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2012.09.19 2010医药化工关键技术创新与工艺优化国际研讨会
和优化（API反应与结晶的PAT技术）梅特勒-托利多自动化化学部高级技术应用顾问 刘慧敏博士★固体催化绿色化工技术对传统生产工艺的改进
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2020.01.19 第八届世界医药合同定制服务中国展
| API Synthesis | Intermediate Synthesis | Preparation ProductionContract
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2014.06.05 美国FDA把门敞开 大数据财富任你挖
访问。它提供了一个“基于搜索”的API（应用程序编程接口）。药物不良事件数据是OpenFDA公开的第一个数据集—
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2012.02.23 FDA发布监控肝素钠在药品和医疗器械中使用指南
的产家，以及分销商。4.按照ICH Q7 （API的GMP） 的要求控制肝素钠粗品防止被OSCS污染，一旦有与质量有关的偏差或不合格，应全面调查
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2014.04.24 阿尔茨海默病防治研究进展
，以及阿尔茨海默病防治计划（API）。这三项研究也构成了一个称为阿尔茨海默病防治联盟的组织，使得研究者们在计划和实施临床前治疗研究时，能够与监管组织，医药公司等各方进行很好的沟通和对话。API研究领导者之一美国亚利桑那州凤凰城Banner阿尔茨海默病研究所Eric Reiman博士指出，“即使轻微的临床前治疗效果
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2018.09.29 「第二期新法规环境下药品技术转移策略与实施操作」
举例；第 11 节：API 和制剂在二次转移中的变更控制。第二天 9:00-12:0013:30-16:30第三章：原料药技术转移的特定要求与操作 第 1 节：API 技术转移的多次放大和 GMP 要求；第 2 节：API 技术转移要实现的目标和转移前的评估；第 3 节：API 技术转移的清单、方案和报告要求；第 4 节
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2018.07.12 “新法规环境下药品技术转移策略与实施 操作”高级培训班的通知
节：制剂技术转移和原料药技术转移的相同点和不同点分析；第10节：技术转移中经常出现GMP问题举例；第11节：API和制剂在二次转移中的变更控制。 ...特定要求与操作第1节：API技术转移的多次放大和GMP要求；第2节：API技术转移要实现的目标和转移前的评估；第3节：API技术转移的清单、方案和报告要求；第4
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2018.07.16 重磅！「药神版」缬沙坦因致癌风险被 22 个国家召回
药物成分（API）在测试期间发现了「来自外部供应商的原材料含有杂质」。而这个供应商就是来自于中国浙江的华海药业。针对欧洲药品管理局的审查，华海药业给出的解析...。根据美国卫生和公共服务部的数据，接触高浓度的 NDMA 会导致肝损伤，并且可能是人类致癌物。然而，目前在「问题批次」缬沙坦 API 中发现的 NDMA 数量远
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2017.03.23 树突状细胞在免疫反应的不同作用
软件完成了以下关键数据的分析：Figure 3 药物抑制剂作用下树突状细胞对 Bet v1 及 Api g1 的吸收情况。利用奥地利 TG 公司的... 及其结构同源性过敏源 Api g1 在过敏组与非过敏组的树突状细胞中都是通过受体依赖的内吞作用被吸收的，但在接下来的信号转导过程中分别激活了不同的信号通路，最终
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2016.03.09 树突状细胞在免疫反应的不同作用
图像分析软件完成了以下关键数据的分析：Figure 3 药物抑制剂作用下树突状细胞对 Bet v1 及 Api g1 的吸收情况。利用奥地利 TG 公司的... Bet v1 及其结构同源性过敏源 Api g1 在过敏组与非过敏组的树突状细胞中都是通过受体依赖的内吞作用被吸收的，但在接下来的信号转导过程中分别激活了不同的
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：分析开发，质量保证/质量控制和法规遵从、CMC生命周期和CMC项目管理、CMC用于生物制药配方开发和生产、API开发，生产，控制及商品化、以及国际项目的合作...品临床试验的视角看CMC议题五：CMC生命周期和CMC项目管理议题六：API开发，生产，控制及商品化议题七：CMC在药品
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2019.10.14 雷尼替丁可能致癌？究竟是怎么回事
的活性药物成分（API）在测试期间发现了「来自外部供应商的原材料含有杂质」，该杂质就是 NDMA。值得注意的是，NDMA 不只存在于药物生产过程中，在我们身边
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2019.06.11 化学原料药制备工艺开发过程控制与优化（杭州7月）
差别四.中国现阶段原料药相关法规五.原料药质量控制体系:1.原料药质量控制体系2.原料药质量研究关键内容六.原料药注册申报1.API注册分类 2.API研发上市过程3.API注册申报资料4.API注册受理审查5.原料药DMF登记与备案七.原料药工艺开发优化与质量研究关键点分析1.国内工艺开发现状及存在问题
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2014.06.04 FDA启动openFDA项目向公众开放健康数据库
应用程序接口（API）收集大量可用数据，使得开发者能够向搜索引擎一样通过文本字符进行检索。该方法也同时使得基于openFDA建立应用程序成为可能，并使得开发者