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2016.06.21 FDA 批准高剂量规格尼替西农用于治疗遗传性酪氨酸血症
美国 FDA 日前批准 Sobi 旗下尼替西农（nitisinone；商品名：Orfadin）一种高剂量的 20 mg 规格胶囊产品用于治疗遗传性酪氨酸...分解。由于用药剂量需随体重调整，因此需要随着患者的成长逐步提高剂量。Sobi 已经开发出较高剂量的 20 mg 规格胶囊支持青少年与成年患者的治疗方案，该方案
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日 上海）质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难
如何降低并应对实验室 OOS 的发生？— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查（2018 年 6 月 11-12 日上海）质量结果偏差（OOS）及趋势偏差（OOT）拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因：lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程，涵盖 FDA
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2015.11.30 欧盟批准吉利德 Genvoya 用于 HIV-1 感染
欧盟委员会批准吉利德 Genvoya（埃替格韦 150 mg/ cobicistat 150 mg/恩曲他滨 200 mg/替诺福韦艾拉酚胺 10 mg...的受试者为 1733 名既往未治疗的成年患者，研究达到了其非劣效于 Stribild（ 埃替格韦 150 mg、Cobicistat 150 mg
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2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2011.12.13 严晓伟教授VS Christie M. Ballantyne教授：SATURN研究解析
对药物更敏感，使用10mg剂量可能达到和欧美人群应用20 mg同样的LDL-C水平。据此推断，亚洲患者使用瑞舒伐他汀20 mg就可能实现斑块逆转，正如试验中欧美人群40 mg瑞舒伐他汀逆转斑块的结果。严晓伟教授：在中国对ACS和冠心病合并糖尿病患者要求将LDL-C降至80 mg/dl以下，但达标率非常低
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2012.10.22 口服Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效
特点：在为期12周的治疗期，患者接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗；在为期12周的...了治疗期。治疗期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次治疗组中43.5%患者（p<0.001）和接受
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2020.10.30 房颤抗凝开「利伐沙班 10 mg qd」，这个医嘱错在哪？
;基于以上的指南共识，并无使用 10 mg 利伐沙班的证据。通常 20 mg，1 次/d，特殊情况下 15 mg，1 次/d。研究结果支持临床推荐现有...，因其口服吸收快、不需监测 INR、受食物影响小等优点，已经越来越多的用于临床抗凝治疗。但是，房颤抗凝到底是选择低剂量（10 mg/qd）的利伐沙班还是标准剂量
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2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程
管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE
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2012.07.17 无防腐剂的注射用维库溴铵因含有悬浮颗粒被FDA召回
问题：因发现少量注射用维库溴铵玻璃瓶中有悬浮颗粒，Bedford实验室宣布召回本品20mg瓶装制剂-国家药物代码（NDC）#55390a?039a?10，批号2067134，失效日期2013.05.31。此次仅召回批号2067134的产品。悬浮颗粒被公认为潜在的健康危害。不良反应可能包括：静脉刺激和静
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA...儿童和成人的季节性和反复性过敏性鼻炎引起的症状。根据IMS的健康调查数据，截至2012年6月30日的12个月期间，10mg孟鲁司特钠片在美国的销售额
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2019.02.23 辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险
日前，辉瑞宣布拟将托法替布剂量从每天两次 10 mg 降至每天两次 5 mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后...（TNFi）的安全性以及心血管事件的风险。研究结果显示，与接受 TNFi 治疗的患者相比，接受 10 mg 剂量托法替布治疗的患者在肺栓塞发生率方面具有显著的统计学
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2012.07.06 内分泌疾病诊治与病例分析节选：一时的懈怠，一世的遗憾
"，口服"甲巯咪唑10mg，3/日；普萘洛尔10mg，3/日"，一直未复查血常规及甲功。1周前出现咽痛、发热，自服"头孢...（心得安）10mg，口服，3/日；选用高效、广谱抗生素；口服利血生、鲨肝醇同时加用重组人粒细胞集落刺激因子300ug，皮下注射，1/日；静脉给予地塞米松lOmg/日
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2012.04.13 冠心病风险+65岁以上：依折麦布/辛伐他汀联合用药疗效和安全性优于阿托伐他汀（VYTELD研究）
10/20 mg (54.3%) versus atorvastatin 10 mg (10.9%, p <0.001) or 20mg (28.9...) versus atorvastatin 10 or 20 mg and the next higher dose of ezetimibe/simvastatin