国药会知[2010]11号

关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评

暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知

各有关单位：

随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施，掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争，新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节，药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平，而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强，药品审评是药品上市的关键，决定着申报药品的命运，对药物的研发具有极强的诱导效应。

为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧；熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容，提高新药研制水平和申报效率，了解新《专利法》实施后对医药企业的影响，提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力，经研究，中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办“创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会”。现将有关事项通知如下：

一、参加对象

各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员；各相关行业协会的研究人员；各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等；知识产权及专利代理机构专业人士；大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员；律师事务所律师等。

二、时间及地点

报到日期：2010年9月10日

会议时间：2010年9月11日—13日

报到地点：北京市

报名截止日期：2010年9月3日

三、有关费用

参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我们收到报名表后，于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚（北京）企业管理咨询中心承办。

四、联系方式

联系人：刘 铭

电 话：010—68639704

传 真：010—68639711

邮 箱：yaoxue_lm@163.com

二○一○年八月

附件一

日 程 安 排 表

创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注：1、因名额有限，此表请尽快传真至刘铭：010—639711；2、报名邮箱：yaoxue_lm@163.com

国家级继续医学教育项目

《乙肝病毒及其它相关病毒感染孕妇的围生期管理研讨班》

第一轮通知

我国是乙型肝炎病毒（HBV）感染高发区, 母婴传播是 HBV 感染的主要途径，近年来，妊娠合并重症肝炎已成为我国孕产妇死亡的主要原因之一；另外，由于临床筛查手段的普及，妊娠合并 TORCH 感染发生率有所上升，如何对TORCH 感染孕妇规范化管理也是临床医生关注的问题。由暨南大学附属第一医院主办的国家级继续教育项目《乙肝病毒及其它相关病毒感染孕妇的围生期管理研讨班》，邀请国内外在乙肝病毒及相关病毒围生期感染方面有较深造诣知名产科、感染科、儿科及胎儿医学科专家授课，秉承面向世界，跟进发展，传播知识，解决实际问题的办班宗旨，围绕乙肝病毒及其它相关病毒感染基础知识、孕产妇管理、孕产期营养、母婴传播阻断的国内外进展及规范、重症肝炎监护及处理、病毒感染者分娩方式和母乳喂养的选择、病毒感染孕妇在产前诊断及辅助生殖方面所面临的特殊问题等进行全方位、多层次、多角度的交流与探讨，并对目前临床诊疗措施中存在争议的问题进行解读；介时在我国率先开展乙肝病毒母婴垂直传播阻断研究的上海复旦儿科医院感染科朱启镕教授将会作精彩演讲。学习班为期 2 天，授予国家级 I 类继续教育学分 6 分。

一. 时间：2012年8月3日 -- 8月4日（周五、周六2天）

二. 地点：广州暨南大学附属第一医院第二会议厅（诊疗楼5楼）

三. 对象：各级医疗机构的产科、新生儿科、感染科、胎儿医学科医师

四. 培训费用：学费500元/人（含讲义费、书本费、学分证等），食宿可由会务组统一安排（住宿拟暨南大学招待所，步行 5分钟可到医院），费用自理。为鼓励广大学员提前注册、方便会议组织工作管理，7月13日前注册缴费者学费400元/人，7月27日前注册缴费学费450元/人，现场注册缴费学费500元/人。

五.会务费汇款详情

开户银行：中国工商银行广州高新支行

单位帐号：3602 0081 0900 1755 040

单位名称：广州华侨医院

备注：汇款时请注明“乙肝及其它相关病毒感染孕妇围生期管理研讨班”字样及学员姓名

六. 报名及报到时间

请于7月 22日前将学习班报名表回执回复至会务邮箱或医院地址。外地学员可于8月2日下午报到（地点：暨南大学招待所）以便安排住宿，本地学员可于8月3日 上午8:30前报道。

主要授课专家及内容

授课专家

授课内容

暨南大学附属第一医院

2012年5月29日

会议简介

According to Business Insights, an estimated $25bn worth of biologics will lose patent protection by 2016, creating a significant market opportunity for biosimilars. However, the reality is that biosimilar development is a risk-fraught activity that demands significant resources in R&D, manufacturing expertise, regulatory know-how, clinical-trial capabilities, and a high level of financial investment.

Biosimilar development is riddled with complexities, ranging from regulatory, to manufacturing to marketing, and is one of the most expensive propositions in the pharmaceutical industry. It is estimated that it costs between US$100-200 million to bring a biosimilar product to market. With so much at stake, biosimilars represent not only substantial growth but equally risk..

IBC’s 2nd Annual Biosimilars Asia 2011 Summit is the ONLY conference in Asia catering to this region’s specific queries. With unprecedented insights from leading innovators and biosimilar companies, you will network and learn how to strategically position your company to maximize your ROI. Biosimilars Asia 2011 is attended by key stakeholders in the region and beyond, enabling you to make informed strategic decisions.

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