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整理一份期待,在CPHI China 2023现场与您兑现

2023.05.16 整理一份期待,在CPHI China 2023现场与您兑现

, TEVA API, Polpharma API, Moehs Iberica, Dipharma Francis, Servier Contract

2018.10.29 李永康老师专题讲座--药物研发质量管理运行中的难点实施及临床试验用药物

临床用 API 的要求去理解我国对临床 API 的要求;第 5 节:临床药物生产工艺是否需要验证/如何把控;第 6 节:药品研发的组织机构、关键人员与批放行的

2018.10.29 上海 12 月 13-15 日举办「第二期药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物 GMP 实施关键点控制」高级研修班的通知(李永康专场)

用 ICHQ7 中临床用 API 的要求去理解我国对临床 API 的要求;第 5 节:临床药物生产工艺是否需要验证/如何把控;第 6 节:药品研发的组织机构、关键

2018.09.10 「药物研发质量管理运行难点实施及临床试验用药物 GMP 实施关键点控制」

应用把控策略;第 3 节:如何应用欧盟临床生产 GMP 条款帮助理解我国相应条款的含义与要求;第 4 节:如何用 ICHQ7 中临床用 API 的要求去理解我国对临床 API 的要求;第 5 节:临床药物生产工艺是否需要验证/如何把控;第 6 节:药品研发的组织机构、关键人员与批放行的关键点;第 7 节:临床药物生产对

2018.07.12 济南举办“2018 确认与验证专员技能强化专题培训班” 的通知

;a)API/无菌产品/生物药/实验批二、清洁验证1.清洁验证相关法规指南简析和比较a...验证 (2012)c)APIC API清洁验证指南 (2014)2.如何实施高效的清洁验证a

2018.06.28 基于制药项目生命周期管理的新药设计重点及关键控制策略研修班

过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试,中试,注册批生产)中的 CQA,CPP 及关于工艺 QbD 设计考虑点的关键技术环节管理 (附:原料药研发过程管理关键流程执行管理表单);2. 基于原料药工艺 QbD 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API

2018.06.22 钱博士主讲-上海-制药项目生命周期管理的新药设计重点研修班

老师均已确认 一、如何科学合理设计新药开发过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试,中试... 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API 相关检测方法开发及方法学验证,到质量标准范围确定的技术环节管理;(附:原料药相关质量标准检测方法开发及方法学验证

2018.06.11 上海举办-基于制药项目生命周期管理的新药设计重点及 关键控制策略研修班

均已确认 一、如何科学合理设计新药开发过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试,中试,注册... 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API 相关检测方法开发及方法学验证,到质量标准范围确定的技术环节管理;(附:原料药相关质量标准检测方法开发及方法学验证过程

2018.06.11 上海举办-基于制药项目生命周期管理的新药设计重点及 关键控制策略研修班

均已确认 一、如何科学合理设计新药开发过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试,中试,注册... 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API 相关检测方法开发及方法学验证,到质量标准范围确定的技术环节管理;(附:原料药相关质量标准检测方法开发及方法学验证过程

2018.06.07 上海举办-基于制药项目生命周期管理的新药设计重点及 关键控制策略研修班

均已确认 一、如何科学合理设计新药开发过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试,中试,注册... 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API 相关检测方法开发及方法学验证,到质量标准范围确定的技术环节管理;(附:原料药相关质量标准检测方法开发及方法学验证过程

2018.06.06 上海举办-基于制药项目生命周期管理的新药设计重点及 关键控制策略研修班

授课老师均已确认 一、如何科学合理设计新药开发过程中 QTPP, CQA, CPP 等涉及的重要环节的管理关键点;1. 如何设计原料药 API 研发过程(小试... QbD 设计考虑点如何确定 CPP 及原料药 API 相关检测方法开发及方法学验证,到质量标准范围确定的技术环节管理;(附:原料药相关质量标准检测方法开发
重症患者血培养病原菌的分布及耐药性分析

2012.10.10 重症患者血培养病原菌的分布及耐药性分析

Semens公司)微生物鉴定和药敏分析系统进行细菌菌种鉴定和药敏实验,厌氧菌的鉴定采用API 20A试剂条(法国bioMe rieux公司),念珠菌的鉴定和药敏分别采用API 20C和ATB Fungus 3试剂条(法国bioMe rieux公司)。药敏结果的解释参照CLSI抗菌药物体外敏感性试验标准。三

2023.08.11 ICDC 2023 第六届肿瘤免疫治疗合作峰会

新一代肿瘤免疫2.0开发、探究免疫肿瘤学背景下的生物标志物开发及验证,加速转化医学落地,共同探讨新药研发过程中的多组学,单细胞,类器官,AI,液体活检等创新
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