异。点击：www.bmapglobal.com/event/135查看详细培训议程及报名 培训 2：化学反应放大中的安全性和选择性...：www.bmapglobal.com/event/134查看详细培训议程及报名 往期积极参与培训的企业 联化、富美实、勃林格殷格翰、上海合全、常州齐辉药业、华北制药