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2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

设计 1.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计 1.2 微生物调查的特殊性 2 如何有效定义 OOT 及发现隐患...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

的特殊性二、 OOT 判断方法和应用案例1、OOT 定义和法规指南要求剖析2、稳定性考察数据 OOT 的判定方法3、年度回顾数据 OOT 判定方法4、有关 OOT 数据的警告信和提示三、 实验室无效数据管理应用1、实验室常见的无效数据类型2、无效数据的调查和管理流程3、有关无效数据的警告信趋势和提示四

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE),描述如何利用软硬件调查的基本原理。金牌授课专家: Dr. Malcolm Ross名称:OOS 实验结果的调查--质量结果偏差(OOS)及趋势偏差(OOT)培训时间:2018 年 1 月 29-30

2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

)及趋势偏差(OOT)拜耳/江苏恒瑞/天士力/山东绿叶等企业持续输送人员参与的原因:lOOS 实验结果的调查是一个集中的课程,涵盖 FDA... OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。l 课程也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望
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2018.07.12 30

2014年科学及医疗领域30位30岁以下俊杰

2014.01.14 2014年科学及医疗领域3030岁以下俊杰

福布斯的2014年度榜单《3030岁以下俊杰》上的年轻颠覆者、创新者以及创业家们正迫不及待地要改变世界。他们代表着同代人中的最佳创业精神、创新力和知识水平。他们之中的每一个人都令人惊叹、富有魅力并忘我工作。细数科学及医疗领域中年龄在30岁以下的30位耀眼明星。这是一个令胸怀抱负的年轻人激动不已的时代。年轻从来没有
今日病例:误诊了 30 年的面部结节

2020.11.02 今日病例:误诊了 30 年的面部结节

来看看吧。病例介绍男性,61 岁,主诉「右上唇无结节丘疹 30 年」。查体:右上唇可见 2 个结节性皮疹,周围较多粉红色丘疹,互相孤立,不融合(图... 30-year delay in diagnosis.[J] .Br. J. Dermatol., 2020, 182: e51.[2] Jindal Rashmi
Nature要览(2006年11月30日)

2006.12.03 Nature要览(2006年11月30日)

Mechanism”是一个复杂的青铜机械装置,是1900年在希腊Antikythera岛附近一艘货船的残骸中发现的,发现时已经破碎。该装置建于公元前2世纪末,含有30个青铜...(选自英国Nature杂志,2006年11月30日出版) 封面故事:中心体组装方式的实验观测 Centriole assembly

2023.07.13 他,30岁破格晋升教授!

作者身份在国内外发表学术论文30余篇出版专著1部(科学出版社,独著)申请国内外发明专利20余项授权国际发明专利12项国家发明专利2项2021年获中国石油...放弃国外舒适条件回归报效祖国致力钻井领域前沿技术带领团队开发自主知识产权软件缓解国家油气钻井“卡脖子”问题30岁破格晋升为教授他就是
扎克伯格和他的 30 亿美元怎么用?

2016.10.08 扎克伯格和他的 30 亿美元怎么用?

近日来,扎克伯格(Mark Zuckerberg)和他的 30 亿美元火爆了整个美国,在中国也引起了激烈的讨论,但是这 30 亿美元究竟是什么项目、用来做什么... Initiative2400 万美元投资,主要用于「帮助训练更多非洲软件工程师」2.Byju 创业公司 2016 年 9 月 8 日获得 5000 万美元,用于「视频

2011.12.06 纪念30岁的我——考研历程

纪念30岁的我(考研历程)我是一名医学生,2011年考研也算是几近成功,分数很是不高,考上了省内比较好的院校(一直没考虑过报考别的)。特来...本科线30分,当时极其郁闷,当然轻松被录取了。五年的大学其实也很失败!当了半年的班长,因怕影响学习就辞了(现在想想太愚蠢)。大学期间成绩还好,每年都有奖学金,少得
心肺复苏按压通气比:30 : 1 更优

2016.02.23 心肺复苏按压通气比:30 : 1 更优

。为此,来自韩国的 Chul 博士等运用犬类动物模型进行了一项实验研究,阐述在 CPR 中 30 : 1 与 30 : 2 的按压通气比对血流动力学与动脉血...,30:1 的按压通气比小组在 30 次胸外按压后进行 1 次人工通气,同理,30 : 2 的按压通气比小组在 30 次胸外按压后进行 2 次人工通气。7 分钟
滤泡淋巴瘤的疗效评估:30 个月 CR 可替代 PFS

2017.02.27 滤泡淋巴瘤的疗效评估:30 个月 CR 可替代 PFS

线性回归法以及二变量 copula 函数法来分析 CR30 与 PFS 的相关性,其对应的指标分别R2WLS 以及 R2Copula。如果 R2WLS 或 R2Copula ≥ 0.80,且其 95%CI 的下限值>0.60。则认为 CR30 与 PFS 的存在明显的相关性,可将 CR30 作为 PFS 的
高尿酸与COPD预后及30天死亡率独立相关

2014.04.30 高尿酸与COPD预后及30天死亡率独立相关

;≥6.9mg/dl(中位数值)是COPD患者30天死亡率,1年内COPD急性发作和住院风险的独立预测指标。文章在线发表于近期的ERJ.Express杂志...分为2个组,分别为血尿酸≥6.9mg/dL组(n=148)、血尿酸<6.9mg/dL组(n=166
随访长达 30 年的心肌病 你见过吗?

2015.08.15 随访长达 30 年的心肌病 你见过吗?

性心肌病病例,随访时间长达 30 年,下面一起来见识一下吧!病史简介1985 年,一男性患者,29 岁,因宽 QRS 波型心动过速,多种抗心律失常药物无效而反复... 1)。电复律后,ECG 显示 V5 导联 T 波倒置,V1-V3 出现数个 epsilon 波。心脏 MRI 显示右心室扩大(115 mls/m2),EF 值
搬新家啦!来看 30 名新生宝宝的「奇妙旅程」……

2021.07.23 搬新家啦!来看 30 名新生宝宝的「奇妙旅程」……

Part1时间:7 月 11 日 6:30 分地点:韶关市妇幼保健院惠民院区新生儿科人物:30 名新生宝宝...。Part2时间:7 月 11 日 8:28 分地点:韶关市妇幼保健院惠民院区统筹负责人:新生儿科主任王欣东
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