1903年Einthoven首创心电记录，1929年Forssmann开创心导管技术，1945年Block和Purcell发现磁共振（MR）现象，1973年Lauterbur和Mansfied引入梯度磁场编码定位MR信号源等，这些获诺贝尔奖的重大发明使磁共振成像（MRI）和心脏起搏（CP）造福人类。MRI采集氢核共振发出的电磁信号，揭示人体细胞、组织、器官的形态与功能，是继X线CT、同位素CT和超声扫描后，临床诊断领域最重大的突破；CP进展迅猛、疗效卓著，已经和正在挽救千万个宝贵生命和改善患者生命质量。鉴于起搏系统（IPG）受电磁干扰（EMI）可能危及生命，MRI迄今禁用于植入起搏器的患者。心脏起搏与MRI兼容将使众多患者受益，该研究热点近年取得突破。本文讨论起搏患者行MRI的风险及对策。查看更多

1903年Einthoven首创心电记录，1929年Forssmann开创心导管技术，1945年Block和Purcell发现磁共振（MR）现象，1973年Lauterbur和Mansfied引入梯度磁场编码定位MR信号源等，这些获诺贝尔奖的重大发明使磁共振成像（MRI）和心脏起搏（CP）造福人类。MRI采集氢核共振发出的电磁信号，揭示人体细胞、组织、器官的形态与功能，是继X线CT、同位素CT和超声扫描后，临床诊断领域最重大的突破；CP进展迅猛、疗效卓著，已经和正在挽救千万个宝贵生命和改善患者生命质量。鉴于起搏系统（IPG）受电磁干扰（EMI）可能危及生命，MRI迄今禁用于植入起搏器的患者。心脏起搏与MRI兼容将使众多患者受益，该研究热点近年取得突破。本文讨论起搏患者行MRI的风险及对策。查看更多

各有关单位：

实施新修订药品GMP以来，各企业正在紧锣密鼓开展各项工作，时间紧、任务重；如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系，将是新版GMP执行过程中新的难点和重点，而实施GMP,硬件是基础，软件是保证，人员是关键；企业能否良好的运行，不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进，还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础，就是建立一个合理、规范、完整的文件系统，使药品生产的各个环节都有章可循，它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中，确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理，保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性，解决认证过程中的疑点、难点问题；应广大企业要求。经研究，全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：

一、会议安排

会议日期：2012年8月16-19日 (16日全天报到)

报到地点：成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计（QbD）

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施（CAPA）的制定和实施

8.自检与审计

9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用：

非会员单位：1980元/人；（费用含专家费、会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

电 话：010-83816493 传 真：010-83816493

联 系 人：徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话：010-51606480 张 岚

附件一：日程安排表

附件二：参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表（以现场为准）

附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东

2009年至2010年，我院采用直视下射频消融术和经导管射频消融术治疗心房颤动（房颤，AF）93例，现回顾性对比分析两种治疗方式效果，以期指导临床工作。

资料和方法全组男50例，女43例。按照治疗方式不同分为两组，射频消融组（A组）64例，导管消融组（B组）29例。患者一般资料见表1。

A组患者常规建立体外循环，Atricure双极射频消融钳依次夹闭消融左肺静脉、左心耳、右肺静脉、右心房前庭部、右心房及冠状静脉窦周围（图1）。查看更多

肝X受体（liver X receptor，LXR）是核受体超家族的成员之一，人LXR最早是由Willy于1995从肝cDNA文库分离得到，因在肝脏表达丰富而命名。近年来随着LXR内源性配体的发现和分子结构与功能研究的进展，人们对LXR生物学功能的了解有了长足的进步。LXR作为一种氧化固醇激活的核受体，参与机体多种生理活动的调节，包括胆固醇的代谢和转运、脂肪的形成、糖原异生和炎症等过程。在心血管疾病的基础研究中LXR与动脉粥样硬化、缺血再灌注损伤及心肌重构关系密切，是近年来的研究热点之一。查看更多

患者女，49 岁，因“右颌下腺肿大5 年，口干眼干2 年，左颌下腺肿大1 个月”入院。患者5 年前无明显诱因出现右颌下腺肿大，无疼痛，间断自服抗炎药物无好转，且肿大逐渐加重，遂于辽宁省某医院行右颌下腺切除术，病理提示右颌下淋巴组织增生。2 年前患者出现口干眼干，进食干性食物需饮水，眼干伴视物模糊，且左眼睑外侧出现黄豆大小硬结，泪腺彩色多普勒超声提示为“米库利奇病”，6 个月前患者右眼睑外侧亦出现黄豆大小硬结。1 个月前出现左颌下腺肿大，遂来我院住院。病程中鼻塞明显，平素左上腹腹胀不适，偶有胸痛、胸闷、气短，无发热，无皮疹，无口腔溃疡，无关节疼痛，无光过敏，无双手遇冷变白变紫，无腹痛腹泻，大小便无异常，体质量无明显变化。杏体：体温37.0℃ ，脉搏80 次/min ，呼吸18 次/min ，血压100/70 mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa ），浅表淋巴结未触及肿大，双眼睑外侧均可触及黄豆大小硬结，无触痛，左颌下可触及大小约5cm×3cm 肿块，口唇无发绀，舌苔正常，口腔未见溃疡，无猖獗齿，双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿哕音，心率80 次/min ，律齐，未闻及病理性杂音。腹软，左上腹按压不适感，无明显压痛反跳痛及肌紧张，肝脾肋下未及，双下肢无水肿。实验室检查：血常规：白细胞4.77×10⁹/L ，中性粒细胞0.518 ，血红蛋白126g/L ，血小板115×10⁹/L ；尿常规：尿蛋白（- ），白细胞6.87 个/ 高倍视野，红细胞5.2 个/ 高倍视野；抗链球菌溶血素O 27 U/ml ，类风湿因子（RF ）24.5 U/ml ，C 反应蛋门（CRP ）0.85 mgL ；血清补体C3 0.84g/L ，C40.13g/L ；免疫球蛋白IgG 14.0g/L ，IgA 3.3g/L ，IgM 0.8g/L ；红细胞沉降率（ESR ）：16 mm/1h ；γ- 球蛋白 20.6% ，空腹血糖6.34 mmol/L ，餐后2h 血糖8.96 mmol/L ，糖化血红蛋白（HbA1c ）6.0% 。乙型肝炎表面抗原（HBsAg ）（- ），乙型肝炎表面抗体（HBsAb ）（+ ），乙型肝炎e 抗原（HBeAg ）（+ ），乙型肝炎e 抗体（HBeAb ）（- ），乙型肝炎核心抗体（HBcAb ）（+ ）；抗心磷脂抗体10.569 MPLU/ml ；肝功能，肾功能，肌酶，淀粉酶，脂肪酶均阴性；肿瘤标志物、甲状腺功能、抗核抗体系列、抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA ）均阴性；心电图：未见明显异常；腹部彩色多普勒超声示胆囊多发息肉，胰腺体尾部低回声区；心脏彩色多普勒超声未见明显异常。双侧腮腺、颌下腺、颈部淋巴结彩色多普勒超声示：①右侧腮腺多发低回声，淋巴结？②双侧颌下腺回声不均，多发低回声，淋巴结？③双侧颈部及颌下区淋巴结显示：双肺CT 未见明显异常，左侧胸腔内限局性增厚伴钙化；胰腺增强CT 示胰腺体积增大，建议磁共振成像（MRI ）检查；胰腺MRI 检查示胰腺体尾部增粗伴信号异常。唇黏膜活检病理结果提示：间质纤维组织增生，有较多淋巴细胞浸润形成淋巴滤泡，部分为浆细胞；免疫组织化学：CD20 滤泡（+ ），CD3 部分（+ ），CD38 （+ ），IgG4 阳性浆细胞超过浆细胞总数50% 。血清IgG4 ：9.24g/L ，故考虑为IgG4 相关性疾病，给予糖皮质激素20mg/d 、甲氨蝶呤、羟氯喹口服，2 周后患者双眼睑外侧硬结消失，左颌下腺肿大较前变小，鼻塞及左上腹不适好转，1 个月后患者左颌下腺肿块消失。遂糖皮质激素规律减量，病情平稳，无不适主诉，现随访中。查看更多

患者男性，64 岁。因“右侧腰部疼痛不适6 年，可复性肿物4 月余”于2011 年6 月11 日入院。患者于2005 年无明显诱因出现右腰部疼痛不适. 阵发性发作，在外院多次诊治，均未明确诊断。今年2 月发现右侧腰部肿物并进行性增大，无红肿，伴轻度疼痛。无咳嗽和腹痛、腹泻等症状，肿物可自行缩小与增大。3 个月前行肿物穿刺细胞学检查，仅发现少量淋巴细胞，未明确诊断，穿刺后肿物有所缩小。人院查体：体温36.5℃ ，脉搏76 次/min ，血压126/86mmHg （1mmHg=0.133 kPa ）。全腹软，无压痛及反跳痛，肠鸣音正常。右腋中线肋缘下隆起，质软，范围10cm×8cm ，无红肿，有压痛，边界不清。血常规及肝肾功能均无明显异常。腹部B 超显示：右侧腰部软组织内见4.4cm×1.2cm 液性暗区，形态欠规则，其内未见彩色血流。CT 显示：右侧腋中线腹壁局限性隆起，相应部位右侧背阔肌、腹内斜肌和腹横肌肿胀，局部可见条形不规则形稍低密度，边界模糊，密度不均，其内可见少量气体，腹腔内可见沿腹壁走行的条带状稍低密度影，与上诉病灶相连，邻近肠管局部与其粘连，病灶范围8.7cm×4.0cm ；考虑为右侧背阔肌、腹内斜肌和腹横肌及腹腔内侧炎性病变，局部肠管与其粘连。见图1 。MR 显示：右侧腹部见不均匀稍长T2 信号，T1WI 相应部位呈等密度及稍低密度信号，STIR 序列相应部位腹肌内见不均匀高信号. 余未见明显异常：右侧腹壁异常信号，考虑为炎性改变。见图2 。钡灌肠显示：经肛门插管7cm 后，注入硫酸钡混悬液450ml ，注气400ml 后，可见直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠和升结肠显影，盲肠及阑尾未充盈显示，可见盲端有一瘘道充盈造影剂，与右侧腹部包块相通：回盲瓣显示不清，但可见升结肠盲端近回盲瓣处造影剂与未端回肠相通；余各段结肠显示良好，张力偏高，未见扩张狭窄等异常改变：提示，阑尾周围脓肿与右腹壁包块形成瘘道，阑尾瘘可能性极大。见图3 。查看更多