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脱发领域研究重点 这十大问题你解决了吗

2018.06.04 脱发领域研究重点 这十大问题你解决了吗

有关治疗的不确定问题,经层层筛选和讨论,最终分析出了如下最亟需解决的十大问题,供脱发研究者和资助方参考:TOP1:前额纤维化脱发最有效的治疗是什么?TOP2:前额纤维化脱发的病因是什么?例如,饮食、遗传、自身免疫、护肤品、药物、激素、环境、疫苗接种、感染。TOP3:女性型脱发的病因是什么?例如,遗传、激素和生产、自身免疫

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

各有关单位:

实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012816-19在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2012816-19(16日全天报到)

报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施(CAPA)的制定和实施

8.自检与审计

9.2010GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

非会员单位:1980/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电 话:010-83816493 传 真:010-83816493

联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话:010-51606480 张 岚

附件一:日程安排表

附件二:参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表(以现场为准)

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(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

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药品质量保证体系的动态维护

1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.质量授权人 4.关键人员

5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计

7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略

主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理

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(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

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一、 什么是质量体系,如何建立与实施

1.制药质量体系最佳图解,

2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)

3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、

准确性、直接性、及时性、真实性

4. 如何持续提高(改你所错)

—CAPA的最佳实践

生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展

二、偏差调查与OOS调查

1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;

2.全球制药偏差典型案例分析

3OOS调查注意问题

4.全球制药OOS典型案例分析

三、企业如何实施质量风险管理

TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、

我国GMP对质量风险管理的要求与检查等

主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDAGMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师

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(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

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建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

1.文件管理的法规要求 2.文件的要素

3GMP文件的编制 4.文件的记录与管理

5.文件的修改与维护 6GMP现场检查文件等

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验


附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493 yyxhpx@126.com徐东

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单位名称

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联系人

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地 址

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邮 编

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姓 名

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性别

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职务

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电 话

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传真/E-mail

手 机

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住宿是否需要单间:是○ 否○

是否参加形象展示:

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是否参加会议发言:是○ 否○

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是否提交论文:

其它要求:

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论文题目:

发言题目:

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联系人:徐东 电 话:010-83816493

邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493

2012.09.19 2012年亚洲生物制药及生物仿制药的免疫原性

in formulating solutions to your top immunogenicity challenges.Given the rapid

2012.09.19 The 9th International Bioinformatics Workshop

, 2011. This workshop will cover the top subjects on computational genomics
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2020.07.09 早孕期超声检查,捕捉宝宝的第一声心跳

超声检查是孕期检查的重要组成部分,提供产科医生不可缺少的诊断、处理依据。在我国,正常情况下一个孕期大概会做 4 次超声, 时间分别选择在孕 11~13 周、孕 20~24 周、孕 28~32 周和孕 37~38 周。随着孕期的发展, 每次的超声检查目的及关注点都不一样。早孕期超声检查时间一般选择在孕 11~13 周
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2020.04.30 滨州医学院附属医院成立「抗疫先锋」先进事迹宣讲团

4 月 24 日,滨医附院召开「抗疫先锋」座谈会暨先进事迹宣讲团成立会议。党委书记赵景刚出席会议并讲话,院长李建民主持会议,副院长付善锋宣读了医院关于成立「抗疫先锋」先进事迹宣讲团的决定。医院表彰的 32 名「抗疫先锋」及有关职能部门负责人参加会议。会上,参加会议的「抗疫先锋」结合在抗击疫情一线的感人事例和难忘瞬间

2012.08.15 ARCH INTERN MED:抗抑郁药减少丙肝患者治疗后抑郁并发症

,发展至轻中度抑郁症的比例分别是32%和59%。此外,有研究人员7月17日发行的内科年报中报道,接受5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)的患者和安慰剂组相比,被诊断出
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无严重的不良反应报道,所以认为 IFX、AZA、CZP 这三种药物在哺乳期可能是安全的。我们认为,由于现缺乏足够循证医学证据,哺乳期使用这些药物仍需谨慎,在权衡

2007.01.24 2003年中华医学会风湿病学分会银屑病关节炎诊疗指南

间应定期查血,尿常规和肝肾功能。⑤硫唑嘌呤(Azathioprine,AZA) 对皮损也有效,常用剂量1~2mg/公斤/日,一般100mg/日,维持量

2007.01.22 2004年中华医学会风湿病学分会多发性肌炎和皮肌炎诊治指南(草案)

,并未出现不良反应。MTX的不良反应主要有肝酶增高、骨髓抑制、血细胞减少、口腔炎等。用药期间应定期检查血常规和肝肾功能。②硫唑嘌呤(AZA):常用剂量为2~3

2007.01.21 2003年中华医学会风湿病学分会成人斯蒂尔病诊治指南(草案)

皮疹、口腔炎、味觉障碍、蛋白尿、骨髓抑制,偶有严重自身免疫病 硫唑嘌呤(AZA

2012.08.17 动脉粥样硬化疾病诊治新进展研讨会

国家级医学继续教育项目动脉粥样硬化疾病诊治新进展研讨会
动脉粥样硬化疾病论坛2012邀请函
Tiantan Atherosclerosis Forum 2012(TASF)

尊敬的各位专家、各位同道:

诚挚地邀请您于2012 8 1719日参加由首都医科大学附属北京天坛医院主办和承办,中华医学会心血管病学分会、北京医学会心血管病学分会、《中华心血管病杂志》、中国老年学学会心脑血管病专业委员会-中国动脉粥样硬化防治研究会及北京心血管病中青年工作者论坛联合协办的“动脉粥样硬化疾病诊治新进展论坛”第一届学术会议—2012”,项目编号:2012-03-01-067(国),授予国家级继续医学教育Ⅰ类学分6

本次会议本着传递动脉粥样硬化疾病诊治新进展的宗旨,用心打造国内动脉粥样硬化疾病的交流平台,以进一步发展和推动我国动脉粥样硬化疾病防治事业。届时,首都医科大学附属北京天坛医院会同国内外著名动脉粥样硬化疾病防治专家,将以其历年来对动脉粥样硬化相关疾病的临床经验为基础,对国内外动脉粥样硬化疾病的新进展进行详细阐述。并且,论坛还将邀请国内外多名权威专家到会作精彩演讲。论坛本着务实原则,致力于动脉粥样硬化疾病诊治的研究、讨论与分析,以动脉粥样硬化疾病的诊治为主要选题方向,力求为各学科医师构建一个广阔的学术交流空间。内容精彩纷呈;组织形式多样,包括:专家讲座、病例讨论、专家点评等。希望本次论坛能够成为一届有特色、高水平、讲质量的学术盛会。我们翘首您的拨冗莅临,共襄盛举。祝愿大会取得圆满成功!

首都医科大学附属北京天坛医院

会议基本信息

报到时间:2012816

会议时间:2012817日—819

会议地点:北京天坛医院学术报告厅

学分授予:参会者可获得国家级继续教育学分I6

参会费用:免注册费,提供会议资料及午餐(限提交回执并收到函者),住宿自理

邮寄地址:北京市东城区天坛西里6号北京天坛医院心内科动脉粥样硬化疾病论坛会务组

邮 编:100050

会务组秘书:郭彩霞 马力 付强

联系电话:010-67098353 010-67098078 13691175496 15801212427

传真电话:010-67096567

邮 箱:ttyycardiol@163.com

联系人:朱晓宁13520214252

邮 箱:zxning@vip.sina.com

为保证参会代表拥有良好的参会环境,请各位代表在81日前将回执电子邮件或传真至会务组。

附回执:_ _

动脉粥样硬化疾病论坛2012回执

姓名

性别

年龄

职称

学历

工作单位及地址

职务

邮编

联系电话

手机

传真

E-mail

住宿:是   否  

回执下载:动脉粥样硬化疾病诊治新进展研讨会.docx

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