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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

实验室中对 OOS 试验结果的评估 3. 实验室如何避免 OOS 结果的有效防御策略 4. 如何执行一项调查 5. OOS 结果和趋势分析的文件 6. 非典型...如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日 上海)质量结果偏差(OOS

2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难

质量控制实验室中对 OOS 试验结果的评估 3. 实验室如何避免 OOS 结果的有效防御策略 4. 如何执行一项调查 5. OOS 结果和趋势分析的文件 6....如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难 OOS 实验结果的调查(2018 年 6 月 11-12 日上海)质量结果偏差(OOS

2019.11.26 ICH体系下如何有效降低并应对实验室OOS的发生?-- 实操与案例培训

 防差错(Poka Yoke)方法的运用以降低OOS如何执行一项调查 如何适当地调查OOS问题· 使用简单的根本问题分析(RCA)方法,比如5Why 文件复验...由BMAP商图信息邀请的金牌讲师Malcolm博士主讲的“OOS实验结果的调查”的培训课程,将于2020年1月9-10日在上海举办。为期两天的课程可以帮助

2018.10.31 2018.11.22-24 武汉,12.13-15 南京药企 oos、oot 调查误区与改进培训班

OOS/ OOT 一直以来,都是 FDA 483 检查发现的主要问题。虽然国内外企业都对 OOS 比较关注,但由于种种原因,相关人员法规了解不清、流程制定人员缺乏专业水平、调查时未考虑充分,或公司未提供足够的资源等,都造成了 OOS/OOT 调查不充分,造成了审计的失败。中国 GMP2010 版的相关条款虽然已经提到

2018.10.29 12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知

; 药品生命周期中的 OOS 应用 4.2OOS 的排除领域 4.3OOS 同偏差、变更、CAPAs 的关系(可能的概念混淆)5...12 月 13-15 日南京举办第三、四期「2018 药企 OOS/OOT 调查误区与改进实操专题培训班」的通知各有关单位:OOS/ OOT 一直以来,都是

2019.11.08 第三期2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班

CAPA5.在年度回顾中,如何对OOS问题进行回顾,以及需要关注的一些常见要点。银行汇款至:户 名:北京晟勋炎国际会议服务中心开户行:中国工商银行北京...偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程,也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员,虽然学习了相关法规,也经过了相关

2019.06.11 2019全实例偏差和OOS现场练习专题培训班(7-8月)

问题制定CAPA5.在年度回顾中,如何对OOS问题进行回顾,以及需要关注的一些常见要点。现场讨论互动...偏差和OOS调查是现在医药质量体系运行中两个最基本的流程,也是国内外认证检查中出现问题最多的两个流程。广大的制药企业管理人员,虽然学习了相关法规,也经过了相关

2018.10.29 2018 基于风险的 OOS 及 OOT 调查与实验室数据可靠性管理提升」高级培训班通知

; 3.2 重新进样和再取样 3.3 分析错误4、案例讲解:完整的调查清单及表格设计4.1 不同阶段的 OOS 调查清单设计5、微生物调查...OOS 及 OOT 调查管理及实验室数据完整性一直是国内外 cGMP 检查的关注点及高频出现缺陷, 虽然国内外的 GMP 条款及相关指南对于这些领域提出了要求

2017.12.22 实战专家:30 多年 OOS 实验结果调查 2 天满满干货分享

本次内容涵盖 FDA 和美国药典 (USP)<1010> 英国药品和健康产品管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于

2017.12.29 实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE

2018.01.09 【培训】实验室管理不可缺失的 OOS(实验结果调查) 实践课程

管理局 (MHPR) 和欧洲 OOS 指导原则草案。更将深入了解实验室 OOS 的调查,从实践操作中复验不同因素以降低实验室 OOS 的发生。不仅仅用于实验室阶段,也会调查在生产过程中造成 OOS 的原因,以及在研发环境下对于 OOS 的特殊要求。也会调查在稳定性试验、放大及校验期间的 OOS 和 OOT 及非期望结果 (OOE

2018.09.25 药企实验室(研发/QC)规范管理与 ICH指南及药典最新进展

实验室的管理,如果因为流程失效或人员问题,导致了偏差或OOS,首先很难发现,再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理,使质量系统...;5.EP关于发酵物质管理要求 6.EP各论起草技术指南最新版要点介绍 7.ICH
丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

2016.12.22 丁香公开课 2016 年度骨科课程 Top5

广泛关注。骨科课程汇集了骨科领域的大咖牛人,为我们带来了精彩的学术讲座,一起来看 2016 年度丁香公开课最受欢迎的 5 期骨科课程。点击题目即可观看。Top...」从何而来?与 AO 牵引技术有何不同,优势何在?双反牵引顺势复位技术可应用在哪些部位?点击观看更多河北医科大学第三医院精品课程。Top5:椎间盘源性腰痛的诊治讲

2018.08.02 苏州举办-药企实验室(研发/QC)规范管理与 ICH 指南 及药典最新进展」研修班

,如果因为流程失效或人员问题,导致了偏差或 OOS,首先很难发现,再次会给企业的运营带来很多成本上的影响。通过实验室各个方面的有效规范管理,使质量系统始终处于受控...; 4. 实验室试剂管理要求 5. 实验室标准品管理要求 
2020年疫苗销售Top5

2015.07.22 2020年疫苗销售Top5

Pediarix(白喉,破伤风类毒素,百日咳,乙型肝炎和脊髓灰质炎灭活疫苗)将会以15.4亿美元排列第五。以下是2020年疫苗销售领域的Top5,到2020年,赛诺菲公司或将有2款疫苗位居疫苗Top5,有望实现逆袭,一尝天下无敌的滋味。

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

(QbD)3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求4.质量保证体系的动态维护5.偏差处理6.变更管理和稳定性...)3.质量授权人 4.关键人员5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计7.产品质量
丁香公开课 2016 年度盘点 十大领域课程 Top5

2016.12.31 丁香公开课 2016 年度盘点 十大领域课程 Top5

过去,让我们一起回顾本年度经典课程,重温十大领域最受欢迎 5 期课程:丁香公开课 2016 年度手术视频 Top5 丁香公开课 2016 年度骨科领域课程 Top5 丁香公开课 2016 年度神经领域课程 Top5 丁香公开课 2016 年度心血管领域课程 Top5
丁香公开课 2016 年度神经领域课程 Top5

2016.12.23 丁香公开课 2016 年度神经领域课程 Top5

年度最受欢迎 5 期神经领域课程有哪些呢?点击题目即可观看。Top1:脑卒中发生时的早期紧急处理讲者:复旦大学附属华山医院神经内科 程忻课程简介:急性脑卒中的...,即患病率高、增长趋势高、危害性高,知晓率低、治疗率低、控制率低。在控制高血压,减少脑卒中方面,我国面临怎样的挑战?Top5:院外癫痫急性发作如何处理讲者
丁香公开课 2016 年度耳鼻喉领域课程 Top5

2016.12.30 丁香公开课 2016 年度耳鼻喉领域课程 Top5

领域课程为您解读眩晕、睡眠、扁桃体等相关疾病。一起回顾本年度精品课程,来看 2016 年最受欢迎 5 期耳鼻喉领域课程。Top1:位置性眩晕综合征的诊治讲者...。Top5:低温等离子射频消融技术临床应用及进展讲者:北京大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科 肖水芳 教授课程简介:低温等离子消融术全称为「美国 DNR 数字式低温
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