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2014.04.13 FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格
，90mg/400mg）新药申请（NDA）优先审查资格，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染...）：Sovaldi（400mg片剂）为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，分别于2013年12月和2014年1月获FDA和欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分
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2014.03.07 梯瓦Evista仿制药获FDA批准
仿制药巨头梯瓦（Teva）3月4日宣布，药物Evista片（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）获FDA批准，该药是礼来（Eli Lilly）品牌药Evista片（易维特，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制药，用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。梯瓦是首个提交Evista
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2014.05.31 ASCO2014：多西紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗IV期非小细胞肺癌效果更优
，研究人员将入组患者随机分成两个组（分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层），治疗组予多西紫杉醇（docetaxel，DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg治疗一天，对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天，两组均以21天为一个周期，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性或死亡。该研究的主要终点
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2014.05.23 拉替拉韦可用于治疗 HIV 和结核病联合感染者
和结核共感染者的安全性和有效性进行研究。结果表明，拉替拉韦（400 mg，bid）可以替代依非韦伦治疗 HIV 和结核杆菌联合感染者。该研究结果发表在 2014...，研究人员将上述患者随机分配到拉替拉韦 400 mg 组（400 mg，bid），拉替拉韦 800 mg 组（800 mg，bid），或依非韦伦组（600 mg，qd
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2012.12.28 重症肌无力患者血清抗体类型决定预后
如果重症肌无力(MG)患者血清肌肉特异性激酶(MuSK)抗体阳性则其症状可能更为严重，达到缓解的目标可能更难。“临床医师在诊断...的同事们说。大约85%的MG患者(AChR-阳性患者)中检测出MG免疫标志物抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体(AChR-阳性患者)。余下的AChR-阴性患者可能有
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2018.01.08 坦索罗辛：不可小觑的结石终结者
：坦索罗辛 0.4 mg 连续治疗 4 周有利于促进远端输尿管结石（结石直径＞5 mm）排出，并能够缓解患者肾绞痛症状，但是当远端输尿管结石直径小于 5 mm...、安慰剂对照试验，试验证实了 Dahm 教授团队以往的研究结论。试验随机将 3450 名患者（2011年～2013年）分为 0.4 mg 坦索罗辛组和安慰剂对照组
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2013.09.17 FDA批准首款卡培他滨仿制药
FDA批准口服转移性结直肠癌药物卡培他滨（希罗达）的一款仿制药。这款仿制药同时获批用于转移性乳腺癌治疗，150mg与500mg规格的仿制药将由美国梯瓦制药公司上市销售。该药在临床试验中所观察到的常见不良事件包括腹泻、呕吐、恶心及口腔疼痛、发红、肿胀和褥疮。其他不良事件包括手足综合症、发烧
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2016.12.25 2016 年度最佳幻灯：每一篇都值得添加收藏
千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。2016即将过去，唯有精华文章留存。话不多说，直接上文章。TOP1：精彩幻灯：如何进行围手术期处理TOP2：精彩幻灯：保胎药临床应用TOP3：精彩幻灯：妊娠和甲状腺疾病TOP4：精彩幻灯：女性生殖内分泌基础知识TOP5：精彩幻灯：HCG 临床意义TOP6：快速升级 妇科超声你也可以成为
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2018.09.21 用药问答：急性胰腺炎不宜使用哪种抑酸药？
以下均为单选题1, 患儿者, 男性,13 岁, 诊断: 流行性感冒, 处方: 磷酸奥斯他韦颗粒, 下列用法用量及给药疗程正确的是:(D)A.60 mg/次， qd ,5 天B.60 mg/次，bid,7 天C.75 mg/次，qd,5 天D.75 mg/次，bid,5 天2. 急性胰腺炎患者不宜使用下列哪种抑酸药物
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2012.11.12 FDA 批准屈臣氏Actos仿制药申请
臣氏制药公司宣称该公司已上市 Actos 的仿制药（盐酸吡格列酮 15 mg,30 mg 及 45 mg 片剂)，其在接到 FDA 的最终批准后已开始供货。2012年8月15日，屈臣氏宣布对于FDA质疑屈臣氏分享 Actos 仿制药市场的决定，公司已对此提交诉讼。Mylan
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2011.08.16 Strides Arcolab的阿卡波糖片获美国FDA批准
Strides Arcolab的25mg、50mg和100mg的阿卡波糖片已获得美国FDA批准。阿卡波糖片是一种用于治疗2型糖尿病的抗糖尿病药物。据2011年3月IMS的数据，阿卡波糖片在整个美国市场的销售额接近2100万美元，目前市场上没有印度的仿制药物。美国FDA共有37个该药的申请（21为PEPFAR计划
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2012.03.01 FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ
2012年2月29日，拜耳医疗保健公司宣布，FDA批准该公司治疗中至重度绝经妇女血管萎缩症药ANGELIQ（屈螺酮和雌二醇）更低剂量的配方，新配方含0.25mg 屈螺酮和0.5 mg 雌二醇，此药即将在美国按处方销售。过去批准的ANGELIQ处方组成为0.5mg 屈螺酮和1mg 雌二醇
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2017.11.15 钩虫病：被忽略的感染病
承诺每年提供4亿免费的阿苯达唑片400mg单剂药物，强生公司承诺提供2亿免费的甲苯咪唑500mg单剂药物。另外有6亿阿苯达唑单剂药物的捐赠用于消灭淋巴丝虫病，在土壤传播的蠕虫病流行区域进行分发。为控制甚至消灭钩虫病创造了机会。然而，甲苯咪唑和阿苯达唑均已在美国上市，但价格惊人——如2片200mg阿苯达唑售价为390美元
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2008.06.18 杨森-齐拉格公司限制酮康唑的使用
（200mg），与餐同服。当疗效不好时剂量可加倍，即1日2片（400mg）。●儿童：体重15-30kg，每日半片（100mg），与餐同服；体重>
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2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准
迈兰公司（纳斯达克股票代码：MYL）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请（ANDA），这是默克公司的顺尔宁（Singulair）片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准，该产品是仿制默克公司的顺尔宁
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2023.01.13 激素治疗新冠：为何首选地塞米松而不是甲强龙？
近期新冠住院患者较多，很多临床医生对治疗用药还有较多困惑，特别是激素。临床上有不用激素的，有用地塞米松 5 mg qd 的、甲强龙 40 mg qd 的...氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，酌情短期内 (不超过 10 日) 使用糖皮质激素，建议地塞米松 5 mg/日
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2021.12.07 新斯的明试验餐后 2 小时测最准？汇总 17 个「重症肌无力」常见问题
重症肌无力（MG）是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体（AChR）抗体是最常见的致病性抗体。目前，MG 的治疗仍以...不适感，常常混淆为颈椎病。06、什么是 MG 临床绝对评分记录法？该量表将每个受累肌群分别进行量化（包括呼吸肌），既能直观明了观察当前患者的肌力状况，又能反映疲劳性
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2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁
有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上，合肥市民刁先生等10多位婴幼儿家长...。之后，该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉，安医大第一医院已于9月5日