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一原料药部分1. 国内外原料药市场发展趋势分析2. 仿制药研发中原料药级别选择标准3. 在做 API 等级/规格最终选择时，需要注意什么？4. 在早期

: 2016.11.24 CFDA：仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

API 的 BCS 分类豁免全部药物制剂，可能会存在生物不等效的风险。因此豁免名单将基于企业申请，专家审评，总局审核后发布。五、历史问题品种处理方式问题：对于

控制策略设定及案例分析。相关问题讨论：*如何将 QBD 理念全面地融入到整个原料药研发体系中？*欧美 API 研发理念？*Q11 中关于

;2. 制剂/API 中间产品质量标准 3. 包装材料内控

: 2016.04.09 2016 中国医疗健康产业投资大会举办在即

用包含 4 月 16-17 日二天的所有会议及会议资料、午餐和茶歇，其他费用需自理。2. 所有缴费注册代表免除 100 元 CMEF、PHARMCHINA、API

标准建立与控制1.制剂原辅料内控标准； 2.制剂/API中间产品质量标准

融合旗下贯通医药医疗健康产业链的三大展会CMEF（医博会）、PharmChina（药交会）、API China（原料会），倾力打造集展览和会议一体的健康产业领袖

三、污染和交叉污染的风险管理与案例分析1.API生产过程的污染控制与精细化管理；2.固体

: 2014.11.11 谷歌推进在线医疗推人类基因组云端服务项目

API接口，方便这些科学家将DNA数据转移到谷歌的服务器群上，而科学家则可以使用这个囊括了数十亿互联网用户和网页索引的数据库进行实验。“生物学家们可以通过我们的服务

和制剂中杂质的控制要求Control of Impurities in API and Dosage Forms

、物料/采购、ERP 企业资源规划管理系统；参与建成了价值2亿美元的全新原料药（API）生产厂，并获得了美国FDA的GMP 认证，建立了全新的ERP企业资源规划

其适用性和有效性；校验中的管理难点与控制；无菌验证与装载模式；培养基模拟灌装（无菌API与无菌制剂）；官方GMP现场检查方式与检查策略；其它多个GMP条款与附录

和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性；校验中的管理难点与控制；无菌验证与装载模式；培养基模拟灌装（无菌API与无菌制剂）；官方GMP现场检查方式与检查策略；其它多个

和有效性；校验中的管理难点与控制；无菌验证与装载模式；培养基模拟灌装（无菌API与无菌制剂）；官方GMP现场检查方式与检查策略；其它多个GMP条款与附录的深度理解

：china-canny1998一、会议议程报告报告1：欧洲医药市场分析◇处方药，OTC，API，仿制药，自营品种，品牌药◇帮助中国

: 2020.10.12 基于药理学的三高患者用药管理策略

在售的大部分原研药，都是大型跨国制药企业研制的。仿制药物仅仅是和原研药物的活性成分，也就是 API，是一致的。仿制药与被仿制药的生物等效，是我们评价仿制药质量的...是前面提到的 API（活性药物成分，Active pharmaceutical ingredient），产生一些影响，甚至可能与之发生相互作用，影响到制剂的质量

: 2014.10.13 重症社区获得性肺炎的免疫调节治疗

天平更倾向于改善感染预后和对抗病原耐药性。强化被动免疫治疗强化被动免疫治疗（API）是一种新理念，将一个肽添加给细胞（如：中性粒细胞、肺泡巨噬细胞）以改善...基因型的小鼠，API都可以大幅度提高肺炎链球菌小鼠的生存率（60~80% VS 0%）。API用于致死性金黄色葡萄球菌败血症小鼠模型中，生存率可提升至70%。由于

Congress combines top-level science with programme sessions aimed at helping

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