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2020.01.02 药品申报杂质控制策略(3月上海)

与实践操作进行详细论述,介绍ICH(Q3A,Q3B,Q3C, Q3D, M7)和FDA相关杂质指南、中国药典,美国药典,欧洲药典, 关于药品中杂质通则及行业指导原则...:gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年一月日 程 安 排 表第一天:09:00
并发症可影响慢性髓系白血病患者的生存

2015.07.31 并发症可影响慢性髓系白血病患者的生存

2015 年 7 月 2 日著名杂志 Blood 在线发表了关于慢性髓系白血病(CML)合并症对缓解率和总生存率(OS)的影响的Ⅳ期临床试验,该研究项目由德国... 和 ≥ 7 组的 8 年 OS 率分别为 93.6%、89.4%、77.6% 和 46.4%。图 A CCI 与 OS 的关系(纳入年龄因素)图 A
ASCO2013:RS可预测IV期乳腺癌患者的TTP和OS

2013.06.27 ASCO2013:RS可预测IV期乳腺癌患者的TTP和OS

的获益情况。Tari A. King等为了评估复发评分(RS)、至疾病进展的时间(TTP)和总体生存率(OS)之间所存在的相互联系,而纳入了TBCRC 013...。研究者采用Long-rank检验、Kaplan-Meier检验和Cox回归分析来确定RS和临床相关变量、TTP和OS之间所存在的联系。在本研究中
马军:慢性淋巴细胞白血病治疗现状与方向

2012.02.14 马军:慢性淋巴细胞白血病治疗现状与方向

慢性淋巴细胞白血病-5R-FC明显延长患者生存-6R-FC延长了11q-患者的OS-7R-FC延长了11q-患者的OS-8随机研究中受试者不代表总体人群-9患者特征-10
前列腺癌:增加多西他赛化疗周期数有助于生存获益

2016.10.15 前列腺癌:增加多西他赛化疗周期数有助于生存获益

7 个周期则为 22.8 个月。研究结果表明,多西他赛的使用周期数是 OS 的独立因素,持续多西他赛化疗有助于生存获益,有必要进一步进行前瞻性研究。...、强的松及来那度胺(DPL)或多西他赛、泼尼松及安慰剂(DP)治疗,直至疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。试验中发现 DP 组的中位 OS 优于 DPL 组
梁军:胰腺癌治疗进展

2012.08.05 梁军:胰腺癌治疗进展

单药的疗效-34GEMSAP OS没有显著差异-62GEMSAP OS亚组分析-63...切除胰腺癌的化-96不可切除胰腺癌的全身治疗-22不良反应症状-55不良反应实验室指标
曹军宁:霍奇金淋巴瘤一线治疗现状与挑战

2012.09.09 曹军宁:霍奇金淋巴瘤 一线治疗现状与挑战

BEACOPP-29GHSG HD10研究-22EORTC 20012 研究-42HD7 OS-11GHSG HD10研究-23HD7无治疗失败生存率-10
莫树锦:在NSCLC的临床评价中,PFS和OS孰优孰劣?

2011.09.16 莫树锦:在NSCLC的临床评价中,PFS和OS孰优孰劣?

莫树锦:在NSCLC的临床评价中,PFS和OS孰优孰劣?莫树锦:在NSCLC的临床评价中,PFS和OS孰优孰劣?莫树锦:在NSCLC的临床评价中,PFS和OS孰优孰劣?莫树锦
沈琳:胃癌个体化药物治疗临床问题和研究进展

2013.08.22 沈琳:胃癌个体化药物治疗临床问题和研究进展

hospital-7improved PFS and OS in MET high patients-40... in Beijing-6OS in IHC2+FISH+or IHC3-37MDR1多态性与PTX+CAPE化疗
李娟:年轻的多发性骨髓瘤患者——治疗现状和挑战

2012.11.29 李娟:年轻的多发性骨髓瘤患者——治疗现状和挑战

常规化疗(OS)-08Bortezomib Consolidation vs Observation following ASCT-45composite OS curve in a pooled analysis of thalidomide maintenance
ASCO2014:ibrutinib治疗晚期复发性或难治性慢淋显著优于ofatumumab

2014.05.31 ASCO2014:ibrutinib治疗晚期复发性或难治性慢淋显著优于ofatumumab

是无进展生存期(PFS,由一个独立评审委员会评定(IRC))。次要终点包括总生存期(OS),IRC评估的总缓解率(ORR)和安全性。结果显示,共有...。两组患者的既往经治中位数分别为3次和2次。中位随访期为9.4个月(M)。研究者观察到,与ofa组相比,ibr治疗可显著延长PFS(中位数未得到VS 8.1个月
赵琼:晚期NSCLC的治疗分子分型与战术战略的选择

2012.12.31 赵琼:晚期NSCLC的治疗分子分型与战术战略的选择

:中国和亚洲数据的亚组报告-22TRUST:中国患者PFS亚组分析-23TRUST 中国患者OS亚组分析-24...研究设计-61Benefit of 39 months OS in adenocarcinoma pre planned-49
晚期头颈部肿瘤顺铂加放化疗:顺铂如何给药?

2015.06.01 晚期头颈部肿瘤顺铂加放化疗:顺铂如何给药?

研究「起始录」南方医科大学南方医院放疗科官键博士介绍说,晚期头颈部肿瘤的治疗基本上都采取顺铂加放化疗的方案,常用的方案为每周 30-40mg/m2 或每三周 80-100mg/m2。官键博士说,作为一名放疗科医生,在临床中发现患者对每周 30-40mg/m2 的方案的依从性很差,这个问题同样困扰着化疗科和耳鼻喉科医生
沈琳:胃肠间质瘤治疗共识与争议

2012.05.02 沈琳:胃肠间质瘤治疗共识与争议

PFS&OS-25IM增加剂量-14RFS-39...;耐药机制-36突变-22胃肠间质瘤治疗共识与争议-1 
顾康生:滤泡淋巴瘤整体治疗的进展

2012.10.07 顾康生:滤泡淋巴瘤整体治疗的进展

FOLL05 :OS & TTF-29FOLL05 :PFS & PFS vs PRIMA研究-31...M39021研究-10M39021研究证实美罗华® 联合化疗治疗FL患者中位TTP延长113%-12
ASCO2014:化学激素疗法治疗前列腺癌优于单一疗法

2014.06.01 ASCO2014:化学激素疗法治疗前列腺癌优于单一疗法

改善达到33.3%。预计ADT单一治疗组的中位OS: HV-33个月, LV-67个月。结果显示,自2006年7月28日到2012年11月...多西他赛(D)可改善经雄激素剥夺治疗(ADT)后进展的 mPrCa患者的OS值。由Dana-Farber癌症研究所等多个研究机构共同完成的这一研究旨在
EGFR基因突变指导TKI的治疗策略进展

2013.08.22 EGFR基因突变指导TKI的治疗策略进展

患者一线治疗策略-3EGFR突变阳性患者一线TKI与化疗OS-18EGFR突变阳性患者一线TKI与化疗的...EGFR野生型患者PFS-36FASTACT-II EGFR野生型亚组的PFS与OS
晚期肺腺癌治疗策略

2013.02.18 晚期肺腺癌治疗策略

Biomarker与厄洛替尼治疗的PFS 预测作用-28E4599:在非鳞癌中OS首次超过12个月-14EGFR突变...疗效-22OPTIMAL:厄洛替尼与化疗相比安全性更好-8SATURN 研究的biomarker分析-26
姚文秀:晚期NSCLC的个体化治疗

2012.09.26 姚文秀:晚期NSCLC的个体化治疗

BATTLE 研究意义-41EGFR基因突变型与野生型OS的Kaplan Meier 分析-38...EGFR突变的预测价值成为共识-18IPASS 2010后续治疗的对比-22IPASS研究对于EGFR突变人群
曾海:乳腺癌的内分泌治疗

2013.04.24 曾海:乳腺癌的内分泌治疗

乳腺癌内分泌治疗的药理学基础-7ATAC结论-28IES结论-32OS...谢谢-47内分泌治疗药物-12OS-35内分泌治疗药物-11
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