搜索到 1000 条关于 롤렉스 가격 순위 vvs2.top 원로마 퀄리티 버버리 가방 50대 여성 명품 가방 oos 的文章

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

进阶:本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰:1. OOS 试验结果调查的介绍 2. 质量控制...如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日 上海)质量结果偏差(OOS

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

可以获得的进阶:本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰:1. OOS 试验结果调查的介绍 2...如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日上海)质量结果偏差(OOS

2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生?-- 实操与案例培训

期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程,将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于

2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

;OOE 概念的引入 1.3 异常数据(Abnormal data)的定义 2FDA Guidance 「Investigating OOS...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患

2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班(7-8月)

-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定,以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...验证阶段的应用2.现场练习:a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习:a.

2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班

年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定,以及需要哪些数据支持b.现场练习2...应用2.现场练习:a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习:a.原辅料检测

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

13:30-17:00一、 OOS 调查应用和监管趋势分析1、概念和法规指南解读2、从警告信看 OOS 监管趋势3、调查过程及调查中的的关键概念3.1 复验&nbsp...、OOS/OOT 检验结果处理程序1. 总则与注意事项2. 处理程序及问题分析2.1 实验室偏差:2.2 超标检验结果 2.3 超常检验结果3. 扩大范围
癌症这50年

2014.06.02 癌症这50

。这些试验表明,更具侵袭性的手术的疗效的提高比较有限,可能的原因是D2/D3手术对肿瘤的控制效果被围手术期的并发症发生率和死亡率的增加所抵消。ASCO50年...,手术仍然是降低风险的一种选择。BPM可使BRCA1和BRCA2基因突变患者的发病率下降90%,但双侧输卵管切除术却只能使乳腺癌的发病率下降50%、卵巢癌的
起搏50周年庆典晚会

2012.11.21 起搏50周年庆典晚会

起搏50周年庆典晚会-1起搏50周年庆典晚会-2起搏50周年庆典晚会-4起搏50周年庆典晚会-3起搏50周年庆典晚会-5起搏50周年庆典晚会-6

2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
50 条给精神科患者的建议

2019.10.10 50 条给精神科患者的建议

本文作者 Allen Frances 教授,医学博士,杜克大学名誉教授,曾任精神病学系系主任,DSM-IV 工作组主席。我最近给临床医生提供了 50 条建议,教他们如何为病人提供更好的帮助。我想我也应该提供同样多的建议给寻求治疗的患者。以下 50 条建议是我这 50 年来从患者身上学到的,他们永远是我最好的老师。1.
2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

2015.04.03 2014年销售额增长最多TOP50药物剖析

都贡献了至少2亿美元以上的销售增长。2014年增长最多的50个药品(亿美元)榜单中包括14款肿瘤产品(占TOP50的28%),销售总额同比增长了520亿...近日,FirstWord公布了全球销售额增长额TOP50药物名单,这50个药物在2014年销售总额增长了370亿美元,而TOP10贡献了其中的225亿美元

2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
2020 年全球最畅销药 TOP50

2015.06.26 2020 年全球最畅销药 TOP50

2014 年,FDA 创纪录的批准了 50 只新药,其中有 6 只来自不同公司的新药 2019 年有望杀进重磅炸弹药物之列。事实上,百时美施贵宝突破性的免疫肿瘤治疗药物 Nivolumab(Opdivo)到 2019 年有望达到 43 亿美元的销售额,2020 年高达 81.82 亿美元,位居全球处方药销售 50

2018.08.29 PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛聚50+大咖重点探讨此议题

化学药研发,不能忽视的几个重要环节—PharmaCon第四届中国国际化学药研发论坛聚50+大咖重点探讨此议题随着化学仿制药相关的新法规新政策频频出台,审评...辅助产品设计与开发?CMC质量分析与控制:ICH下的元素杂质、基因毒性杂质等如何正确评估与风险控制?实验室管理—OOS、细节规范、数据、计算机验证合规亟待加强
50 条给年轻精神科医生的建议

2019.10.10 50 条给年轻精神科医生的建议

开放式问题:您认为我应该学习并专注于什么以成为一名更好的医生?对于所有初入职场的「小白」,相信这都会是一个非常好的问题。以下就是我从事精神病学 50 年来学到的最重要的 50 件事:1. 你的患者将是你最好的老师。2. 重视与患者的每一次会面,因为这对他们来说十分重要。3. 要与患者建立牢固的治疗联盟,因此首次就诊的最重

2006.08.07 无尿50天,发热1周

网友[wangyongde]提供病例如下:病例特点: 1、男性,58岁。既往体健。 2、患者50天前无明显诱因出现无尿,无发热,无咳嗽、咳痰,无皮...,K3.70mmol/L,CL100mmol/L,CO2-CP13.9mmol/L。血常规:WBC8.07×109/l,N92.7%,HGB49g/l
医学史上 50 位最具影响力的医生

2016.03.29 医学史上 50 位最具影响力的医生

最近,Medscape 评选出医学史上 50 位最具影响力的医生或学者,让我们一起来看看吧!50. 尼古拉. 伊维诺维奇 皮罗格夫(1810~1881)俄国...在于应用统计学的方法建立手术和医疗的卫生条件,发现分娩后的洗手可显著降低死亡率,而被人们称为「母亲的救世主」。2 希波克拉底(c.460~c.375)西方医学之父
1 2 3 ... 48 49 50 下一页 到第