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2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”
,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗
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2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训
各有关单位:
实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012年8月16日-19日在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2012年8月16-19日 (16日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
4.质量保证体系的动态维护
5.偏差处理
6.变更管理和稳定性研究
7.预防措施(CAPA)的制定和实施
8.自检与审计
9.2010版GMP对质量风险管理的基本要求
10. 产品质量回顾分析
11.验证体系和质量控制战略
12.现场管理与生产过程控制
13. 企业如何实施质量风险管理
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
非会员单位:1980元/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
电 话:010-83816493 传 真:010-83816493
联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表
附件二:参会报名表
二○一二年六月
附件一
日 程 安 排 表(以现场为准)
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月17日
(星期五)
9:00-12:00
14:00-17:00
药品质量保证体系的动态维护
1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求
2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD)
3.质量授权人 4.关键人员
5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计
7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略
主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月18日
(星期六)
9:00-12:00
14:00-17:00
一、 什么是质量体系,如何建立与实施
1.制药质量体系最佳图解,
2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)
3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、
准确性、直接性、及时性、真实性
4. 如何持续提高(改你所错)
—CAPA的最佳实践
—生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展
二、偏差调查与OOS调查
1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;
2.全球制药偏差典型案例分析
3.OOS调查注意问题
4.全球制药OOS典型案例分析
三、企业如何实施质量风险管理
TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、
我国GMP对质量风险管理的要求与检查等
主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDA的GMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="95"> 8月19日
(星期日)
9:00-12:00
14:00-17:00
建立并实施文件化的生产质量管理保证体系
1.文件管理的法规要求 2.文件的要素
3.GMP文件的编制 4.文件的记录与管理
5.文件的修改与维护 6.GMP现场检查文件等
主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验
附件二
新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表
因参会名额有限请尽快传真至010-83816493或 yyxhpx@126.com徐东
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 单位名称
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 联系人
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 地 址
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="291"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="96"> 邮 编
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> 姓 名
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> 性别
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> 职务
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> 电 话
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> 传真/E-mail
手 机
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="81"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="39"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="53"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="111"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="156"> top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 住宿是否需要单间:是○ 否○
是否参加形象展示:
TOP" width="603"> 是否参加会议发言:是○ 否○
top: 0.0in;padding-bottom: 0.0in;padding-left: 0.08in;padding-right: 0.0in;" width="278"> 是否提交论文:
其它要求:
TOP" width="603"> 论文题目:
发言题目:
TOP" width="603"> 联系人:徐东 电 话:010-83816493
邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493
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2020.11.30 南京1月8-10日举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”的通知
号: 020 006 300 920 008 7710
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2012.10.15 协和妇产科护理新技术学习班
国家级继续教育学分证书,授予I类学分8分,项目编号2012-14-03-008 (国)。六、收费标准学习培训费700元,资料、证书及学习期间
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2016.12.22 国家自然科学基金 30 年 科学家经费排行榜
总额进行分析,并供科研人员查询。「国家自然科学基金 30 年经费排行榜 Top100」的计算结果如下。计算发现,获得经费资助总额在 1 亿元以上的科学家有 9...获得经费情况按照当年价格进行加总计算,得出「各学部 30 年经费排行榜 Top50」。1. 数理科学部数理科学部共有 23 人入围「全领域 Top100」,亿级
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2015.03.18 Joshua J Jacobs
upon request.Dr. Joshua Jacobs was voted among the top 1% of Top Doctors in America® by U.S.News & World Report and Castle Connolly. The Top Doctors list
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2012.09.19 2012年亚洲生物诊断和生物标记物
and scientific advancement driving the industry growth. On top
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2012.10.29 肺腺癌TNM分期的T因子评估可不考虑磨玻璃影
是T1-2N0M0的患者。进行了四种不同的分析(多变量分析,受试者工作特征[receiver operating characteristic ,ROC]分析,亚组生存分析...100%的无复发生存率。单变量和多变量的分析显示,纵隔窗测量到的最大肿瘤直径是比肺窗测量值更准确的预后因素。这项发现得到ROC曲线分析,亚组分析和倾向指数配对分析的
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2019.01.17 🎁特大福利!百部医生查询最多的指南,限时免费下载!
前段时间,用药助手进行了年度药品查询盘点,怎么能漏了指南呢?今天起至 2019-01-24,「用药助手 2018 年医生查询指南 TOP 100 」限时免费开放。活动期间,打开用药助手,进入「临床指南」——「指南专题」,找到《2018 年指南查询 TOP 100》的专题,进去就能看啦~建议提前下载下来阅读收藏哦~温馨
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2016.03.15 哮喘患者吸入糖皮质激素是否有效?呼出气一氧化氮可测
作为哮喘诊断试验时的受试者 ROC 曲线下面积为 0.62。在 ICS 治疗 4 周及 12 周后,分别有 27/67 例(40%)和 28/60 例受试者...后治疗有效。使用基线 FENO 测定水平作为哮喘患者治疗 4 周后 ICS 应答反应预测因子时的 ROC 曲线下面积为 0.89。其预测 ICS 治疗无效
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2013.07.12 胰岛素自身抗体水平有助提高T1D风险预测
ABRS和ABRS结合DPTRS的ROC曲线下面积为了评价将多个胰岛素自身抗体水平添加到糖尿病危险评分中是否可提高1型糖尿病(T1D...,ABRS可有效预测T1D风险(危险比[95% CI] 2.72[2.23-3.31],P<0.001)。ABRS接受者操作特征(ROC)曲线下面积(95
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2015.10.19 百时美施贵宝与 Five Prime 达成总价值 17.4 亿美元的药物开发协议
10 月 15 日施贵宝公司表示,同意与 Five Prime 医疗公司合作并达成独家协议,共同开发及商业化 Five Prime 的癌症治疗抗体。Five Prime 将获得 3.5 亿美元的预付款,以及发展和监管的阶段性付款共计 17.4 亿美元,涉及的项目包括代号为 FPA008 的化合物。该原药化合物处于一期
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2012.11.28 IHC及ICC
HRP-DAB Cell & Tissue Staining Kit (brown; Catalog#CTS008
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2012.09.19 中国实验室仪器创新发展高峰论坛
会议简介一、论坛意义
实验室仪器广泛应用于国民经济的各个领域,尤其在我国基础实验和科学研究中发挥着极其重要的作用。近年来,随着我国科学技术的飞速发展,我国实验室仪器在研究、开发、制造、应用各个领域都实现了跨越式发展,取得了令人瞩目的成就。实验室仪器技术水平大幅提升,行业成套能力增强,一些基础装备达到世界先进水平并拥有自主知识产权,形成了门类齐全、产品规格众多、具有相当规模和水平的产业体系,在推动我国经济社会发展中起到了重要的作用。但同时也应该看到,我国实验室仪器制造产业还存在自主创新能力弱、对外依存度高、产业结构不合理、国际竞争力不强的问题,这些都成为制约我国实验室仪器制造业发展的短板。
为推动实验室仪器产业的自主创新进程,有效支撑我国开展世界一流科学研究和有特色科学研究,进一步促进学术交流和科技发展。在2011 年中国国际科学仪器及实验室装备展览会同期将举办“中国实验室仪器产业创新发展高峰论坛”。论坛以“科技、创新、发展”为主题,旨在通过政府主管部门、实验室仪器行业、教学科研机构及相关产业的交流互动,从多视角、多领域、多形式对中国实验室仪器产业的自主创新进行研究和探讨,为我国科技创新乃至整个经济社会的健康持续发展提供更多的理论依据和实践基础。
为汇聚各方智慧,扩大优势资源对接渠道,给中国实验室仪器创新型企业、创新型技术、创新型人才提供展示、对话、合作和交流的平台,现向科研院所、大专院校和企业征集稿件,欢迎踊跃投稿,积极参与。
二、论坛形式
1 、主旨报告:拟邀请知名专家、政府有关主管部门负责人等作论坛特约报告。
2 、专题报告:将由评审委员会遴选出的优秀论文作者作论文报告,对中心议题中的重要问题进行阐述,并进行讨论交流。
三、征文范围
论坛面向科研院所、大专院校的专家和企业工程技术人员及领导征文,主要是以中国实验室仪器行业现状与发展趋势以技术及主要产品类别为主题:1、 实验室仪器技术创新最新进展
2、 环境试验技术与设备
3、 离心机技术及设备
4、 数字化精密测量仪器
四、征文要求
1 、论文摘要
投稿者需填写附件论坛注册表(含300 字左右的论文摘要),摘要须在2011 年3 月21 日之前通过Email 方式提交,邮件标题格式为作者的姓名。论坛评审委员会将于2011 年3 月28 日前通知通过初审的作者。
2 、论文全文
通过初审的作者应于2011 年4 月11 日前将论文全文提交。论文在8000 字以内,MS Word 或PDF 格式,应符合学术论文写作规范。
五、论文奖励
根据论文质量将评出优秀论文并颁发证书和奖金。奖金标准为: 一等奖(一名)5000 元,二等奖(三名)2000 元,三等奖(五名)1000 元。部分 优秀论文将会被推荐到《中国仪器仪表》、《现代实验室装备》、《科学仪器及实验室装备》或《分析仪器》杂志发表。
六、参会事宜
欢迎专业人士及广大用户参加论坛,需提交注册表后,经资格认定,凭回执可以免费参加论坛并领取论坛资料。论坛拟邀请两家相关企业进行赞助,赞助企业将准许在会场悬挂条幅、展板、发放资料和10 分钟的企业介绍。
七、重要日期
l 2011 年3 月21 日 :论文摘要征稿截止;
l 2011 年3 月28 日 :论文摘要审核截止;
l 2011 年4 月11 日 :全文征稿截止;
l 2011 年4 月20 日 前:通知论坛宣读论文;
l 2011 年4 月20 日:论坛注册截止;
l 2011 年4 月26 日 :论坛正式召开。
八、论坛组织
评审委员会(按姓氏首字母顺序排列)
主席:。。。。。。
委员:。。。。。。
对论坛有需要咨询的事宜可以与论坛组委会联系,未尽事宜将由组委会负责解释说明。
?
备注:征稿通知中有关机构和人员名单将根据情况及时更新补充。
附件:注册表
姓 名
单 位
性 别
职 务
职? 称
地址、邮编
电 话
手机
E-mail
是否提交论文
论文题目
是否要求发言
论文所属
议题
建议与要求
注:
1. 本注册表请详细填写,论坛后续通知将按此表寄发。
2. 参会人如有建议或特殊要求请在表中注明。
3. 报名后如有变动请及时通知组委会。
4. 参会听众及用户只需填写本人基本资料。
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2012.09.19 第三届珠江国际卒中论坛
第三届珠江国际卒中论坛会议变更通知
尊敬的参会嘉宾:
您好!
我们非常抱歉的通知您,原定于11月4日-6日举办的“第三届珠江国际卒中论坛”,会议因故推迟。大会将于12月9日-11日在广州三寓宾馆举行。
特此通知。
珠江国际卒中论坛组委会
2011年10月20日学术内容:本次论坛邀请国内外著名的中、西医专家授课并进行手术演示,采用集中授课、主题演讲、小组讨论等多种形式,向学员系统讲授中医脑脉病学的基础理论和规范化临床防治方案,包括中医、西医、护理、内科、外科、神经影像等多个领域,从院前急救到康复及二级预防,向学员提供最新、全方位的理论和实践培训。邀请美国、香港、台湾等地的著名教授亲临授课。国际卒中论坛的指导思想是瞄准国际脑血管病研究的最前沿,把握血管神经病学的新动向,包容主流学科的介入、显微外科诊疗新方法,兼顾相关神经系统疾病的新进展,融贯中西、各展所长,强调创新、鼓励争鸣,为提高我国脑血管病研究水平搭建平台。第三届珠江国际卒中论坛日程安排12月9日全天
大会报到
12月10日上午
大会开幕
大会主席:凌锋 黄燕
专家讲座
12:00—13:30
午餐休息
12月10日下午
平行分会:
分会1:血管神经内科专场
主持人:赵性泉 李小刚
分会2:血管神经外科专场
主持人:肖绍文 赵振伟
分会3:血管神经护理专场
主持人:张广清陆新容
分会4:血管神经修复与再生
主持人:杨万章 徐运
18:30—20:30
欢迎晚宴
12月11日上午
平行分会:
分会1:血管神经内科专场
主持人:黄 燕 梁伟雄
分会2:血管神经外科专场
主持人:李铁林 陈左权
分会3:血管神经护理专场
主持人:黄惠根刘雪琴
组委会联系人:
会务,董大钊(18665091090);内科,郭建文(13724899379);外科,陈锦华(18925143818);护理,魏琳(13632476783);传真:020-62619325。
组委会联系地址:广州市大德路111号广州中医药大学第二附属医院广东省中医院脑血管病中心(510120);详情请关注:www.zhongfeng120.org
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2012.06.25 Qstatin评分或可评估长期他汀治疗的不良反应风险
。该研究证实QStatin 风险评分能够独立有效预测5年他汀发生急性肾功能衰竭、白内障、肌病的发生风险,受试者特征(ROC)曲线下面积为0.73~0.87,经曲线校正后预测风险和实际风险仍显著相关;而对5年肝功能障碍发生风险的预测价值较低,女性和男性ROC曲线下面积分别为0.64和0.60。
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2012.09.19 India lab expo 2011 第三届印度国际科学仪器及实验室装备展览会
can meet, mix, mingle, and do business with worldwide top companies, potential
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2012.09.19 第十二次全国呼吸病学术会议
会议名称(中文): 第十二次全国呼吸病学术会议所属学科: 内科学,耳鼻喉科学开始日期: 2011-09-15结束日期: 2011-09-18所在国家: 中华人民共和国所在城市: 广东省,广州市主办单位: 中华医学会,中华医学会呼吸病学分会[ 重要日期 ]摘要截稿日期:2011-05-31全文截稿日期:2011-05-31[ 会务组联系方式 ]联系人: 鞠秀婷联系电话:010-85158495传真: 010-65123754E-MAIL: csrd2008@126.com通讯地址:北京市东四西大街42号邮政编码:100710会议网站:http://www.csrd.org.cn/2011/cn/会议背景介绍:本次会议为一类学术年会,与会代表预计2500人。大会将交流近年来本学科领域的临床、基础等科研成果及经验总结;邀请国内外著名专家就学科最新进展作专题报告;举办壁报展示和评奖活动。特此欢迎呼吸界及相关学科同仁踊跃投稿并出席会议。征文范围及要求:1.征文范围:呼吸系疾病的诊断、治疗、发病机制、流行病学及基础方面的研究。包括呼吸系统肿瘤与内窥镜、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘和呼吸系感染以及呼吸危重症与临床呼吸生理、睡眠呼吸障碍、肺间质疾病(包括结节病)、肺血管病与肺栓塞的基础与临床研究以及控烟等各个方面内容。2.征文要求:(1)未在国内公开发行刊物上发表的论文(勿投综述类文章)。(2)非结构式摘要一份,约1000字,编排顺序为:题目、单位、邮编、姓名、摘要正文、全文正文;全文限制在4000字以内;(3)请务必附通讯地址、联系电话(单位、住宅)、手机、E-mail,以便及时进行联系。3、投稿方式:(1)网络投稿:请登陆http://www.csrd.org.cn,按照网站提示进行网上投稿。(2)电子邮件投稿:请将论文以Word格式稿发送到以下邮箱:csrd2008@126.com,邮件标题请务必注明“第十二次呼吸会议投稿”字样。4.截稿日期:2011年5月31日。凡被会议录用的论文,将约1000字的论文摘要收入汇编。凡参会者,均可获得国家一类继续教育学分,被会议录用的论文,可颁发中华医学会论文证书。