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2020.09.19 索尼参展第 21 届全国医院建设大会暨中国国际医院建设、装备及管理展览会
• 为 IT 管理员提供安全且加密的远程和预防性解决方案维护方式,包括自我监控功能面向集成的功能:• 供应商兼容的软件驱动平台 • 通过商业 API 以及各种机制
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2020.01.06 索尼发布新一代 NUCLeUS™系统 为医院打造智能医疗影像管理系统
维护方式,包括自我监控功能面向集成的功能:供应商兼容的软件驱动平台通过商业 API 以及各种机制和工具为第三方应用程序提供更好的支持安全的 HIS 集成、HL7
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2019.11.26 国际实战专家与您探讨 ICH Q3/M7关于药物杂质的最新预期监管要求与难点解析
《基因毒性杂质指南》的议题,也包括如何鉴别潜在的基因毒性化合物。您将了解在化合物检测分析中的挑战,如在沙坦类和其他原料药(API)中发现的N-亚硝基污染物
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2019.10.24 2019如何应对FDA cGMP 审计(12月上海)
for international API requirements / 针对于国际化原料药的ICH Q7介绍--ICH structure / ICH 架构第二天
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2019.02.26 2019 医药自动化与信息化主题论坛
N4 馆室内会议室(N4D76)数据管理与验证篇欧盟和 FDA 监管检查员在成品以及全球 API 开发和制造现场均有发现数据完整性
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2019.02.26 第八届 P-MEC 中国制药工程峰会
:2019 年 6 月 20 日 星期四数据管理与验证篇欧盟和 FDA 监管检查员在成品以及全球 API 开发和制造现场均有发现数据完整性问题,并采取了诸如进口
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2018.05.21 中国与世界药政答疑会
and International Collaboration for API assessment & Inspection ICH Q11/M7/Q3D
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2018.05.10 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难
朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员
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2018.04.28 如何降低并应对实验室 OOS 的发生?— 6 月金牌课程为您答疑解难
朋友。--天津天士力圣特,QC Manager谁也将参与其中?• 制药和 API 行业 • 实验室管理人员和主管 • GMP 审计 • QA /QC 管理人员
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2017.07.31 上海举办第四期「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」的通知
版块内容 4.处方组成的撰写要点,及常见审批问题 5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究
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2017.06.09 北京「2017 年药品电子通用技术文档 eCTD 要求专题培训班」
; 处方组成的撰写要点,及常见审批问题5.API 的选择及撰写要点,理化性质的研发及相容性研究6. 参比制剂的选择要点7.
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2017.02.10 2017 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效培训班
处方前研究的重点内容1. 关键项目分析方法的建立和验证2. 与制剂相关的关键理化性质的研究及案例分析3. 帮助 API 排除猪一样的队友--原辅料相容性研究及案例
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2016.12.31 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班(武汉站)
和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析的意义(讨论)九
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2016.11.28 药品共线生产风险控制与交叉污染防控实施及案例分析研修班
API 生产常见问题与整改措施5. 生物制品中的共线生产与对策6. 相关案例分析及问题讨论
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2016.11.25 2016 药品注册研发专员技能辅导与现场互动问答高效研讨班 (圣诞节专场)
药品注册分类、技术要求和研究理念的变迁六、2016 化学药品药学研究注册申报资料的核心与逻辑思维七、2016 药品注册的药学技术要求与问题指导八、API 特性解析
