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2018.04.20 南京「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」 ---药物数据分析实践指导研修班的通知
邮箱：3458564152@qq.com名额有限尽早报名 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  ...及环境取样3. 用回归分析法确定药品有效期4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三
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2018.04.20 南京「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」---药物数据分析实践指导研修班的通知
邮箱：3458564152@qq.com名额有限尽早报名表  ...标准和方法（原辅料及环境取样3. 用回归分析法确定药品有效期4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三
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2018.04.20 南京举办-药物数据分析实践指导研修班的通知
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日程安排...及环境取样 3. 用回归分析法确定药品有效期 4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用
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2018.04.18 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 中国化工...及环境取样 3. 用回归分析法确定药品有效期 4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用
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2018.04.17 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日程安排...及历史数据，制定取样标准和方法（原辅料及环境取样 3. 用回归分析法确定药品有效期 4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三
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2018.04.16 南京举办「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日 程 安 排 表 5 月 18 日 (星期五)09:00...归分析法确定药品有效期 4. 日常检验结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP
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2018.04.13 成都举办“药品注册CMC分析文件的申报准备与质量研究 实践及案例解析”研修班的通知
; 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排表一、药品申报中有哪些分析文件 1. 所需分析...药典方法要求的灵敏度怎么办？ 4. 物料检测放行时结果OOS怎么办？是物料质量问题还是分析方法问题还是操作方法问题？
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2018.04.13 成都举办“药品注册CMC分析文件的申报准备与质量研究实践及案例解析”研修班的通知
; 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排表一、药品申报中有哪些分析文件...;3. 在实际操作中达不到药典方法要求的灵敏度怎么办？ 4. 物料检测放行时结果OOS怎么办？是物料质量问题还是分析方法问题还是
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2018.04.13 药品注册CMC分析文件的申报准备与质量研究 实践及案例解析 研修班的通知
：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二O一八年三月日 程 安 排表一、药品申报中有哪些分析文件... 在实际操作中达不到药典方法要求的灵敏度怎么办？ 4. 物料检测放行时结果OOS怎么办？是物料质量问题还是分析方法问题还是操作方法问题
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2018.03.19 成都举办「药品注册 CMC 分析文件的申报准备与质量研究实践及案例解析」研修班的通知
：3458564152@qq.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  ...2．在稳定性试验中出现未知杂质怎么办？是产品问题还是分析方法问题？3. 在实际操作中达不到药典方法要求的灵敏度怎么办？4. 物料检测放行时结果 OOS
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2017.07.27 北京举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 第三期研修班
箱:963249386@qq.com数据可靠性对于研发及QC实验室的应用一、相关法规讲解1.FDA/欧盟/WHO/中国数据可靠性法规的解读...;5.关键数据输入复核流程管理6.实验室色谱常见问题：删除、覆盖、OOS、改积分等解析质量控制实验室数据可靠性一、数据可靠性背景、法规
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2014.09.21 药品微生物检验与控制及环境监控 技术专题培训班
;箱：1683101345@qq.com电/传真：010-51606494会议质量监督电话...点和频率；操作中应该注意的无菌操作动作）2.5微生物事件调查（微生物OOS程序，微生物调查CAPA流程
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2014.08.03 【8月22-24 杭州）药品微生物检验与控制及环境监控 技术专题培训班
箱:1683101345@qq.com附件一：会议日程安排附件二：参会报名表 日程...事件调查（微生物OOS程序，微生物调查CAPA流程；结合人员污染，公用系统污染等实际案例展开）2.6
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2020.07.13 2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证(杭州8月)
：gyxh1990@vip.163.com日程安排第一天上午 9:00-12:00药物质量控制中常见问题解析药品取样问题1. 如何取样代表性和均一性问题：实例解析...？（提出外源性杂质和内源性杂质概念来解决辅料杂质问题）4.手动积分如何规定问题：5.QC偏差、异常、OOS、数据完整性问题：数据完整性那么可怕吗？其是法规问题还是
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2019.12.17 2020药物质量控制中常见问题解析与HPLC主成分及杂质测定方法验证
/微信：13601239571电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年一月...控制策略？辅料降解杂质算制剂的杂质吗？（提出外源性杂质和内源性杂质概念来解决辅料杂质问题）4.手动积分如何规定问题：5.QC偏差、异常、OOS、数据完整性问题：数据
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2014.08.25 2014药品生产质量风险管理强化实施与案例分析 培训班
13240487419邮箱：1683101345@qq.com电 ...控制（供应商评估、物料管理）的质量风险管理应用九、变更、偏差、OOS/OOT/OOE、产品质量回顾、自检、审计缺陷中的质量风险管理应用十、环境监控的
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2018.10.29 李永康老师专题讲座--药物研发质量管理运行中的难点实施及临床试验用药物
; 箱： gyxh1990@vip.163.com北京华夏凯晟医药技术中心 二零一八年十月 第一天 9:00-12:0014:00-17:00第一章...、CAPA 跟踪及关闭）第 7 节：实验室偏差发生的原因分类；第 8 节：实验室偏差和 OOS 案例分析
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2018.10.29 上海 12 月 13-15 日举办「第二期药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物 GMP 实施关键点控制」高级研修班的通知（李永康专场）
;3458564152@qq.com北京华夏凯晟医药技术中心  ...：实验室偏差发生的原因分类；第 8 节：实验室偏差和 OOS 案例分析 汇款账号： 备注上海研发临床 gmp户 名：北京华夏凯晟医药技术中心
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2018.09.10 「药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物 GMP 实施关键点控制」
: 13601239571 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一八年九月 课...：实验室偏差发生的原因分类；第 8 节：实验室偏差和 OOS 案例分析
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2017.08.25 成都举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施”第四期研修班
;邮 箱:963249386@qq.com ...、OOS、改积分等解析质量控制实验室数据可靠性一、数据可靠性背景、法规及对企业的影响二、.数据可靠性分析1.警告信中有关数据可靠性案例分析