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2012.09.19 第十一届中西部科学仪器及实验室装备国展览会

CCWSIE-2012 第十一届(重庆九天科仪展)第十一届中西部科学仪器及实验室装备国展览会
THE TWELFTH INERNATIONAL SCIENTIRIC INSTRUMENT&LABORATORY EPUIPMENT EXHIBITION FOR THE CHINA OF CENTRAL & WESTERN PARTS
暨2012“中国科学仪器及实验室装备行业的重庆机会”高峰论坛
2011重庆食品药品检测化学生物技术交流会
时间:2012年2月24-26日 地点:重庆国际会议展览中心( 南 坪 )
预设600个国际化标准展位 预计20000名国内外潜在买家
同期举办:第十六届中西部仪器仪表及自动化国际展览会
依托“两江新区” 服务云贵川渝 辐射中西部 面向东南亚
支持单位 : 重庆市科学技术委员会 重庆市两江新区管理委员会
主办单位:重庆市科学技术协会 重庆市科学技术研究院
中国四联仪器仪表集团有限公司 重庆市自动化与仪器仪表学会
承办单位:重庆九天展览策划有限公司 重庆市信息与自动化研究中心
(全国高技术产业协作联盟副主席单位 全国高科技10强会展公司)
协办单位:重庆自动化仪表研究所 重庆市生物技术研究所
重庆光学机械研究所 重庆日用化学工业研究所
重庆机电设计研究院 重庆硅酸盐研究所
重庆食品工业研究所 重庆高技术创业中心
重庆市机械工业理化计量中心 重庆新材料研究中心
重庆汽/摩零部件研究中心 重庆生物医药研究中心
重庆石油化工研究中心 重庆技术评估与转移服务中心
重庆科技检测中心 云南省自动化学会
昆明仪器仪表学会 贵州省自动化学会
贵州省仪器仪表学会 四川省自动化与仪器仪表学会
【聚焦中西部结合地带,无限商机】

重庆地处我国中西部地区结合部,是我国中部和西部地区最大的制造业基地、制药基地、 IT 制造基地,汽车制造规模位于全国第二,摩托车制造规模全球第一, 在继上海浦东新区、天津滨海新区之后 国家在重庆设立第三个国家级“两江新区”,随着 两江新区的设立和下一轮西部大开发的深入推进,重庆地区有望在 2012 年左右成为中国经济板块乃至东南亚地区极具影响力的经济崛起地带。随着世界经济的放缓,中国出口外向型的经济模式将会受到影响,依靠扩大内需保持增长已成为共识。以“两江新区”为核心的经济圈无疑将成为 “ 下一轮增长浪潮 ” 的制高点,两江新区将是撬动整个西部新一轮大开发的支点,从此,中国工业的发展脉搏,有望进入“重庆时间”!两江新区必将引领未来中国经济 10 年发展!
我国《“十二五”规划》纲要确定,中国研究和实验发展经费支出占国内生产总值比重将达到2.2%。自主创新,把握技术核心价值,是强国发展必经之路。重庆是我国重要的中心城市,国家历史文化名城,长江上游地区的经济中心,国家重要的现代制造业基地,综合交通枢纽,城乡统筹的特大型城市。重庆同时也是我国重要科教基地,全市共有普通高校40所;市属以上独立科研机构58个,其中中央在渝科研机构15个;各类重点实验室75个,各类工程技术研究中心13个。电子信息、生物医药、新材料、机电一体化等领域成为重庆优势产业。目前,国务院继天津滨海、上海浦东之后批准唯一内陆国家级新区“重庆两江新区”开建,同时“承接产业转移重点区域”和“深度西部大开发重点区域”等历史性机遇使重庆迎来巨大经济发展。
中国-中西部科学仪器及实验室装备国际展览会(简称:CCWSIE或九天科仪展)是在我国内陆唯一国家级重点“两江新区”,中西部地区唯一直辖市举办的具有国际化、规模化、专业化特色的行业例会。CCWSIE已连续成功举办了十届,积累了丰富的经验与资源,前十届精心收集的近20万条专业参观资料库,是本展会效果的保证,前十届展会累计参观观众超过30万人次,成交量50.63亿人民币。
CCWSIE有我国中部、西部仪器仪表、材料、电子、环保、化工、制药、食品、农业、汽车、摩托车等数十家相关专业学会的鼎力支持和密切合作,具有广泛而雄厚的专业观众基础。
【参观组织】

利用承办单位积累的数据库直接通过电话、电邮、面送联络沟通,寄发参观券、展讯及邀请函。CCWSIE影响力直接覆盖分析及生化应用等各个领域:科研、大专院校、环境、石化、制药、食品、医疗、检验检疫、疾控、材料、制造等行业,并着重邀请这些行业的分析测试中心设备处、技改处、质检处、实验室、理化室、质量室、检验室、疾病中心、代理商、经销商等负责人到展会现场参观、交流。
【参展范围】
●分析测试仪器:分析设备、色谱仪器及附件、光谱仪器、附件及光度检测器、波谱仪及检波器、质谱仪、热分析仪器、电化学仪器、射线仪器、显微镜、光学影像处理及附件、光学分析设备、连接系统等;
●高教仪器:物理实验和材料试验类;化学量定性定量分析检测类;光学与光机电一体化仪器设备;电子电工类;地质、遥感、测量测绘与海洋仪器类;天文气象类;
●实验室仪器设备:实验室通用仪器与装备(热量装置、反应装置、剂量测量系统、天平、自动化装置、独立技术、实验室家具);实验室数据系统;实验室图像分析及处理;实验室工艺及设备(煤气工艺、安全工艺、泵、输送设备与连接装置、清洁、烘干设备、超洁净环境工程设备);
●应用领域:工业分析仪器、制造业分析测试仪器、食品分析检测、环境监测与分析仪器、固体分析仪器、表面处理仪器、特殊应用仪器;
●生物技术领域:生命科学仪器与装备(实验室仪器、生物工程过程控制与生产工艺装备);生物技术(过程控制技术、分析技术、生物化、学生物医疗);生物制品(生物试剂、生物药品);药品与公共卫生(医用分析诊断仪器与设备);生物传感器;消毒技术;生物处理工程等配套技术;
●各类化学试剂,原料,中间体,同位素,信息及服务等。
【参展费用】
空地780元/平方米(36平米起租);标准展位(3m×3m) 6800元/个展期(角展加收10%)
注1:租用展场空地不含任何设施。
注2:每个标准展位配备一条楣板文字、一张洽谈桌、两把椅子、两盏射灯、一个垃圾篓、一个400W/220V电源插座。境外展商收费另见英文资料。
【会刊及其它广告服务】
(会刊用于宣传企业产品及企业形象,供经销代理商、采购商及专业人士收藏)
封 面:20000元人民币封二:10000元人民币气柱:2600元/个
扉 页:16000元人民币封三:8000元人民币封 底:15000元人民币
内 彩 :6000元人民币手提袋:5000元/千个彩虹门:10000元/具
文字推介:1000元人民币
黑白内页:2000元人民币
门票:5000元/2万份
研讨会:4800元/小时
参观证胸卡20000元/展
( 独 家 )
注3:请于2012年2月10日前将会刊广告胶片(210mm×145mm)或设计样稿寄至组委会
【“展”与“会”并举】
CCWSIE同期举办“2012中国科学仪器及实验室装备行业的重庆机会'高峰论坛暨80家科学仪器及实验室装备总裁考察国家级重点'两江新区'活动”,来自行业有关领导、专家、学者、企业家将就“两江新区,中国科学仪器及实验室装备行业重庆机会”等议题进行全面研讨,共同探讨科学仪器及实验室装备新产品新技术发展趋势和行业发展动向。
【产品推介/技术讲座会】
推介会是利用本展多个配套活动同时举办,来自西部及全国专业人士多而集中的特点,重点推出企业最新技术/产品。请对自己产品/技术有信心的机构不要错过本次契机,及时填写《技术讲座-申请表》,推介会/技术讲座收费标准:4800元/小时(含:场地、80-200人座位布置、扩音设备、投影设备、茶水等),协助邀请行业领导专家及专业人士参加。
注3:讲座单位请于2012年1月10日前将讲座主题、主讲人姓名、职务及所需时间通知组委会
【申请程序】
1、申请单位填写完参展申请表并签字盖章后,传真或邮寄至大会组委会办公室。公司简介文字限300字,要求填写文字清晰准确。
2、大会组委会将按照“先申请,先付款,先确认”的原则安排展位。
3、申请单位应于三个工作日支付参展费用,参展费用收到后,主办单位将以书面确认函的方式,最终确认展位。
4、申请单位将电汇凭证传真至大会组委会,组委会将在大会开展提前一个月寄送《参展商手册》,协助参展单位完成参展前的各项准备工作。 报名截止日期为2012年1月1日,主办单位保留对部分展位调整的权力。
5、报名后,请将公司标志、主要产品图片1张、企业简介(500字以内)以电子邮件发送至E-mail:dp.dong@163.com,将用于组织专业观众宣传
【注意事项】
1、凡演示设备需用水、动力电、压缩空气的参展单位,请于开展前一个月申请。
2、展览会期间,参展商不得擅自撤离展台或将展台租借给他人。
3、展览会期间,参展商只能宣传或展出报名申请表中登记的企业单位的产品。
4、凡报名参展单位与展品范围不相符的企业,主办单位将取消其参展资格,并没收其参展产品且所交展位费不再退还。
5、本届展会鼓励参展企业产品设计多样性和技术的创新,严禁抄袭和模仿,一经发现主办单位有权将其清除展场,且已缴纳参展费用不再退还。
6、为了保证展会布展的总体效果与合理性,大会组委会有权对展位进行必要的调整。
【联系方式】
重庆九天展览策划有限公司
地 址:重庆市南坪西路27号福天大厦B座24-2室
邮 编:4 0 0 0 6 0
电 话:023-61981798 13648303611
传 真:023-61981733
联系人:董大鹏 13648303611
邮 箱:330368077@qq.com 网 址:http://www.xbkx17.com

2012.10.19 Lung Cancer;广东省肺癌研究所吴一龙等发现EGFR-TKI耐药临床模型支持对NSCLC患者进行后续治疗

Consortium,ILCCO)和欧洲胸部肿瘤研究组(European Thoracic Oncology Platform,E-TOP),是国际肺癌和恶性胸部肿瘤界的
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2012.09.19 北京大学泌尿外科研究所第十一届腔内泌尿外科新技术学习班暨2009年国际外科医师学院北京学术大会

为促进我国腔内泌尿外科事业的发展及腔内泌尿外科技术的普及,并促进与国际泌尿外科学术界的交流与接轨,争取早日实现在2020年使我国泌尿外科进入世界先进行列的宏伟目标,北京大学泌尿外科研究所与国际外科医师学院通力合作,拟于2009年11月13-17日举办北京大学泌尿外科研究所第十一届腔内泌尿外科新技术学习班暨2009年国际外科医师学院北京学术大会。本届学术大会及学习班日程:11月13日 报到11月14-15日大会专题报告及讨论;各类腔内手术演示及授课11月16-17日模拟器训练及腹腔镜动物手术操作(40人)学习班授课及手术演示由国内外著名泌尿外科专家担当。内容包括:腹腔镜肾上腺肿瘤切除术、根治性肾切除术、肾输尿管全长切除术、肾部分切除术、肾盂成型术、根治性前列腺切除术、根治性膀胱切除术;经皮肾镜取石碎石术,经尿道输尿管镜取石碎石术;经尿道前列腺电切术、经尿道前列腺等离子双极电切术;压力性尿失禁TVT或TVT-O治疗等。腹腔镜模拟器训练及动物手术以学员实际操作为主,讲课为辅,首先进行腹腔镜模拟训练,然后进行腹腔镜动物手术。限于器械数量,本班学员限40人,依报名先后顺序录取。大会及手术演示部分收费1000元(含教材及手术录像光盘)。学习班教材为郭应禄院士主编《泌尿外科内镜诊断治疗学》(精装)。腹腔镜模拟器训练及动物手术部分收费2000元。学习班负责统一安排住宿,食宿费用自理。本学习班为国家继续医学教育项目,授予Ⅰ类学分12分。欢迎全国泌尿外科医师踊跃报名!北京大学泌尿外科研究所2009年9月28日报到时间:2009年11月13日9:00-22:00报道地点:北京新大都饭店(北京市西城区车公庄大街21号)

(可复印)

姓名: 性别: 职称:

单位: 邮编:

地址: 电话及手机:

EMAIL

参加学习班种类:A 授课及腔内手术演示; B 腹腔镜模拟器训练及动物手术

如对饮食有特殊需求请说明:

2011.12.04 国际糖尿病联合会(IDF)2011年世界糖尿病大会

Congress combines top-level science with programme sessions aimed at helping

2012.09.19 北京大学第三医院胎儿疾病国际学术研讨会

近年来我国胎儿医学发展迅速,逐渐成为产科医学的热点。北京大学第三医院产科积极开展胎儿疾病的宫内诊断和治疗技术,成功完成胎儿镜下激光凝固血管交通支治疗双胎输血综合征、胎儿镜下单绒毛膜双胎减胎术等手术,积累了一定的临床经验,希望能有机会和产科同道交流并分享工作中的经验和体会。鉴此,我们诚挚地邀请您参加2012年10月18-21日在北京举办的“胎儿疾病国际学术研讨会暨疑难危重母胎疾病诊治研讨”【 国家级继续教育项目(2012-05-02-013)6学分】,会议将就胎儿医学发展前景和临床新进展进行深入探讨。

本次会议荣幸地邀请到在国际胎儿医学界久负盛名的Quintero教授(美国),以及Kontopoulos教授(美国)、Peining Li教授(美国)、Tian zhiyun教授(美国)和Hiroshi Sameshima教授(日本);国内胎儿医学界的著名专家、教授也将莅临会议进行指导授课。

会议安排:

2012年10月18日 会前会 复杂多胎妊娠的基础理论

宗旨:为了更好的帮助尚未开展胎儿疾病诊治的医务人员了解复杂多胎妊娠的并发症等问题,我们特意安排了“复杂性多胎妊娠的基础理论授课”,内容如下:
  • 多胎妊娠概述与病生理相关问题
  • 双胎妊娠绒毛与妊娠期超声监测
  • 多胎妊娠的管理
  • 多胎妊娠的产前诊断
  • 单绒毛膜双胎妊娠并发症介绍—TRAP
  • 单绒毛膜双胎妊娠并发症介绍—TTTS
  • 单绒毛膜双胎妊娠并发症介绍--SIUGR


2012年10月19-21日 主题大会
  • 辅助生育技术与多胎妊娠
  • TTTs诊断、治疗新进展
  • TTTs激光治疗手术并发症
  • TTTs激光治疗后超声监测
  • TTTs合并SIUGR诊治体会
  • TTTs胎儿超声心动检查
  • 单绒毛膜双胎一胎儿畸形诊断和临床处理
  • 单绒毛膜双胎并发症的早期预警信号
  • 单绒毛膜双胎之一胎死宫内并发症及预后
  • 单绒毛膜双胎双极脐带结扎减胎术诊治体会
  • 单绒毛膜双胎双极电凝减胎术诊治体会
  • 单绒毛膜双胎射频消融减胎术病例解析
  • EXIT
  • MCA血流监测在单绒毛膜双胎中的重要意义
  • 先天性膈疝的诊断治疗及预后的评估
  • LUTO的诊断和治疗
  • Array CGH在产前诊断中的应用

  • 无创产前诊断在双胎染色体异常中的应用展望
  • 产前诊断技术联合应用---病例分析


时间地点及收费

报到时间:2012年10月18日8:00-20:00 报到地点:北京鸿翔大厦一层大堂

会议时间:2012年10月18-21日 会议地点:北京鸿翔大厦鸿翔厅(三层)

注册费: 900元(食宿自理)

联系人: 魏老师 朱老师

电话:15611963028;15611963030

电子邮箱:beisanchanke@sohu.com

邮寄地址:北京市海淀区花园北路49号 北京大学第三医院产科会务组 邮编:100191

报名方式:邮寄、电子邮件、传真、电话报名均可 请沿此线剪下寄回(本表复印有效)

《北京大学第三医院胎儿疾病国际学术研讨会》回执(复印有效)

姓名

职称

性别

联系电话

医院名称

是否住宿

通信地址

邮政编码

电子邮件


北京鸿翔大厦地址

北京市海淀区龙翔路15号(牡丹园十字路口东),地处北四环,毗邻闻名的奥运村、中关村商圈,东邻八达岭高速路,西行约20分钟车程可达著名皇家园林颐和园。距离健翔桥1.4公里,步行约25分钟;距离地铁10号线牡丹园站B东北口1.1公里,步行约15分钟,距离北京首都国际机场28公里,乘坐出租车约30分钟;距离北京站26公里,乘坐出租车35分钟;距离北京西客站16公里,乘坐出租车25分钟。 电话:010-59838888

2012.10.11 肺癌多学科诊治新进展会议

南京军区南京总医院肺癌综合诊治中心联合扬州大学苏北人民医院拟于2012年11月16-18日举办第三届全国“肺癌多学科诊治进展”学习班,(国家继续教育项目编号:2011-03-02-062)暨肺癌综合诊治全军继续教育学习班及肺癌高危人群早期筛查及健康管理的研究进展国家级学习班(2012-03-02-081 (国)。欢迎各级医院内科、呼吸科、肿瘤科、胸外科、放疗科、中西医结合科、医学影像科、全科医学的医生以及临床检验科的医技人员踊跃参加。

肺癌是当前世界最常见的恶性肿瘤,是癌症死亡的主要原因,已成为当今全球对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤,在我国,肺癌的发病率和死亡率也呈上升趋势。因此针对肺癌患者的健康管理,做到早预防、早诊断、早治疗显得十分重要。目前肺癌的诊断治疗在循证医学证据的基础上逐步走向规范化和循证化,其重要标志是肺癌诊断治疗指南如美国的《国家癌症综合网络(NCCN)肺癌指引》及卫生部医政司颁布的《原发性肺癌诊疗规范》,倡导以临床分期为基础的肺癌多学科综合治疗。南京军区南京总医院在江苏省内率先成立肺癌综合诊治中心,建立以肺癌为链条的单病种诊治模式,经过多年的实践和推广,目前这种行之有效的模式在省内外多家医院推行和实施。本次会议将继续围绕肺癌多学科诊治进展开展,并探讨肺癌健康管理的新模式。会议拟邀请国内知名专家钱桂生、周彩存、王长利、付小龙、黄建安、李天天、汪道远、宋勇、徐兴祥等知名教授作专题讲座。会议将会增进临床工作者对肺癌的全面认识,掌握肺癌的诊治技巧,促进知识的更新,进一步规范我国肺癌的诊断与治疗。

欢迎南京的丁香园战友参加该会议,丁香园创始人李天天将在本次会议上进行演讲,敬请期待!

主办单位:

南京军区南京总医院肺癌综合诊治中心

扬州大学苏北人民医院

协办单位:

《TRANSLATIONAL LUNG CANCER RESEARCH》杂志

会议主要内容:

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肺癌早期诊断的现状和进展

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2012年晚期NSCLC治疗进展

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TBNA过时了吗?

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2012年NSCLC放疗进展

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肺癌射波刀治疗新进展

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如何进行肿瘤学回顾性研究

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肺癌患者循环肿瘤细胞与临床

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肺癌患者健康管理的理念、进展及实施

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如何利用社会化媒体传播学术

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肺癌的分子病理及转化研究进展

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2012年肺癌外科进展

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NSCLC靶向治疗进展(EGFR-TKI以外)

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肺部小结节的诊断和处理

典型病例讨论

学 分:

授予国家I类继续教育学分8分

注册费:

1000元/人

报名方式:

请有意参加者与我们联系。并将回执单填好寄回,我们会尽快发布第二轮通知,通知具体开会时间与地点,欢迎大家踊跃报名。

联系人:朱美英 13739199707

欢迎使用E-mail报名: zmy0218@126.com

“肺癌多学科诊治进展”学习班回执单(复印有效)

姓名:

性别:

职称:

工作单位:

所在科室:

地址(邮编):

联系电话:

E-mail:

住宿: 是□ 否□

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备注:

回执卡请寄:(210002)南京市中山东路305号南京军区南京总医院

呼吸内科48区 朱美英(收)

传真:025-80863591

南京军区南京总医院肺癌中心

2012年9月

2012.09.19 临床营养支持新进展学习班

路21号(嘉峪关小学对面)。从机场乘坐大巴至海天大酒店站,再乘出租起步费即到;公交乘车:26、31、202、206、223、228、231、311、312

2012.09.19 皇家澳大利亚和新西兰的放射科医师学院2011年会

of the Radiation Oncology scientific programme is “From bench top to couch top
脱发领域研究重点 这十大问题你解决了吗

2018.06.04 脱发领域研究重点 这十大问题你解决了吗

有关治疗的不确定问题,经层层筛选和讨论,最终分析出了如下最亟需解决的十大问题,供脱发研究者和资助方参考:TOP1:前额纤维化脱发最有效的治疗是什么?TOP2:前额纤维化脱发的病因是什么?例如,饮食、遗传、自身免疫、护肤品、药物、激素、环境、疫苗接种、感染。TOP3:女性型脱发的病因是什么?例如,遗传、激素和生产、自身免疫

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

各有关单位:

实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012816-19在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2012816-19(16日全天报到)

报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施(CAPA)的制定和实施

8.自检与审计

9.2010GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

非会员单位:1980/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电 话:010-83816493 传 真:010-83816493

联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话:010-51606480 张 岚

附件一:日程安排表

附件二:参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表(以现场为准)

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817

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

药品质量保证体系的动态维护

1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.质量授权人 4.关键人员

5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计

7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略

主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理

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818

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

一、 什么是质量体系,如何建立与实施

1.制药质量体系最佳图解,

2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)

3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、

准确性、直接性、及时性、真实性

4. 如何持续提高(改你所错)

—CAPA的最佳实践

生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展

二、偏差调查与OOS调查

1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;

2.全球制药偏差典型案例分析

3OOS调查注意问题

4.全球制药OOS典型案例分析

三、企业如何实施质量风险管理

TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、

我国GMP对质量风险管理的要求与检查等

主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDAGMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师

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819

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

1.文件管理的法规要求 2.文件的要素

3GMP文件的编制 4.文件的记录与管理

5.文件的修改与维护 6GMP现场检查文件等

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验


附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493 yyxhpx@126.com徐东

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单位名称

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联系人

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地 址

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邮 编

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姓 名

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性别

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职务

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电 话

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传真/E-mail

手 机

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住宿是否需要单间:是○ 否○

是否参加形象展示:

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是否参加会议发言:是○ 否○

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是否提交论文:

其它要求:

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论文题目:

发言题目:

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联系人:徐东 电 话:010-83816493

邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493

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