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2018.09.07 「病例讨论」:烦渴、多饮、多尿、闭经3年,头痛、视物模糊4月
丁香园站友 @zzb514526 分享了这样一个病例:1.患者,女,24 岁。因「烦渴、多饮、多尿、闭经 3 年,头痛、视物模糊 4 月」入院。2.患者 3...月经。4 月前无诱因出现头痛,多位于右侧颞顶部,呈间歇性中等程度胀痛,可自行缓解,伴视物模糊、视力下降,无复视、发热、呕吐。起病来体重无变化。3.既往体健
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2016.12.22 CFDA:3 个医疗器械临床试验涉嫌造假被查处
继药品临床试验数据核查风暴之后,医疗器械临床试验数据核查风暴也陆续展开。近日,国家食药监总局公布第二批医疗器械临床试验监督抽查结果,检查发现 3 个医疗器械...临床试验机构牵涉其中。2016 年 10 至 11 月,国家食药监总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查,检查发现 3 个医疗器械注册申请项目的临床试验存在
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2019.01.24 礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床
Lartruvo(olaratumab)在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准,但最近披露的 3 期临床数据表明,与单用阿霉素相比,联用...为 14.7 个月。这些发现导致美国食品和药物管理局授予其加速批准资格,欧洲药品管理局亦批准其有条件上市许可。然而,3 期试验 ANNOUNCE 研究未能证实