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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
你应该什么时候告知QA和生产部实验室如何避免OOS结果的有效防御策略 如何避免实验室OOS结果的策略· 组织· 设备认可· 方法校验-强度测试· 系统适应性测试
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2019.11.25 全实例变更和capa现场练习培训
质量工程师。四、参会对象从事药品生产、研发与应用的制药企业；从事药品生产、质量管理、研发、工程；企业QA和QC等相关人员；企业管理人员。五、会议说明1、理论讲解
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2019.10.14 药品注册管理办法变化解读和最新审评案例解析（苏州12月）
与质量管理负责人、QA、QC，新药研发CRO实验室人员。四、会议费用会务费：2500元/人,费用含专家费、会务费、资料费等；食宿统一安排，费用自理。五、会议形式说明
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2019.10.12 2019注册专员国内外申报技能提升（成都11月）
、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员。三、培训形式1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、完成全部培训
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2019.09.30 新法规下如何开展年度质量回顾及年度报告制度(杭州11月)
、设备的工程技术人员及质量管理人员、控制室人员、验证人员、法规事务部人员，生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、生产副总；项目工程师，验证经理及QA人员。四
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2019.09.27 2019新药法实施后取消GMP认证的监管趋势和重点变化解读（11月杭州）
不是减负，而是更多的工作和责任。本次培训从最新药品管理法为出发点，重点介绍取消GMP认证对中国制药行业带来的影响，对于国内各药厂高层、申报人员、认证人员、QA人员
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2019.08.27 “新法规下药品注册现场检查要点解析及迎检准备”专题
专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员；企业管理人员。五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、完成全部培训课程者
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2019.07.24 第二期新法规下药品注册现场检查要点解析及迎检准备专题培训班（武汉8月）
详见附件四、参会对象从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关
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2019.07.16 2019药厂设施设备维护和维修专题培训班
年度计划及监督执行3.2一份完善的PM表格示例3.3常见问题分析主讲老师：吴老师 资深专家 长期在跨国企业工作，历任设备经理，验证经理，工程部经理，QA
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2019.07.10 2019注册专员国内外申报技能提升专题（杭州8月）
、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员。三、培训形式1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、完成全部培训课程者由协会
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2019.06.14 新法规下药品注册现场检查要点解析及迎检准备（南京7月）
公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员；企业管理人员。五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题
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2019.06.03 药厂设施设备维护和维修（成都）
长期在跨国企业工作，历任设备经理，验证经理，工程部经理，QA 总监，工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计，有着20多年的制药
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2019.05.13 药物开发中的质量源于设计QbD培训
：以GSK（葛兰素史克）, Roche（罗氏）, Patheon等为例预期vs现状总结和定义培训对象制药企业研发管理人员、生产质量管理人员（QA和QC）、设备验证
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2019.03.07 新法规下药品注册申报的重点难点分析（上海4月）
人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人、QA、QC，新药研发CRO实验室人员。四、会议费用会务费：2500元/人,费用含专家费、会务费、资料费等；食宿
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2019.02.15 2019药品分析及微生物控制技术论坛
有限公司 特邀专家六、参会对象制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；食品药品监督管理机构、药品检验所；制药企业质量管理
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2019.01.17 生物药研发与注册申报及质量研究（南京3月）
对象各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA；新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。四、会议说明1、理论讲解,实例分析
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2018.12.21 第三期供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班
，物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发等中高层管理人员及研究负责人。五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲
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2018.12.03 杭州、广州举办第二、三期“供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析”专题培训班
质量管理体系，主持通过多次国内外GMP认证检查。协会特聘专家。四、参会对象各药品研究单位及药品生产企业，物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员
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2018.11.19 上海-“生物药研发与注册申报及质量研究”
对象各药品研究单位及药品生产企业，生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA；新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授