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2012.09.19 生物利用度/生物等效性国际高级研习班
各有关单位:随着世界药学产业的蓬勃发展,药物产品的种类和数量快速增加,衡量药物制剂质量的“生物利用度(Bioavailability,BA)”和评价不同药物制剂间差异的“生物等效性(Bioequivalence,BE)”越来越受到全球药学界的关注并被提升到前所未有的重要位置。目前我国已在《中国药典》中收录《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》,确立了BA和BE在药物研发过程中的重要地位,尤其在验证仿制药是否与原研药具有等同性、评价已上市药物的安全性等方面有着广泛的应用。为促进我国制药企业和研发机构广泛了解国际BA和BE研究的最新进展和方法,系统掌握药品设计、研发、注册、质量控制以及上市后再评价等各个环节中的相关方法与技巧,结合实际情况制定适当的研发和生产策略,提高我国新药研制水平,加速我国由仿制药大国向仿制药强国转变,由中国药学会与北美华人药学会(American Chinese Pharmaceutical Association, ACPA)共同主办,苏州润新生物科技有限公司协办的“生物利用度/生物等效性(BA/BE)国际高级研习班”(International Workshop on Bioavailability/Bioequivalence)拟于2011年6月20日~22日在江苏省苏州市举办。届时美国FDA仿制药司、临床药理司、实验与科研司的主管官员及美国和日本的知名专家将应邀授课。现将研习班相关事项通知如下:一、参会对象从事药品生产、研究与应用的制药企业研发部门、科研院所、药品注册部门、药品质量检测部门的管理人员和技术人员。二、培训内容生物利用度(BA)、生物等效性(BE)的最新研究进展;各国仿制药申报中对BA和BE的不同要求;BA和BE研究的具体要求;生物样本分析方法的建立和确证;实验设计与操作;数据处理及统计分析与结果评价;特殊制剂:口服缓控释制剂、特殊活性成分制剂、复方制剂等的BA和BE要求;详细课程安排见附件1三、培训班授课专家Gordon Amidon, PhD. College of Pharmacy, University of Michigan, USALawrence Yu, PhD. Office of Generic Drugs, FDA, USAJim Polli, PhD. School of Pharmacy, University of Maryland, USAShinji Yamashita, Stesunan University, JapanDuxin Sun, PhD. College of Pharmay, University of Michigan, USABing Li, PhD. Office of Generic Drugs, FDA, USAYongsheng Yang, PhD. Office of Testing and Research, FDA, USAYing Fan, Ph.D., Office of Clinical Pharmacology, FDA, USA四、会议时间及地点时间:2011年6月20日~22日,会期3天;6月20日报到;6月21~22日会议;地点:雅都大酒店地址:苏州三香路488号 邮编:215004电话:+86 512 68291888五、研习班其它事项会议语言:中英文,提供中英文同传翻译;注册费及食宿费:2011年5月30日前,注册费2800元/人(含资料费、专家报告、茶歇、场租、耳机租金等,含6月21-22日午晚餐费)。5月30日以后注册视为现场注册,现场注册费标准为3200元/人,现场注册不能保证座位和会议资料,敬请注意。同一单位注册人数每超过4人免1人注册费(第四人免缴注册费);住宿费自理,大会指定酒店苏州雅都大酒店为准五星级酒店,需要者请预付一晚酒店订金,同大会注册费一并汇入指定账号,具体要求请参阅报名表,5月30日前注册但于6月1日后取消注册,注册费和酒店订金不退。报名办法:此次研习班的注册和会务工作大会指定上海至锦会展策划有限公司负责安排。请将报名表传真至上海至锦会展,同时将注册费和一晚酒店订金电汇至指定账号。会务组收到注册费3日后回信确认,未收到确认信息的代表请与会务组联系。展览展示:会议期间,会务组将提供一定展览展示位置和商务活动机会,有需求者请直接与苏州润新生物科技有限公司联系,不明事宜请直接与中国药学会国际部进行联系。六、联系方式:1. 上海至锦会展策划有限公司地址:上海市徐汇区中山西路1919号B座310室邮编:200235联系人:杜维静电话:+86 21 60905232或13901773339传真:+86 21 60905231Email:jojo7447@msn.com大会注册费及酒店订金汇款账号信息:汇款地址:上海市徐汇区中山西路1919号B座310室邮编:200235开户行:交通银行股份有限公司上海宜山路支行帐号:310066218018010094459户名:上海至锦会展策划有限公司(请注明苏州会议)2. 苏州润新生物科技有限公司地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C15-501邮编:215123电话:0512-62956991 传真:0512-67062860联系人: 张帆刘敬阁Email:fzhang@neupharma.com3. 中国药学会国际交流部地址:北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼1802邮编:100022电话:010-58699275-822,58699271 传真:010-58699272联系人:张子烨Email: int@cpa.org.cn4.研习班网站www.BA-BE.org或访问中国药学会网站www.cpa.org.cn 国际交流栏目附件1:课程内容安排.doc附件2:报名表.doc二O一一年三月二日附件1: 研习班课程安排(请见下一页)
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2016.07.26 实验室诊断风疹:IgG 检测需进一步标准化
100%),182 (56.5%) 个阳性血清样本,至少 1 种 CIA 检测出 176 个阳性或可疑阳性血清样本。85 个 IB/Nt 检测结果都为阴性和 182...检测均为阳性结果),运用 CIAs 却得出假阴性结果,提示10 IU/mL 作为 CIAs 单一的临界值可能不是最好的方法,在运用免疫测定算法时对每一种 CIA
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2024.10.14 国自然切入角度:「临床问题」+「科研热点」结合
、组蛋白和颗粒蛋白组成的网状结构。在国自然竞争愈发激烈的当下,该领域内的资助力度逐年加大。今天就同大家来解析一下 NET 相关的研究应该怎么做,从一篇山东大学齐鲁... 在炎症和免疫反应中的功能提供了新的视角。思路拓展其实,有关 NET 的研究近些年越发得到大家的重视,同样的在和大家分享一篇讲述有关 NET 的文章。这篇文章中
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2024.09.30 收费文献下不了,14 个全文获取小技巧来了
://tradesou.99lb.net/)。可以选择通过点击「谷粉学术」、「Sci-hub」、「专利」后,在检索框内输入检索式。如:谷粉学术检索「lung cancer」,Sci-hub 输入 DOI 号等。图片来源:谷粉学术3)是谷粉学术论坛(http://bbs.99lb.net/)。它是一个文献互助平台,sci-hub 上下载不了
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2016.03.02 互联网+保险+医疗 Oscar Health 能否在健康险上闯出一条新路?
值是不可持续的。2015 年,健康保险公司 Centene 收购其竞争对手 Health Net,给出的估值是 68 亿美元。但 Health Net 拥有 600 万会员,Oscar Health 只有 14.5 万会员,估值就要达到 Health Net 的将近一半,由此可见此轮科技股的泡沫。总体而言,Oscar
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2014.03.18 AAOS:扩髓-灌洗-吸引装置治疗长管状骨不连效果良好
以及愈合率相似,分别为90%(RIA)和89.7% (CIA),以及 8.6±1.5月(RIA)和10.1±1.7月(AIC。AIC组的
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2014.02.04 可用于乳腺癌化疗副作用评估的总量表CADS问世
特异性的工具可用于衡量化疗导致脱发(CIA)所导致的痛苦,而临床研究的发展使得对这类工具的需求显越发突出;研究者在305例乳腺癌女性中进行了调查研究...也与脱发有关。总体而言,研究表明,化疗引起的脱发( CIA)显著影响了乳腺癌患者的生活质量和心理调节。这种副作用突显了对相关痛苦和对妇女生活其他方面影响
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2013.01.29 2002-2012肿瘤学科中国学者SCI十大发文机构
、丛书8篇、传记1篇、书评1篇等。近十年中国学者发表的18, 756篇肿瘤(Oncology)学科SCI论文(统计学术论文、综述、通讯、会议
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2024.10.07 清华大学-北京生物结构前沿研究中心张强锋课题组招聘高级技术人员
名高级技术人员。实验室详细信息请见:http://zhanglab.net/北京生物结构前沿研究中心:http
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2022.11.03 第八届N·GS组学创新开发者大会精彩来袭
;六、大会联系参展赞助/媒体合作联系魏女士电话:18201163911邮箱:service@ngser.net
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2020.06.01 2020沈阳孕婴童产品展览会|沈阳婴童用品展览会|孕婴童展会
; 邮箱:aibow1t@yeah.net