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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位：OOS/ OOT 一直以来，都是
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2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知
的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）培训时间：2018 年 1 月 29-30 日
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖 FDA... OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
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2018.12.28 2019第二期全国制药行业实验室管理与技术论坛
; 为帮助制药生产企业提高实验室管理水平，掌握OOS/OOT的相关流程和改进策略，降低企业的运行和合规风险，熟悉...实验室相关人员；2.制药企业总经理、药物研发、质量（QA/QC）、生产、实验室等部门相关人员；3.科研院所及高校等机构实验室分析人员。五、参会费用：免费参加（限额
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2012.05.17 TOP2A和TUBB2表达状况可预测乳腺癌化疗结果
化学疗法是针对乳腺癌的一种主要的一线疗法。然而，病人对治疗的反应往往是多变和不可预测的。一项发表在BioMed Central的研究表明，TOP2...马斯特大学，与Juravinski医院和癌症中心协会的研究人员分析了TOP2A（DNA拓扑异构酶）和β-微管蛋白这两种酶的表达。这两种酶是针对数百种
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2016.02.18 短暂性意识丧失：多种病因如何辨？
3 位 VVS 患者作为对照。校正多种因素之后，比较两组患者间临床特征的差异。在 1164 例进行了倾斜试验的患者中，23 例患者（2 %）证实...和比较。VVS 和 PPS 同时发生率比预计出现的机率要高（2% ：0.6%）。在所有 VVS/PPS 患者以及单纯的 VVS 患者中均会出现典型的 VVS 前驱期
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称：OOS 实验结果的调查--质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT
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2014.05.13 2013年上市新药销售额Top15
2013年上市新药销售额Top15（单位：亿美元）
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2020.09.11 复星医药荣登「2020 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100」第 2 名
药品研发实力排行榜》系列 6 大榜单，在最受瞩目的《2020 中国药品研发综合实力排行榜 TOP100》（以下简称《总榜》）中，复星医药名次较去年攀升 2 位...，小分子创新药 19 项、生物创新药 12 项、生物类似药 21 项、国际标准的仿制药 133 项、仿制药一致性评价项目 49 项、中药 2 项；此外，引进项目 28
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
试验、放大及校验期间的OOS和OOT及非期望结果(OOE)，描述如何利用软硬件调查的基本原理。课程大纲第一天OOS试验结果调查的介绍 Barr公司案例开始了OOS...期望值 MHRA流程图 1期、2期、3期调查 OOS异常反常结果及可矫正的结果 经常被问到的问题 放行监督研发实验室中的OOS结果 在研发中的OOS SOP
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2013.01.23 发表Top 10 SCI论文的秘籍
在科学网，有人以发表的SCI论文进入Top 100为荣，还洋洋得意。介个嘛，不算啥，俺身边的同事们写的论文不但进入了Top 10，也有几个人进入了Top...Number N了。秘籍2：写基础数据性文章现在学科越来越细化，专业杂志越来越多。在专业杂志上，多发表基础数据的文章，这样若别人提出一个新东
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2011.10.19 HCV advocate video update：top line phase III data：Boceprivir & Telapreivr
HCV advocate video update:top line phase III data Boceprivir & Telapreivr
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)
仍维持在高浓度，但是 DNase 活性在克林霉素辅助治疗 2 天后完全消失。评论这是一项很有趣的研究，提供了克林霉素辅助标准治疗 GAS 相关的坏死性筋膜炎的价值...的风险。作者估计，如果所有目前美国大于 2 岁感染 HIV 的人都按照新的流程接种，将减少 122 例脑膜炎球菌脑炎和 23 例死亡，并且平均花费可以节省每个
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2018.01.01 感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (下)
感染领域 2017 年年度看点 Top 10
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2015.11.03 COA2015：Most Valuable Design Top 10
COA2015：Most Valuable Design Top 10
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2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5
及力学稳定性。Top2：前交叉韧带损伤可否重返赛场？讲者：复旦大学运动医学中心 陈世益 教授课程简介：足球运动是非常受欢迎的一项运动，而且参与人数众多，由于足球运动...广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人，为我们带来了精彩的学术讲座，一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top