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2020.07.13 2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证(杭州8月)
、会议费用1、会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2、参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台年度会员...、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作30多年年，高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师。发表有关质量控制及质量管理方面的论文近20篇（其中2篇论文
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2019.05.21 化工医药中试放大及工艺优化专题研修班
和技术服务的单位；高等院校、科研院所等相关专业人员；相关产品和设备与仪器仪表生产企业。三、培训形式1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、完成全部培训...研发质量研究(1) 工艺路线设计、评估、及筛选(2)应用DoE进行工艺优化及关键工艺参数的确认(3) 质量研究及关键质量属性识别(4) 杂质控制策略(5) 起始物
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2019.12.17 2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证
的论文近20篇（其中2篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用），组织和指导并通过了8次FDA检查以及欧盟、德国、日本等多次检查，现担任大型集团...日程安排：第一天 ：药物质量控制中常见问题解析09:00-10:00药品取样问题1. 如何取样代表性和均一性问题：实例解析其在实际工作中重要性和取样规程的常见错误2
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2018.11.30 2018中药饮片风险管理、偏差、变更、CAPA与实验室管理及质量控制关键技术 高级培训班
如何设计产品年度回顾分析报告2、各部门职责3、质量回顾的各项分析及纠正预防4、如何执行5、模板实操学习6、培训总结。二、实验室管理概要;三、实验室超标OOS结果...-12:00 午休 下午 13:30-17:00一、中药饮片质量风险管理：1、质量风险管理的法规依据2、质量风险管理的来源3、如何理解质量风险管理
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2017.07.29 药品研发及 QC 实验室数据可靠性管理应对策略与实施
、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家，新版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深专家、欢迎...的解读和比较 2.ALCOA 结构讲解 3. 研发申报数据可靠性相关挑战 4.GMP
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2017.07.27 北京举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 第三期研修班
人员，及相关设备仪器生产、代理营销厂商等四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业...和比较2.ALCOA结构讲解3.研发申报数据可靠性相关挑战 4.GMP认证数据可靠性相关挑战5.新药
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2014.09.21 药物稳定性研究与操作最佳实践及案例分析
、有效期确定五、稳定性研究结果的OOS调查及案例分析1.ICH关于研究结果评估和调查管理（结合案例讲解）2.实际过程中...）；食宿统一安排，费用自理。五、会议形式说明：1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会
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2018.04.28 提升药品研发、管理水平-药物数据分析实践指导研修班
统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中，使用...研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会
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2018.04.27 南京举办---药物数据统计分析实践指导
统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中，使用...、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会 GMP
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2018.04.24 南京举办「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」 --药物数据分析实践指导研修班
结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中...从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会
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2018.04.23 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中...从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会
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2018.04.20 南京「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」 ---药物数据分析实践指导研修班的通知
答疑.2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 4、企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组联系 五...;09:00-12:0014:00-17:00一、 药学统计学基本描述 1. 药学研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类2. 常用控制图用途
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2018.04.20 南京「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」---药物数据分析实践指导研修班的通知
.2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 4、企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组联系 五...1. 药学研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类2. 常用控制图用途及分类
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2018.04.20 南京举办-药物数据分析实践指导研修班的通知
从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...;药学统计学基本描述 1. 药学研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类 2. 常用控制图用途及分类
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2018.04.18 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...;药学统计学基本描述 1. 药学研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类 2. 常用控制图用途及分类
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2018.04.17 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...;药学统计学基本描述 1. 药学研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类 2
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2018.04.16 南京举办「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
从事研发、分析、工艺、验证、生产、设备设施、车间主任相关专业的技术人员。 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会...研发及生产过程中能够有效运行统计的数据及分类 2. 常用控制图用途及分类