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拜耳拟为血液肿瘤药物Copanlisib启动两项3期研究

2015.04.16 拜耳拟为血液肿瘤药物Copanlisib启动两项3期研究

拜耳正为其重点肿瘤治疗药物Copanlisib筹划两项3期试验,希望用其自行开发的靶向治疗药物挤进竞争激烈的血液肿瘤药物领域。这款药物通过阻断活跃的PI3K信号、切断白血病和淋巴瘤中与癌症增长相关的一个主要因素而发挥作用。今年中期,拜耳有望开始为两项3期研究进行招募,一项研究是在对罗氏利妥昔单抗失败的罕见非霍奇金
罗氏为首款干性AMD药物Lampalizumab启动3期试验

2015.04.13 罗氏为首款干性AMD药物Lampalizumab启动3期试验

罗氏已经开始为Lampalizumab的3期试验招募患者,这款药品用来治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD),这种疾病是失明的一个主要因素。如果...,能导致10%-20%的病例失明。罗氏正进行两项Lampalizumab的3期试验-CHROMA和SPECTRI,这款药物也被称为抗因子D,它是替代补体旁路的
Roivant拟明年启动一项阿尔茨海默病药物3期研究

2014.12.25 Roivant拟明年启动一项阿尔茨海默病药物3期研究

位于百慕大群岛的一家突然崛起的生物技术公司称,它从葛兰素史克内部许可了一款阿尔茨海默病药物,并计划明年启动该药物3期研究。Roivant神经科学...年至2012年间完成了5项研究。灵北与日本大冢在临床试验中有一款5-HT6受体拮抗剂Lu AE58054,这款药物10月份刚开始一项3期项目。几个月前,研究人员
安进药物卡非佐米骨髓瘤3期研究未达主要终点

2014.08.18 安进药物卡非佐米骨髓瘤3期研究未达主要终点

安进多发性骨髓瘤药物卡非佐米(Kyprolis)在一项3期试验中未能达到其主要终点,这使得安进为这款药物增加适应症的希望受到打击。安进下属子公司Onyx制药...)。研究还显示卡非佐米具有增加总生存期的趋势。安进与Onyx对FOCUS结果表现得若无其事,它们表示:“我们相信最近的阳性3期临床试验ASPIRE的结果足可以支持
Cardio3接受中国公司投资帮助其心脏治疗项目

2014.06.18 Cardio3接受中国公司投资帮助其心脏治疗项目

Cardio3生物科学公司向香港MEDISUN公司增加出售2500万欧元的股份,以合资形式促进前者心脏病治疗方案C-Cure的后期研究。MEDISUN承诺了三年以上的资金支持研究,这是为了着眼于赢得中国药监机构的批准。去年该生物技术公司报告了关于C-Cure的2期实验数据后,有观察家提出了一些关于
发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次一例

2011.09.28 发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次一例

yq2000: 病例介绍(一)主诉:发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次。(二)病史:患儿,男性,2岁。某年8月20日14时许突然高热,体温39.5℃,无咳嗽流涕,无腹痛腹泻,无呕吐。16:50左右全身抽搐,四肢僵硬,双眼向上凝视,口吐白沫,约持续3—4分钟。17:00许又相继抽搐2次,约

2011.09.09 发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次一例

yq2000:(一)主诉:发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次。(二)病史:患儿,男性,2岁。某年8月20日14时许突然高热,体温39.5℃,无咳嗽流涕,无腹痛腹泻,无呕吐。16:50左右全身抽搐,四肢僵硬,双眼向上凝视,口吐白沫,约持续3—4分钟。17:00许又相继抽搐2次,约持续3—5

2012.03.19 患儿,男性,2岁。发热6小时,昏迷1小时,抽搐3

yq2000病例介绍(一)主诉:发热6小时,昏迷1小时,抽搐3次。(二)病史:患儿,男性,2岁。某年8月20日14时许突然高热,体温39.5℃,无咳嗽流涕,无腹痛腹泻,无呕吐。16:50左右全身抽搐,四肢僵硬,双眼向上凝视,口吐白沫,约持续3—4分钟。17:00许又相继抽搐2
「病例讨论」:烦渴、多饮、多尿、闭经3年,头痛、视物模糊4月

2018.09.07 「病例讨论」:烦渴、多饮、多尿、闭经3年,头痛、视物模糊4月

丁香园站友 @zzb514526 分享了这样一个病例:1.患者,女,24 岁。因「烦渴、多饮、多尿、闭经 3 年,头痛、视物模糊 4 月」入院。2.患者 3...月经。4 月前无诱因出现头痛,多位于右侧颞顶部,呈间歇性中等程度胀痛,可自行缓解,伴视物模糊、视力下降,无复视、发热、呕吐。起病来体重无变化。3.既往体健
CFDA:3 个医疗器械临床试验涉嫌造假被查处

2016.12.22 CFDA:3 个医疗器械临床试验涉嫌造假被查处

继药品临床试验数据核查风暴之后,医疗器械临床试验数据核查风暴也陆续展开。近日,国家食药监总局公布第二批医疗器械临床试验监督抽查结果,检查发现 3 个医疗器械...临床试验机构牵涉其中。2016 年 10 至 11 月,国家食药监总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现 3 个医疗器械注册申请项目的临床试验存在
礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

2019.01.24 礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床

Lartruvo(olaratumab)在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准,但最近披露的 3 期临床数据表明,与单用阿霉素相比,联用...为 14.7 个月。这些发现导致美国食品和药物管理局授予其加速批准资格,欧洲药品管理局亦批准其有条件上市许可。然而,3 期试验 ANNOUNCE 研究未能证实
试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2015.11.11 试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布,依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项 3 期研究达到其主要终点...是两项大规模 3 期验证性研究之一,其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者中进行的 3 期研究结果有望在 2016 年
武田淋巴瘤药物 Alisertib 的 3 期试验以失败告终

2015.05.21 武田淋巴瘤药物 Alisertib 的 3 期试验以失败告终

Alisertib 是武田制药在 2008 年以 88 亿美元收购 Millennium 制药时的重点项目,这款试验药物日前在一项 3 期淋巴瘤试验中未能...可以明显延长外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的无进展生存期。获得该 3 期试验的中期数据之后,该公司认为 Alisertib 不太可能达到其主要
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