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2019.12.06 第二期分析方法开发全实例( 成都2020年1月)
）；住宿统一安排，费用自理。六、联系方式联系人: 韩文清13601239571微信同号邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工...的计算方法外标、内标、自身对照、主成份外标、面积归一法、限度法比较分析二、案例分析1 案例：OOS中检测结果的极差超过6%如何调查
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2019.11.25 全实例变更和capa现场练习培训
统一安排，费用自理。七、联系方式电 话：13718801343邮箱:linlong1hao@163.com联系人：林珑微信...确认计划e.预防CAPA失效的技巧2.现场练习：a.设备故障制定的CAPAb.投诉调查制定的CAPAc.环境超标制定的CAPAd.包材检测OOS制定CAPA3.
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2019.10.17 2019分析方法开发全实例培训班（上海12月）
、场地、研讨、资料等）；住宿统一安排，费用自理。六、联系方式联系人：韩文清 13601239571邮 箱：gyxh1990@vip.163.com...2.1关键项：理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子、重复性3常用的计算方法外标、内标、自身对照、主成份外标、面积归一法、限度法比较分析二、案例分析1 案例：OOS
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2019.01.22 药企 cGMP疑问与案例解析专题培训班(南京3月)
：3458564152@qq.com报名请加负责人微信发送报道通知识别二维码填写报名表占参会名额附件一：会议日程安排附件二：参会报名表北京华夏凯盛医药技术中心附件一：日...3.如何有效开展实验室仪器的校准和检定4.实验室OOS调查常见错误5.检验方法生命周期管理6.试剂试药的生命周期管理及常见问题四、厂房设施疑问及案例1.近年
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2017.07.06 上海举办“药品研发及QC实验室数据可靠性管理应对策略与实施” 第二期研修班
箱:963249386@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工...验证要求 5.关键数据输入复核流程管理6.实验室色谱常见问题：删除、覆盖、OOS、改积分等解析质量控制
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2016.08.17 「立足风险, 提升 QC 实验室数据管理可靠性」培训班
：1945339337邮箱：18710105471@139.com电话：010-57171914七、培训日程9 月 23 日 (星期五)9:00...) 检测管理的重点措施(3) 检测管理中的 OOS6. 整洁明快的检测环境(1) 检测环境管理的风险点(2) 检测环境管理的重点措施9 月 24 日 (星期六
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2014.09.21 药物稳定性研究与操作最佳实践及案例分析培训班
:13716008257@163.com会议监督：张岚010-51606480 ...确定五、稳定性研究结果的OOS调查及案例分析1.ICH关于研究结果评估和调查管理（结合案例讲解）2.实际过程中偏差管理问题等
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2017.07.29 药品研发及 QC 实验室数据可靠性管理应对策略与实施
; 电子邮箱：bjzhao2013@qq.com 课 程 安 排 表 8 月 26 日（星期六...常见问题：删除、覆盖、OOS、改积分等解析质量控制实验室数据可靠性一、数据可靠性背景、法规及对企业的影响 二 、数据可靠性分析1.
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2014.09.21 药物稳定性研究与操作最佳实践及案例分析
;邮 箱:juan1312354@163.com电话...、有效期确定五、稳定性研究结果的OOS调查及案例分析1.ICH关于研究结果评估和调查管理（结合案例讲解）2.实际过程中
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2020.01.02 2020研发及QC实验室质量体系管理( 3月南京)
、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药...可靠性指导原则详解3.企业如何建立系列SMP及SOP保障数据可靠性4.计算机化电子数据管理的要点5.OOS-MDD内容解释6.2020版药典对于稳定性试验最新
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2019.08.06 药品质量控制中常见问题分析及HPLC主成分及杂质测定方法验证( 南京9月)
、联系方式联 系 人:韩文清手机/微信：13601239571电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com北京华夏凯晟医药技术中心二零一九年八月会议日程...的问题3.手动积分问题：4.QC偏差、异常、OOS、数据完整性问题5.QC复核问题6.QC温度问题夏老师16:20-17:00讲解考卷9.2109:00
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2019.05.24 2020版药典相关解析与质量分析研究实践第二期研修班(上海6月)
，费用自理。六、联系方式电 话：13601239571联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com...问题实例讲解1. 在稳定性试验中出现未知杂质怎么办？是产品问题还是分析方法问题？2. 在实际操作中达不到药典方法要求的灵敏度怎么办？3. 物料检测放行时结果OOS
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2019.05.21 化工医药中试放大及工艺优化专题研修班
自理。培训费可现场交纳或提前汇款五、联系方式组委会秘书处：电 话：13718801343邮箱:linlong1hao@163.com联系人：林珑微信...中的过程控制和关键工艺参数的确定（5）工艺验证过程中的OOS主讲老师：郭老师 现任浙江九洲药业副总经理、浙江瑞博制药有限公司首席技术官（CTO）在美国和加
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2019.04.12 2020版药典相关解析与质量分析研究实践(杭州)
; 话：13601239571联 系 人：韩文清邮 箱：gyxh1990@vip.163.com中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药... 在稳定性试验中出现未知杂质怎么办？是产品问题还是分析方法问题？2. 在实际操作中达不到药典方法要求的灵敏度怎么办？3. 物料检测放行时结果OOS怎么办？是物料
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2019.04.03 2020版药典相关解析与质量分析研究实践研修班
; 邮 箱：gyxh1990@vip.163.com附件一：会议日程安排 附件二：参会...OOS怎么办？是物料质量问题还是分析方法问题还是操作方法问题？4. 已知杂质和降解物色谱峰重合怎么办？5. 分析样品不稳定怎么办？6. 分析方法转移时双方色谱图峰
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2018.11.30 2018中药饮片风险管理、偏差、变更、CAPA与实验室管理及质量控制关键技术 高级培训班
如何设计产品年度回顾分析报告2、各部门职责3、质量回顾的各项分析及纠正预防4、如何执行5、模板实操学习6、培训总结。二、实验室管理概要;三、实验室超标OOS结果...; 手 机：18810543196（同微信）邮 箱：878013699@qq.com下页附件：报名回执表
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2018.04.28 提升药品研发、管理水平-药物数据分析实践指导研修班
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日 程 安 排...统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中，使用
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2018.04.27 南京举办---药物数据统计分析实践指导
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日 程 安 排 表...统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中，使用
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2018.04.24 南京举办「直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」 --药物数据分析实践指导研修班
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2018.04.23 南京举办直面数据, 提升药品研发、生产质量管理水平」-药物数据分析实践指导研修班
; 手机/微信：13601239571 电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com 日 程...结果的统计分析，及 OOS、OOE 的报警及调查标准制定 三、统计分析在生产验证及工艺改进中的应用 1. 产品生产过程（CIP）性能指数的统计 2. 验证过程中