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2012.10.20 第八届呼吸系统疑难病暨弥漫性间质性肺病研讨会

信息和参会报名请及时登录网站www.365medical.org.会议内容1.弥漫性间质性肺病的总论、诊断思路及鉴别诊断&nbsp...;四、收费标准:注册费1300元/人(含午餐和晚餐),住宿统一安排费用自理五、注册办法1. 登录网站www.365

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

各有关单位:

实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012816-19在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2012816-19(16日全天报到)

报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施(CAPA)的制定和实施

8.自检与审计

9.2010GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

非会员单位:1980/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电 话:010-83816493 传 真:010-83816493

联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话:010-51606480 张 岚

附件一:日程安排表

附件二:参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表(以现场为准)

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(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

药品质量保证体系的动态维护

1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.质量授权人 4.关键人员

5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计

7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略

主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理

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818

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

一、 什么是质量体系,如何建立与实施

1.制药质量体系最佳图解,

2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)

3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、

准确性、直接性、及时性、真实性

4. 如何持续提高(改你所错)

—CAPA的最佳实践

生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展

二、偏差调查与OOS调查

1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;

2.全球制药偏差典型案例分析

3OOS调查注意问题

4.全球制药OOS典型案例分析

三、企业如何实施质量风险管理

TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、

我国GMP对质量风险管理的要求与检查等

主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDAGMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师

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819

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

1.文件管理的法规要求 2.文件的要素

3GMP文件的编制 4.文件的记录与管理

5.文件的修改与维护 6GMP现场检查文件等

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验


附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493 yyxhpx@126.com徐东

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单位名称

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联系人

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地 址

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邮 编

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姓 名

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性别

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职务

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电 话

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传真/E-mail

手 机

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住宿是否需要单间:是○ 否○

是否参加形象展示:

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是否参加会议发言:是○ 否○

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是否提交论文:

其它要求:

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论文题目:

发言题目:

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联系人:徐东 电 话:010-83816493

邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493

2012.11.01 中国血管论坛2012

由上海复旦大学附属中山医院、北京首都医科大学附属安贞医院和解放军总医院三家血管外科中心共同举办的中国血管论坛2012(CEC2012)将于2012年11月1-4日在上海国际会议中心隆重召开,并由上海博盛会展服务有限公司、365血管病网、中华外科杂志、中国实用

2012.09.19 2012年亚洲生物制药及生物仿制药的免疫原性

in formulating solutions to your top immunogenicity challenges.Given the rapid

2012.09.19 The 9th International Bioinformatics Workshop

, 2011. This workshop will cover the top subjects on computational genomics

2012.09.19 生物医药数据管理与分析信息方案”培训研习班

三层会议室地铁13号线西二旗A口出乘570路(永丰—西二旗)在丰贤中路下车即到;365路(永丰—闵庄年里)在丰贤中路下车即到;438路皇后店西下车,步行500米即到;384路到圆清路北口换成365路到丰贤中路下车即到;协办单位

2012.09.19 “生物医药数据管理与分析信息方案”培训研习班

)在丰贤中路下车即到;365路(永丰—闵庄年里)在丰贤中路下车即到;438路皇后店西下车,步行500米即到;384路到圆清路北口换成365路到丰贤中路

2012.09.19 “论文发表所需的图表处理实用技能”培训研习班

即到;365路(永丰—闵庄年里)在丰贤中路下车即到;438路皇后店西下车,步行500米即到;384路到圆清路北口换成365路到丰贤中路下车
单克隆抗体:药品界的“高富帅”

2014.04.17 单克隆抗体:药品界的“高富帅”

,%)二、TOP5单抗销售额400多亿美元2013年,全球销售排名TOP5单抗的销售额合计423.99亿美元,占全部TOP10药品销售总额的53.93%;其中,排名TOP3单抗分别为:阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗,复合增长率均在14%以上。图表2:2011-2013年全球销售TOP5单抗

2012.09.19 2012年亚洲生物诊断和生物标记物

and scientific advancement driving the industry growth. On top

2012.09.19 第37届阿拉伯国际医疗设备展览会(迪拜)Arab Health

,包括私营医院在内的医疗支出高达365 亿美元。近年来,中东国家在医疗卫生方面的投入越来越多,阿联酋投资建设霍普金斯医院、完善儿童医疗体系以及创建卡塔尔医疗健康
国家自然科学基金 30 年 科学家经费排行榜

2016.12.22 国家自然科学基金 30 年 科学家经费排行榜

总额进行分析,并供科研人员查询。「国家自然科学基金 30 年经费排行榜 Top100」的计算结果如下。计算发现,获得经费资助总额在 1 亿元以上的科学家有 9...获得经费情况按照当年价格进行加总计算,得出「各学部 30 年经费排行榜 Top50」。1. 数理科学部数理科学部共有 23 人入围「全领域 Top100」,亿级
天气热——期刊投稿更多录用率更高

2013.08.13 天气热——期刊投稿更多录用率更高

?理论上,一方面,刊物特别是牛刊,一年365天,天天“营业”,天天“收购”,天天...一些牛刊(top journals)的论文投稿和录用率(acceptance rates)问题,发现论文投稿和录用的确有“巧”,表现

2012.09.19 中国实验室仪器创新发展高峰论坛

会议简介

一、论坛意义

实验室仪器广泛应用于国民经济的各个领域,尤其在我国基础实验和科学研究中发挥着极其重要的作用。近年来,随着我国科学技术的飞速发展,我国实验室仪器在研究、开发、制造、应用各个领域都实现了跨越式发展,取得了令人瞩目的成就。实验室仪器技术水平大幅提升,行业成套能力增强,一些基础装备达到世界先进水平并拥有自主知识产权,形成了门类齐全、产品规格众多、具有相当规模和水平的产业体系,在推动我国经济社会发展中起到了重要的作用。但同时也应该看到,我国实验室仪器制造产业还存在自主创新能力弱、对外依存度高、产业结构不合理、国际竞争力不强的问题,这些都成为制约我国实验室仪器制造业发展的短板。

为推动实验室仪器产业的自主创新进程,有效支撑我国开展世界一流科学研究和有特色科学研究,进一步促进学术交流和科技发展。在2011 年中国国际科学仪器及实验室装备展览会同期将举办“中国实验室仪器产业创新发展高峰论坛”。论坛以“科技、创新、发展”为主题,旨在通过政府主管部门、实验室仪器行业、教学科研机构及相关产业的交流互动,从多视角、多领域、多形式对中国实验室仪器产业的自主创新进行研究和探讨,为我国科技创新乃至整个经济社会的健康持续发展提供更多的理论依据和实践基础。

为汇聚各方智慧,扩大优势资源对接渠道,给中国实验室仪器创新型企业、创新型技术、创新型人才提供展示、对话、合作和交流的平台,现向科研院所、大专院校和企业征集稿件,欢迎踊跃投稿,积极参与。

二、论坛形式

1 、主旨报告:拟邀请知名专家、政府有关主管部门负责人等作论坛特约报告。

2 、专题报告:将由评审委员会遴选出的优秀论文作者作论文报告,对中心议题中的重要问题进行阐述,并进行讨论交流。

三、征文范围
论坛面向科研院所、大专院校的专家和企业工程技术人员及领导征文,主要是以中国实验室仪器行业现状与发展趋势以技术及主要产品类别为主题:

1、 实验室仪器技术创新最新进展

2、 环境试验技术与设备

3、 离心机技术及设备

4、 数字化精密测量仪器

四、征文要求

1 、论文摘要

投稿者需填写附件论坛注册表(含300 字左右的论文摘要),摘要须在2011321 日之前通过Email 方式提交,邮件标题格式为作者的姓名。论坛评审委员会将于2011328 日前通知通过初审的作者。

2 、论文全文

通过初审的作者应于2011411 日前将论文全文提交。论文在8000 字以内,MS Word PDF 格式,应符合学术论文写作规范。

五、论文奖励

根据论文质量将评出优秀论文并颁发证书和奖金。奖金标准为: 一等奖(一名)5000 元,二等奖(三名)2000 元,三等奖(五名)1000 元。部分 优秀论文将会被推荐到《中国仪器仪表》、《现代实验室装备》、《科学仪器及实验室装备》或《分析仪器》杂志发表。

六、参会事宜

欢迎专业人士及广大用户参加论坛,需提交注册表后,经资格认定,凭回执可以免费参加论坛并领取论坛资料。论坛拟邀请两家相关企业进行赞助,赞助企业将准许在会场悬挂条幅、展板、发放资料和10 分钟的企业介绍。

七、重要日期

l 2011 321 :论文摘要征稿截止;

l 2011 328 :论文摘要审核截止;

l 2011 411 :全文征稿截止;

l 2011 420 前:通知论坛宣读论文;

l 2011 420 日:论坛注册截止;

l 2011 426 :论坛正式召开。

八、论坛组织

评审委员会(按姓氏首字母顺序排列)

主席:。。。。。。

委员:。。。。。。

对论坛有需要咨询的事宜可以与论坛组委会联系,未尽事宜将由组委会负责解释说明。

?

备注:征稿通知中有关机构和人员名单将根据情况及时更新补充。

附件:注册表

姓 名

单 位

性 别

职 务

?

地址、邮编

电 话

手机

E-mail

是否提交论文

论文题目

是否要求发言

论文所属

议题

建议与要求

注:

1. 本注册表请详细填写,论坛后续通知将按此表寄发。

2. 参会人如有建议或特殊要求请在表中注明。

3. 报名后如有变动请及时通知组委会。

4. 参会听众及用户只需填写本人基本资料。

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