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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2. 质量控制...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
可以获得的进阶：本课程可以帮助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对 OOS 问题。一旦完成此课程学员将明晰：1. OOS 试验结果调查的介绍 2...如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
;OOE 概念的引入 1.3 异常数据（Abnormal data）的定义 2FDA Guidance 「Investigating OOS...设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
-16:30一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2.如何区分OOS...验证阶段的应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
年度分析偏差的哪些方面一、什么是OOS/OOT/OOE1.如何定义和区分OOS、OOT、OOEa.如何在SOP分别进行规定，以及需要哪些数据支持b.现场练习2...应用2.现场练习：a.如何画OOS调查流程图b.如何制订实验室阶段OOS调查表c.如何制订生产阶段OOS调查表d.OOS调查改错3.现场练习：a.原辅料检测
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
13:30-17:00一、 OOS 调查应用和监管趋势分析1、概念和法规指南解读2、从警告信看 OOS 监管趋势3、调查过程及调查中的的关键概念3.1 复验 ...、OOS/OOT 检验结果处理程序1. 总则与注意事项2. 处理程序及问题分析2.1 实验室偏差：2.2 超标检验结果 2.3 超常检验结果3. 扩大范围
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2023.02.16 2022年呼吸领域重要指南盘点（附翻译版），主任来解读！
用药助手综合专家提名、用户查询、浏览排名，盘点 2022年国内外呼吸领域发布的重要指南，其中的英文指南也翻译为中文，全部免费，让大家临床诊疗更轻松。（点击获取全部）一、2022 年呼吸领域必读指南1、《2023 GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD预防、诊断和管理全球策略》（译文）>>
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2022.03.24 第十三届化学制药国际峰会-亚洲｜CIS-Asia 2022
举办时间丨2022 年 5 月 26-27 日举办地点丨中国 · 苏州主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世...，均已成为深受业界同仁认可的高质量行业领军峰会。CIS-Asia 2022 （苏州）作为化药领域品牌第一峰会，将致力于国内药企的加速往前。本次峰会将通过三大主论坛
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2022.11.22 《analyticaChina2022 年度新品手册》重磅推出，请您查收！
2022 已把 2022 年度的分析、实验室技术和生化技术领域年度新品精选成《年度新品手册 BrandNEW》第一版：本册共计 48 页，旨在鼓励创新技术与应用的升级与交流，挖掘行业崭新技术生命力、传承迭代与进化之路、共塑行业创新价值。共得到申报新品产品数量超 1000 余件，从中精选 600 多件 2022 年度新产品
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2021.11.18 一文总结：GOLD 2022 COPD 指南更新要点！
慢性阻塞性肺病全球倡议组织（GOLD）官方网站于今日公布了 2022 版慢性阻塞性肺病诊断、治疗和预防全球策略（GOLD 2022）。下面对指南更新的内容进行... 患病率 最近发表的阻塞性肺部疾病负担（BOLD）项目和全球疾病负担研究报告中增加了新的数据和参考文献。2. 经济负担 增加了可归因于 COPD 预期成本的新
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2022.10.27 2022IDC最全参会指南，必收藏！
IDC2022参会指南感谢您莅临参加2022IDC易贸新药研发影响力大会，大会开幕式倒计时9天（工作日），请收藏本次大会参会指南及详细论坛分布。IDC2022将就创新药研发全流程展开深度探讨，携手70+企业&科研，聚焦60+篇主题报告，15+场嘉宾访谈，内容丰富，敬PART01 参会
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2022.05.30 周京敏教授：2022 AHA/ACC/HFSA 心衰管理指南解读 | OCC 2022
>>点击阅读《2022 AHA/ACC/HFSA 心衰管理指南》《2022 AHA/ACC/HFSA 心衰管理指南》发布以来得到国内很多专家的好评...以及心衰专业团队的管理协调。在第十六届东方心脏病学会议，上海心血管病年会分会场，来自复旦大学附属中山医院的周京敏教授就「2022 AHA/ACC/HFSA 心衰管理
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE