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2013.02.04 标准化Barthel指数适用于卒中后幸存者的评估
Barthel指数可靠性好Barthel指数（BI）是一种评估日常生活活动度的评分，由10个项目组成，经常用于临床实践，作为卒中研究...：标准BI用于卒中后的观察者间可靠性良好，标准BI适合作为卒中研究和实践的结局测量值。该研究是一项系统回顾和meta分析。从研究开始到2012年4月
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2017.11.03 FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险
杨森制药公司近日宣布，美国 FDA 批准拜瑞妥（利伐沙班片）10 mg 日用一次的剂量规格，在完成至少 6 个月初始抗凝治疗的患者中用于降低复发性静脉血栓栓塞（VTE）的持续风险。我们认为，10 mg 拜瑞妥的可及性将改变 VTE 复发的临床实践和管理。这次是 FDA 在优先审评程序下批准拜瑞妥该适应证的，这次的批准
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2014.04.21 BI急性髓性白血病药物Volasertib在欧美获孤儿药资格
4月17日，勃林格殷格翰（BI）宣布美国FDA与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格，用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。AML是一种骨髓及血液的侵袭性癌症。这种疾病在西方世界占所有成年白血病的大约三分之一，其生存率在所有白血病中属最低行列。AML主要是成年后的一种疾病，AML患者的平均年龄
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2014.06.09 EMA接受BI提交的Nintedanib用于IPF的上市申请
6月5日，勃林格殷格翰（BI）宣布其提交的Nintedanib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市申请被欧洲药品管理局接受，并被授予加速审评资格。该公司首席医疗官Dugi表示，此举“使我们在满足这一未满足的医疗需求及为IPF患者提供一种新的治疗选择上向前迈进了一步。”这次的
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2014.03.24 FDA批准多西拉敏-吡哆醇用于妊娠期恶心及呕吐
1983年，复方药物Bendectin被其生产商Merrell Dow自动撤出美国市场，这款片剂药物每片由10mg琥珀酸多西拉敏与10mg盐酸...及胎儿造成进一步的健康风险。Bendectin最初于1956年作为一种三药组方制剂获得批准，由10mg的盐酸双环胺（止痉挛药），10mg的琥珀酸
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2015.11.04 勃林格殷格翰启动 BI 1482694 用于非小细胞肺癌的 2 期试验
（NSCLC）患者中评价 BI 1482694（HM61713）的安全性与有效性。这项试验的主要终点是客观缓解率（ORR）。韩国成均馆大学医学院三星医学中心... EGFR 突变肺癌的全部产品的一个重要补充。在有 T790M 的患者人群中，我们现在能够研究一款后续的靶向治疗药物，并潜在进一步延缓恼人化疗方案的使用。」BI
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2014.06.20 武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva
武田(Tkeda)6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片(azilsartan，阿齐沙坦，10mg)。Zacras复方片...(azilsartan/amlodipine，20mg/2.5mg)和Zacras复方片HD(20mg/5mg)。Azilva(10mg)提供了一种新的剂量强度
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2013.03.28 礼来和BI向欧洲和美国提交新型糖尿病药物Empagliflozin的上市申请
欧洲药品监管机构已经同意审评勃林格殷格翰（BI）和礼来用于治疗2型糖尿病的药物Empagliflozin。Empagliflozin由勃林格殷格翰和礼来联合开发，最近两家公司还向美国药品监管机构提交了该药物的上市申请。Empagliflozin的上市申请是在完成Ⅲ期临床注册试验之后提交的，临床试验
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2016.06.12 ADA2016：基础胰岛素疗法改善生活质量
第 76 届美国糖尿病协会（ADA2016）科学年会即将于 6 月 10 日～14 日在美国新奥尔良隆重召开。该研究旨在评价使用基础胰岛素（BI）对生活质量的影响。研究对象来自中国 8 个地区的 209 个医院，为口服降血糖药物不能控制血糖（HbA1c > 7%）的 2 型糖尿病患者（T2DM）。BI 类型
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2016.06.13 ADA2016：T2DM 二甲双胍+基础胰岛素疗效不佳：利西拉来疗效不错
人口特征相似：平均年龄 55 岁、86% 的患者为亚洲人、平均 BMI 28 kg/m2，平均 T2D 病程 10 年。研究显示，利西拉来对 HbA1c 的影响优于... SMPG、体重下降、每天 BI 剂量均有显著改善。利西拉来组治疗相关的 AEs 发生率高于 PBO 组（分别为 64% 和 41%），主要为胃肠道不良反应。两组间症状
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2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量
2011年12月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布，修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月，FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg，目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者，辛伐他汀的使用量
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2015.02.04 马西替坦可降低肺动脉高压患者住院风险
近日，JACC Heart Failure上一项研究显示，每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。马西替坦是一种新型内皮素...坦组（250例）或10mg马西替坦组（242例），每日服药一次，直至出现主要终点或所有事件达到285例（中位时间为15周）。研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因
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2015.05.06 勃起功能障碍：如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂？
是第一选择。对于希望耐受性最好的患者，可以选择他达那非10 mg，当疗效不佳时可以改用乌地那非100 mg，该文章发表在最近的 European ... mg 的疗效最强，但同时整体不良事件发生率也最高。他达那非10 mg 疗效中等，不过不良事件发生率最低。伐地那非 10 mg、阿伐那非 100 mg 与西地那非
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2014.12.22 思力华能倍乐：拥抱证据，穿越火线
在2014年6月3日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司（BI）宣布其全新软雾吸入装置——思力华（噻托溴铵）能倍乐正式在中国上市。该装置以创新性的设计和工艺弥补了现有吸入器的...噻托溴铵应用的日益广泛，人们对它的安全性尤其是心脑血管安全性也格外关注起来。2008年，FDA发布了由BI提交的关于噻托溴铵的早期安全性信息：接受噻托溴铵治疗的患者
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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺；Shire）缓释胶囊的仿制药简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据，该药物（包括仿制药与品牌药）在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2013.07.22 SR-BI受体基因的G4A位点多态性可能增加脑血管疾病风险
,2013），研究发现脑血管疾病患者的A等位基因的出现频率比正常对照组低。同时，在动脉粥样硬化和脑缺血患者中均发现，B族I型清道夫受体基因（SR-BI，也称高密度脂蛋白...密切相关。很多用转基因和基因敲除的动物实验已经证明SR-BI受体对预防动脉粥样硬化的发生有积极作用。关于SR-BI的基因多态性早期研究主要集中于外显子1G4A
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2020.06.05 《Cancers》：徐诺药业第三代 mTORC1/2 抑制剂临床
近日，徐诺药业在国际知名杂志《Cancers》上发表其第 3 代 mTORC1/2 抑制剂 XP-105（BI 860585）的 1 期临床数据。此项 1... 抑制剂。此项 1 期临床研究测定了 XP-105 单药（220 mg /天）、与依西美坦（XP-105 160 mg / 天加依西美坦 25 mg /天
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2014.12.21 辉瑞和BI旗下药物赢得NICE支持
NICE对辉瑞的肾癌治疗药物阿昔替尼片给予了肯定，改变了主意不再支持拜耳前列腺癌药物Xofigo，而支持勃林格殷格翰的用于腿和肺部的抗凝剂Pradaxa。
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2013.12.26 Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布，药物Opsumit（macitentan，10mg）已获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合其他... SERAPHIN研究的疗效和安全性数据。该项研究表明，与安慰剂相比，Opsumit（macitentan，10mg）治疗组发病率/死亡率事件风险降低45%（p＜0.0001