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2015.05.11 UPLC I-Class/Xevo TQ-S 在中国获批用于临床体外诊断
Waters® ACQUITY UPLC® I-Class IVD/Xevo® TQ-S IVD系统在中国体外诊断(IVD)领域中应用。该系统被批准用于临床分析多种... IVD/Xevo TQ-S IVD系统先后在2014年和2015年被CFDA批准用于体外诊断(IVD),以这两种系统为代表的沃特世技术将在这个领域发挥重要的
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2020.11.13 II 期临床 TQ-B3525 治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)单臂、多中心试验
「TQ-B3525 治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)单臂、多中心 II 期临床试验」,并通过中心伦理,现在全国招募。本试验的适应症是复发/难治性...(11;14) 阳性和/或免疫组织化学 Cyclin D1 高表达的证据;(3)接受过至少一线且少于五线的套细胞淋巴瘤既往治疗(1≤既往治疗方案数<5),最近
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2020.10.13 三重四极杆 iCAP TQ ICPMS 仪器具有哪些功能?
重新定义三重四极杆 ICP-MSThermo Scientific iCAP TQ ICP-MS 通过全新技术助您实现当今更多的分析应用,并应对未来的分析挑战...非凡性能4、耐用性,易用性和更高的投资回报率具有独特的易用性源于用户体验而设计的硬件与智能软件,iCAP TQ ICP-MS和iCAP TQs ICP-MS
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2014.08.06 Lannett阿片类镇痛药盐酸羟考酮胶囊获FDA批准
Lannett公司8月4日宣布,盐酸羟考酮胶囊5mg已经获得FDA的简化新药申请(ANDA)批准,其疗效等同于Lehigh Valley公司的盐酸羟考酮胶囊5mg。据IMS估计,按照平均批发价格(AWP)计算,截止2014年6月底,盐酸羟考酮胶囊5mg的销售额约为710万美元。在未来几个月内,公司预计将该产品批
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2015.05.11 ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD
ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S IVD系统采用了Waters UPLC技术,集成了串联四极杆质谱仪,能够应对极其严格的UPLC-MS/MS定量分析。该系统使用开创性的离轴离子源技术StepWave™和一种信息富集式采集方法RADAR™,实现
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2012.01.27 非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险
,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg和5m,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。关于非那雄胺1mg与5mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌
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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺;Shire)缓释胶囊的仿制药简化新药申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据,该药物(包括仿制药与品牌药)在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2017.06.19 百时美施贵宝自愿在美召回一批阿哌沙班片
百时美施贵宝正从消费者手中自愿召回一批 5 mg 的阿哌沙班片(Eliquis)。这批产品于 2017 年 2 月已分销至美国各地的批发商及零售药店。百时美施贵宝采取此次预防措施是基于一名消费者的投诉,该消费者称药物的标签中标注为阿哌沙班片 5 mg 规格,但瓶中含有 2.5 mg 的阿哌沙班片。患者未在咨询其医师的
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2014.05.22 ASCO2014:李进教授证实呋喹替尼治疗晚期结直肠癌安全有效
,第二种方案(3/1治疗组)为每日一次5mg口服,维持3周,继之以1周间歇期,然后继续重复上述疗程。研究包含2个阶段,第一个阶段由两个队列组成(按照...为83.3%,16周无进展生存率为65.0%,9月生存率为53.8%。因此,5mg 3/1治疗方案被作为在扩展阶段所应用的推荐方案,在该阶段中,研究者
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁...已接近37亿美元,4mg和5mg孟鲁司特钠咀嚼片在美国的销售额约为12亿美元。迈兰已经开始运送这两种产品。目前迈兰有166项仿制药申请等待FDA批准
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2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
日前,辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg,此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...和临床差异,而 5 mg 剂量组的风险收益比相对较为平衡。托法替布是由辉瑞研发的针对 JAK3 及 JAK1 的口服抑制剂,于 2012 年获得 FDA 批准用于
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2012.01.30 FDA批准axitinib用于一线治疗失败的晚期肾癌
、开放性对于一线治疗失败的晚期肾癌患者的临床实验。它主要的有效终点是无进展生存期(PFS)。这项试验包含723名患者:361名患者口服阿昔替尼 5mg每日...、胃肠穿孔和瘘道形成,和可逆性后部白质脑病综合症。推荐axitinib(阿昔替尼)使用剂量为 5mg 每日2次,口服,并建议大约12小时服用一次,饭前饭后
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2012.08.23 小保姆的大生意:Care.com融资5000万美元
Partners牵头的第5轮融资,筹资5000万美元。该网站帮助用户寻找本地的儿童、老人和宠物看护服务提供商。随着越来越多的人通过网络寻找看护和家政服务,Care.com...Care.com希望帮助用户找到合适的护工,照顾老人、孩子和宠物找一个靠谱的小保姆,照顾老人、孩子和宠物,是越来越多城市中产家庭的现实
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2016.12.21 Insight:2016 年 11 月 CDE 药品审评报告
)已于今年 9 月获批临床。由正大天晴药业集团和连云港润众制药申报的 TQ-B3525 原料及其片剂,暂无消息。该药是今年正大天晴申报的第 5 个 1 类新药...11 月热点11 月 CDE 受理量有所回升,扭转持续减少的趋势正大天晴申报今年第 5 个化药 1 类新药11 月再次出现化药的旧 3.1 类新药申请
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2019.06.20 预防卒中复发可以长期用双抗吗?CSPS.com 研究结果公布
为了确定涉及西洛他唑的双重抗血小板治疗是否安全且适合长期使用。日本学者 Kazunori Toyoda 主持进行了 CSPS.com 研究... The Lancet Neurology 上。The Lancet Neurology 网站截图研究简介CSPS.com 研究是一项针对日本 292 家医院的多中心、开放标签
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2012.10.01 甲钴胺分散片致血压升高颜面浮肿一例
患者男,81岁,有高血压病史4年(一直服用苯磺酸氨氯地平片5mg口服1次/早7时,一直控制在正常范围内),无药物过敏史。2010年9月21日因双眼白内障超声乳化、人工晶体植入术后1个月去医院眼科复诊,诊断为视网膜黄斑变性、水肿。医嘱予甲钴胺分散片0.5mg口服,3次/d。9月22日早5时空腹时,患者将甲钴胺
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2011.08.15 可密定药片由于药效问题而被召回
是9H49374A,规格为每片含华法林钠结晶5mg,共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给...境外,此批次药片分装成泡罩包装,阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。百时美施贵宝称,正服用5mg药片的患者不应中断治疗,而是
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2012.02.20 Graves病治疗半年并准备妊娠病例一例
、心悸、消瘦、手颤,在外院查甲功、甲状腺细针穿刺、甲状腺B超、TRAb后,按Graves病治疗半年,最近1个月来症状缓解,现他巴唑从开始治疗的10mg tid减至目前的5mg bid(5mg bid已用了1个月),近2个月来加L-T4 25μg qd。查体:神志清楚,皮肤无汗,双眼突眼度都是19mm,甲状腺
