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2012.01.27 FDA修订辛伐他汀与胺碘酮联用的限制剂量
2011年12月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布，修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月，FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg，目前重新考虑了这一建议。使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者，辛伐他汀的使用量
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2012.04.13 既往使用过他汀药物的2型糖尿病患者，依折麦布和辛伐他汀联合用药优于2倍剂量阿托伐他汀
with atorvastatin 20 mgin patients with type 2 diabetes mellitus摘要：该研究将先前采用10mg剂量阿托伐他汀的2型糖尿病患者，转换成分别采用10/20mg剂量及10/40 mg剂量的依折麦布和辛伐他汀联合用药、2倍剂量（20mg）阿托伐他汀三种方案
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2013.02.27 FDA批准梯瓦抗多动症药物Adderall XR的仿制药
胺；Shire）缓释胶囊的仿制药简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg多种剂量规格。基于IMS截止至2012年12月31日统计的销售数据，该药物（包括仿制药与品牌药）在美国的年销售额约为20亿美元。作为Shire
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2017.12.22 实战专家：30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享
本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查，从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段，也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因，以及在研发环境下对于
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2020.12.15 10 mg/15 mg/20 mg，利伐沙班到底怎么用？
。4 鼻饲患者如何给药？（1）对于不能整片吞服的患者，可压碎与苹果酱混合后立即口服；压碎的 10 mg、15 mg 或 20 mg 利伐沙班片在水或苹果酱中... 15/20 mg 后应以肠内营养方式给予食物。5 可否与食物同服？10 mg 可与食物同服，也可以单独服用；15 mg 或 20 mg 片剂应与食物同服。空腹时
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2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生？-- 实操与案例培训
由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程，将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助大家在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS问题。【限时优惠】11月22日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格！三人同行享9折团购优惠！课程描述
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2017.11.03 FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险
开处每天一次 10 mg 的拜瑞妥。「如果停止抗凝治疗，多达 20% 的患者将在三年内会出现复发性静脉血栓栓塞。为了预防这种情况，医师长期以来一直对如何在初始...，这些患者已进行过 6-12 个月的初步抗凝治疗，他们然后接受日用一次的拜瑞妥 10 mg 治疗，日用一次的拜瑞妥 20 mg 治疗或日用一次的 100 mg 阿司匹林
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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班
OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分，或公司未提供足够的资源等，都造成了 OOS/OOT 调查不充分，造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到
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2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知
12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位：OOS/ OOT 一直以来，都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注，但由于种种原因，相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分
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2014.06.20 武田在日本推出高血压药物Zacras和Azilva
(azilsartan/amlodipine，20mg/2.5mg)和Zacras复方片HD(20mg/5mg)。Azilva(10mg)提供了一种新的剂量强度...武田(Tkeda)6月18日宣布，在日本推出高血压药物Zacras复方片和Azilva片(azilsartan，阿齐沙坦，10mg)。Zacras复方片
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2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班
偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程，也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员，虽然学习了相关法规，也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习，强化知识，保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程，并能在培训完成之后
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2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班（7-8月）
偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程，也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员，虽然学习了相关法规，也经过了相关...建立针对于不同企业定制化的管理规程。老师利用丰富的案例进行现场培训和现场练习，强化知识，保证让学员在参与互动的过程中充分掌握偏差和OOS流程，并能在培训完成之后
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2014.03.24 FDA批准多西拉敏-吡哆醇用于妊娠期恶心及呕吐
多西拉敏（抗组胺药）及10mg的盐酸吡哆醇（维生素B6）组成。20世纪70年代，盐酸双环胺被认为对治疗妊娠恶心与呕吐无效，Bendectin因此被重新配方为两药复...1983年，复方药物Bendectin被其生产商Merrell Dow自动撤出美国市场，这款片剂药物每片由10mg琥珀酸多西拉敏与10mg盐酸
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2011.09.07 低血钾原因难明确一例
8g钾，仍血钾3.4mmol/l，停药3天，血钾又2.9mmol/l。同时存在症状，口干，易饥饿，口里感觉长毛一样，血压高，联合用药伲福达20mg tid，依那普利10mg bid，倍他乐克25mg bid 血压仍在150/95mmHg，辅助检查：肾上腺彩超及CT均未见明显异常，甲功三项正常，血糖空腹5.7mmol/l
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2020.07.20 【住院医师宝典】各科室常用药及用法用量（实用）
;bid；安络血5mg tid×3；vitB6 20mg tid×3；红霉素软膏 外用。三、血液内科1.止吐：胃复安 10mg  ...;5ml/h (小儿4.2ml/h);8.止抽搐：安定10mg iv;安定20mg﹢5%G.S 250ml ivdrip 10～15gtt;安定100mg
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2013.12.26 Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布，药物Opsumit（macitentan，10mg）已获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合其他... SERAPHIN研究的疗效和安全性数据。该项研究表明，与安慰剂相比，Opsumit（macitentan，10mg）治疗组发病率/死亡率事件风险降低45%（p＜0.0001
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2015.05.06 勃起功能障碍：如何正确选择磷酸二酯酶 5 抑制剂？
是第一选择。对于希望耐受性最好的患者，可以选择他达那非10 mg，当疗效不佳时可以改用乌地那非100 mg，该文章发表在最近的 European ... mg 的疗效最强，但同时整体不良事件发生率也最高。他达那非10 mg 疗效中等，不过不良事件发生率最低。伐地那非 10 mg、阿伐那非 100 mg 与西地那非
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2015.02.04 马西替坦可降低肺动脉高压患者住院风险
近日，JACC Heart Failure上一项研究显示，每日10mg马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。马西替坦是一种新型内皮素...坦组（250例）或10mg马西替坦组（242例），每日服药一次，直至出现主要终点或所有事件达到285例（中位时间为15周）。研究者评估了马西替坦和安慰剂的全因
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2020.11.10 房颤抗凝开「利伐沙班 10 mg qd」，这个医嘱错在哪？
15 mg，1 次/d。划重点 基于以上的指南共识，并无使用 10 mg 利伐沙班的证据。通常 20 mg，1 次/d，特殊情况下 15 mg，1 次/d...常常在临床上看到这样的用药方案：诊断「心房颤动」，使用利伐沙班10 mg qd 抗凝治疗，究竟是否正确？心房颤动（房颤）是临床常见的心律失常
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2020.04.20 临床手册：奥美拉唑的配伍禁忌与处理！
作者：Gcplive来源：药评中心奥美拉唑是临床常用的质子泵抑制剂。治疗胃溃疡：常用剂量为20mg，1日1次，通常4周内可治愈；治疗十二指肠溃疡：常用剂量为20mg，1日1次，通常2周内可治愈。所有质子泵抑制剂都为肠溶制剂，不宜嚼碎；1日1次，早晨餐前0.5小时服用。1、配伍禁忌注射用奥美拉唑，不应与其他药物混合或在