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2016.05.03 Insight:2016 年 3 月 CDE 药品审评报告
化药申报数目持续增加Insight 数据库显示,2016 年 3 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计 428 个,这几个月化药申报量持续增加。1. 新药(1)1.1 类新药根据 Insight 数据库统计,3 月份 CDE 共承办化药 1.1 类新药申请以受理号计有 14 个,涉及 6 个品种,均为临床申请
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2014.05.12 EASL2014:DCV+SOF可有效治疗HCV基因1,2,3型感染者
。211例患者中,只有1例出现病毒学突破(基因型3型),2例为治疗后复发(基因1a 型和基因型3型)。耐药性分析只在复发者中进行。基因1a型的复发者在治疗接受时...1,2,3型感染者获得较高的病毒学应答率。
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2017.03.22 3-22 晚新闻:CFDA 停止冬虫夏草用于保健食品的试点
食品安全法相关规定,总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 22 号),含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册...共有 3 项,分别是:取消药品加成和挂号费、诊疗费,设立医事服务费;实施药品阳光采购,降低药品采购价格;规范基本医疗服务项目,实施有升有降的调整。根据市区两级
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2016.03.01 卵巢癌化疗:3 周化疗方案优于 1 周
每周紫杉醇化疗方案能够延长早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者的生存期。对于卵巢癌,日本的研究人员发现每周紫杉醇化疗方案相对于常规的每 3 周化疗方案,能够延长卵巢癌患者的无进展生存期和总生存期。然而,在意大利研究人员进行的一项关于卵巢癌化疗方案的多中心随机对照试验中,他们发现相对于每 3 周化疗方案,每周紫杉醇+卡铂的化疗
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2018.09.14 这份 1 元的礼物,比 12799 的 iPhone「贵重」!
亲戚朋友有这样的情况:超重、肥胖,BMI ≥ 24血脂异常来丁香诊所,给家人朋友或者自己一份安心。9 月,丁香诊所三店联庆,1 元特价糖尿病筛查、9.9 元特价代谢与三高筛查正在火热进行中。每样限量 100 份!先报先得!机不可失!原价 238 元糖尿病门诊筛查 1 元特价体验原价 248 元代谢与三高门诊筛查 9.9 元
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2015.04.17 Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告
,已趋于往期正常水平:新药、仿制药、补充申请量大体持平,各占 30% 左右。1. 新药新药申报量较前两个月有所回降3 月份,CDE 共承办新的化药新药申请以受理号...,3 月份在国内首次申报。另外,Syndax 也已与默沙东建立合作,共同开发突破性肿瘤药物联合疗法。恩替诺特将与默沙东 2014 年新上市的 PD-1 药物
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2017.01.08 急性白血病化疗后双肺结节 1 例
2016年12月28日,《京港感染论坛》杂志刊登了《肺炎系列22-急性白血病化疗后双肺结节》的研究。一位急性髓细胞白血病 M3 型化疗后完全缓解的青年女性患者...及干湿性啰音。入院诊断:肺炎, 急性早幼粒细胞白血病(M3 型),完全缓解。图 13 月 31 日肺部 CT图 2 5 月 24 日肺部 CT入院
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2017.12.01 1 型糖尿病注射胰岛素就够了?最新指南强调 4 大要点
4 个要点。 1. 严格进行自我血糖监测(6~10 次 / 日 )2. 1 型糖尿病控制目标(糖化血红蛋白 7%)3. 胰岛素为主的药物治疗及其他治疗进展4.... 型糖尿病尚不能治愈,但是对其认识也在逐渐加强。而糖化血红蛋白(HbA1c),就是预测糖尿病并发症的重要预测指标。 1. 每隔 3 月复查糖化血红蛋白
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2011.11.18 乏力半年,加重伴水肿1个月一例
病例摘要患者男性,71岁,因“乏力半年,加重伴水肿1个月,呼吸困难10天”于2005年5月22日急诊并收入内分泌科。患者半年前无诱因出现四肢无力,伴便秘,未诊治。1个月前出现四肢乏力,颜面、四肢持续性非凹陷性水肿,大便每3~4日1次,干燥,予以含大黄的中药治疗
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2020.01.02 药品申报杂质控制策略(3月上海)
-12:00 13:30-17:00一、杂质研究概述1杂质定义 2相关指导原则解析 3杂质研究一般原则4常见杂质研究发补 5 CDE杂质研究要求二、原料药篇1原料药杂质分类2原料药杂质研究的一般思路3API杂质控制3.1一般杂质限度
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2014.10.17 替考拉宁致药物性皮炎3例
【病例1】 患者,男性,44岁,因车祸后昏迷3h余于2013年6月5日人院。入院后用头孢替安针2.0g,iv gtt,q12 h预防感染。9日患者开始...。2013年11月20日行腹腔镜探查胃肠穿孔修补术,术后予氨曲南及左氧氟沙星针抗感染。22日患者体温偏高,PCT 25.72 μg.L-1,CRP 199.08
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2017.11.07 第 3 届粤港台产科论坛邀请函
」、「Simon」高端模拟产妇开展产科急救会议特色:紧扣目前重点、难点进行培训1、胎头吸引和产钳的最新进展2、胎头外倒转术成功和并发症3、臀位阴道助产的常见错误与危急反应4、肩难产常见错误知识与实践的差距5、产后出血综合防治6、母亲循环衰竭团队合作专题六:温柔分娩工作坊1、持续性生产支持与关怀2、待产与生产的舒适技巧3、分娩
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2017.09.03 IL—1F5(IL-36Ra) 白细胞介素 36 受体拮抗剂
IL-1Ra 具有 52% 相似性,且主要在皮肤中表达,虽然二者的同源性>50%,但其生物学活性并不相似。3. 生物活性IL-36Ra 是 IL-36...1. 简介IL-1F 是指白细胞介素家族(interleukin-1 family,IL-1F)。该家族是一组结构相似、功能相关的细胞因子组成,包括
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2017.02.10 肺腺癌中驱动基因阳性和 PD-L1 高表达是否可共存?
精准医疗时代,肺腺癌的治疗应首先检测 EGFR、ALK、ROS1 的突变/重排,基因异常的患者首选靶向治疗;美国 FDA 已批准克隆 22C3 免疫组化检测...检测 EGFR 突变,FISH 检测 ALK 重排和 ROS1 融合,使用克隆 22C3 pharmDx 试剂盒行 PD-L1 的免疫组化分析,评估基因异常
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2014.09.01 T-DM1改善HER2阳性乳腺癌患者预后
随着靶向治疗的发展,转移性HER2阳性乳腺癌的治疗进展迅速。22个国家的调查者加入了TH3RESA研究,他们在病情进展的转移性乳腺癌患者中进行了一项随机、开放...。T-DM1是一种抗体-药物共轭物,直接将DM1转移至表达HER-2的肿瘤细胞中,该细胞被溶酶体吞噬并促进凋亡。与曲妥珠单抗相似,T-DM1通过PI3
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2013.12.13 血浆置换成功救治Wegener肉芽肿1例
:骨髓增生活跃,以嗜酸粒细胞为主。诊断为WG。治疗上于2012年1月16日始给予甲泼尼龙注射剂480 mg静滴,并联合使用环磷酰胺0.4 g静滴1次,3 d后激素...月2日给予甲泼尼龙注射剂500 mg静滴1次/d,连用3 d,并给予人免疫球蛋白注射剂5 g/d静滴,联合使用更昔洛韦静滴抗病毒及胸腺肽提高机体免疫力、保胃
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2022.03.23 新版《新冠检测指南》提到 20 合 1 混采,自动化设备如何承接?
3 月 22 日,国家卫健委发布《关于印发区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确调整,各区市不区分人口规模...采样方式,防范区和其他区域可实行 20 合 1 混采。面对当前严峻的疫情防控形势,以及奥密克戎变异株传播速度快、传染性强、传播隐匿等特点,在确保核酸检测质量的
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2014.09.05 ApoA-1拟肽4F通过miR-193-3p改善肺动脉高压
博士等对此进行了研究,结果发现ApoA-1拟肽4F能够通过microRNA-193-3p改善肺动脉高压,研究结果于2014年6月16发表于《循环》杂志。研究人员...肺动脉高压是一种与肺部血管严重病变相关的慢性肺病。羟花生四烯酸和羟十八碳二烯酸等氧化型脂质在血管疾病中有着明确的致病作用。已有研究报道,载脂蛋白A-1的拟肽