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细数2014年1-9月FDA批准的3类新剂型药物

2014.10.22 细数2014年1-9月FDA批准的3类新剂型药物

。2.Indomethacin:吲哚美辛,商品名Tivorbex,2014年2月24获批,用于治疗成年人中度至重度急性疼痛。本品规格为20mg与40mg剂量,是低剂量的胶囊剂...治疗剂量为250mg/5mL,可在不到1分钟的时间内注射完毕,而其他配方的丹曲林钠则需要将数个20mg剂量小瓶用大量无菌水配制成称所需剂量,并需要耗时15~20
雷珠单抗个体化治疗湿性黄斑变性安全有效

2014.07.24 雷珠单抗个体化治疗湿性黄斑变性安全有效

)的治疗,为评估玻璃体腔雷珠单抗每月注射、按需注射0.5mg及2.0mg雷珠单抗对wet AMD治疗的安全性及有效性来自美国威尔斯眼科医院Allen C等进行了HARBOR临床试验,发现0.5mg、2.0mg雷珠单抗每月注射及按需注射均可有效治疗wet AMD,效果相当,最新结果刊登于2014年7月
欧盟严格限制多潘立酮使用并已进入法律程序

2014.04.26 欧盟严格限制多潘立酮使用并已进入法律程序

降低多潘立酮在体内代谢速度(因此会增加相应不良反应风险)的药物同时使用。产品说明书应该进行适当的修改。不再推荐提供20mg剂量的口服制剂以及10mg或60mg剂量...。虽然正常人口服多潘立酮10mg20mg 4/日时并没有观察到QT间期显著的延长,但由于该研究的局限性限制了结论的得出。回顾厂家产品的安全数据,342例
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