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FDA 通过首个使用 3D 打印技术生产的药物

2015.08.05 FDA 通过首个使用 3D 打印技术生产的药物

短短数年光景,3D 打印产品已逐渐从「使用」步入「服用」阶段。近日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个 3D 打印药物——SPRITAM。美国当地时间 8 月 3 日,Aprecia 宣布,美国食药监局(FDA)批准了公司采用 3D 打印技术制备的处方药 SPRITAM(左 乙 拉 西 坦
美国 C3 肾小球疾病患者的临床病理特点

2018.06.11 美国 C3 肾小球疾病患者的临床病理特点

C3 肾小球肾炎(C3 GN)和致密物沉积病(DDD)是 C3 肾小球疾病(C3 G)的两种类型。据报道 C3 G 的发病率是 1/百万~3/百万。临床表现多样,从无症状的血尿和蛋白尿到肾病综合征到快速进展性肾小球肾炎。光镜下最常见的表现是膜增生性肾小球肾炎(MPGN)。据欧洲和亚洲的研究报道,50% 的 C3 G
Insight:2016 年 3 月 CDE 药品审评报告

2016.05.03 Insight:2016 年 3 月 CDE 药品审评报告

3 月热点化药申报数目持续增加连续 3 个月没有首仿药申报默沙东Zerbaxa 申报进口复星医药抗癌新药 FCN-411 仅用 4 个月获批临床两个儿科优先审评品种获批临床根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计, 2016 年 3 月 CDE 共承办新的药品注册申请
3D细胞培养亮点和趋势

2013.02.26 3D细胞培养亮点和趋势

3D Biotek公司是总部位于美国新泽西州的一家高科技生物医学工程公司。拥有精密三维微加工技术和先进生物制造技术,3D Biotek在研究和开发用于干细胞/组织工程,药物研发和一般细胞生物学的新型三维细胞培养装置方面处于国际领先地位。3D Bioreactor由四个独立的就经过高压灭菌的聚碳酸酯小室
国家卫计委:3 月份报告法定传染病 575400 例

2016.04.12 国家卫计委:3 月份报告法定传染病 575400 例

国家卫计委今天对外通报,今年 3 月(2016 年 3 月 1 日 0 时至 3 月 31 日 24 时),全国(不含港澳台,下同)共报告法定传染病...,占乙类传染病报告病例总数的 93%。同期,全国共报告丙类传染病发病 243468 例,死亡 22 人。其中丝虫病无发病、死亡报告,报告发病数居前 3 位的病种
3D 打印一个肾脏 医患沟通更流畅

2015.11.26 3D 打印一个肾脏 医患沟通更流畅

术前谈话的时候,医生拿着一个 3D 打印的模型为你解释。这不是存在科技报道里的国外新闻,而是真实发生在南京鼓楼医院。近日,南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科甘...,男性 3 例,女性 3 例,平均年龄 63. 7 岁。患者均行双肾 CT 扫描检查。 6 例患者中,2 例肿瘤位于上极,4 例位于中下极,3 例位于背侧,3
Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015.04.17 Insight:2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

临床批件根据丁香园 Insight 数据库统计,2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个,与 2 月份(759 个)相比稳中略有减少。以下,分别来分析化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。一、化药申报受理情况:3 月份 CDE 共承办新的化药

the 3rd IGCS Regional Meeting on Gynecologic Cancers

, it is our great pleasure to invite you to the 3rd IGCS Regional Meeting on Gynecologic... us in Cape Town for the 3rd IGCS Regional Meeting on Gynecologic Cancers
罗氏启动眼科药物Lampalizumb的3期试验

2014.09.22 罗氏启动眼科药物Lampalizumb的3期试验

罗氏已开始其试验药物Lampalizumb的3期试验,这使其朝着获批首款眼部疾病地图状萎缩(GA)治疗药物迈近了一步。GA是年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种...:“Lampalizumab有可能代表这一疾病的重大突破,可能为GA患者带来真正的希望。对GA来说,Lampalizumab是进入3期研究的首个补体靶向治疗药物,也是临床开发中
发热6天,胸闷伴呕吐3小时一例

2012.03.02 发热6天,胸闷伴呕吐3小时一例

病史介绍:1、男性,55岁;2、主诉+现病史:因“发热6天,呕吐伴胸闷3小时”入院。患者6天前受凉后发热,呈间断性,最高可达39℃左右,无明显卡他症状。给予抗感染处理,略好转。3小时前进食后呕吐一次,伴胸闷、出汗,自觉心慌。查心电图示“Ⅲ度
赛诺菲/再生元哮喘药物 Dupilumab 进入 3 期试验

2015.05.25 赛诺菲/再生元哮喘药物 Dupilumab 进入 3 期试验

赛诺菲与再生元已推进他们的试验性抗体药物 Dupilumab 进入一项 3 期试验,以该药物用于不受控制的持续性哮喘进行评价,两家公司希望这项研究作为一项关键疗效研究用于在美国的监管注册。这项全球、安慰剂对照 3 期研究正在寻求招募逾 1600 名患者用以对 Dupilumab 两种剂量(200 mg 与 300
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