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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2. 质量控制...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
可以获得的进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
;OOE 概念的引入 1.3 异常数据（Abnormal data）的定义 2FDA Guidance 「Investigating OOS...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...验证阶段的应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2...应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.原辅料检测
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
13:30-17:00一、 OOS 调查应用和监管趋势分析1、概念和法规指南解读2、从警告信看 OOS 监管趋势3、调查过程及调查中的的关键概念3.1 复验 ...、OOS/OOT 检验结果处理程序1. 总则与注意事项2. 处理程序及问题分析2.1 实验室偏差：2.2 超标检验结果 2.3 超常检验结果3. 扩大范围
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2013.09.27 生物制药及仪器公司TOP40富翁高管
[导读]2013年9月23日，GEN网站发布了“全球生物制药及仪器公司TOP40富翁高管”排行榜。榜单中所列40位高管均来自公开上市生物制药及药物研发仪器公司。2013年9月23日，GEN网站发布了“全球生物制药及仪器公司TOP40富翁高管”排行榜。榜单
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2006.10.06 女，40岁，腹膜后巨大肿瘤
化疗方案和病人的情况没有随访。网友[leecabg]：病例特点：1、女性，40岁，上腹饱胀不适半年。2、PE：上腹部及左侧腹可触及一包块，质韧，边界不清，右侧...本病例由丁香园网友zdwxb提供。病人女性，40岁，上腹饱胀不适半年。无其他不适。查体：上腹部及左侧腹可触及一包块，质韧，边界不清，右侧超过腹中线，固定
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2014.08.10 贩肾团伙圈养近40人摘23个肾
和生存空间。据警方调查发现，2011年10月至2012年2月期间，该贩肾团托招募和“圈养”供体近40人，先后有23名活肾供体被卖肾集团圈养在南昌红谷滩附近的小旅馆...卖肾者展示左肾摘除后遗留的疤痕。肾脏摘除前，供体被要求写自愿捐赠书。利益链条原标题：贩肾团伙圈养40人摘肾23个7月，江西南昌青山湖区法院对非法买卖器官案庭审
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2012.05.25 患者，男，40岁，间断发热2年
病史特点：患者，男，40岁，主因“间断发热2年，加重伴鼻衄20天 ”入院。患者于2年前开始无明显诱因出现...60mg Q8h体温可维持在36.1-38.5℃之间，应用2周停用更昔洛韦及乐松，加用强的松40mg qd治疗,患者体温可控制在37.1℃以下，血小板逐渐上升
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2011.12.28 患者，男，40岁，间断发热2年
病史特点：患者，男，40岁，主因“间断发热2年，加重伴鼻衄20天 ”入院。患者于2年前开始无明显诱因出现...在36.1-38.5℃之间，应用2周停用更昔洛韦及乐松，加用强的松40mg qd治疗,患者体温可控制在37.1℃以下，血小板逐渐上升至79×109/L，3
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2014.08.15 美国糖尿病患病率高达 40%
美国疾病控制与预防中心（CDC）最新研究显示，大约 40% 美国成年人在其一生中会发生糖尿病（主要是 2 型糖尿病），而一些少数民族糖尿病患病率甚至可能超过...糖尿病和 2 型糖尿病，但还是注意到美国新诊断糖尿病患者数量整体上都在增加，自 1980 年以来，美国糖尿病诊断增加多达 20%，而且主要发生在以 2 型糖尿病