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: 2005.03.18 在COX-Ⅱ抑制剂说明书中加入黑框警告

Committee, ADEC）的建议，TGA要求：○1COX-Ⅱ抑制剂的生产厂家在产品说明书中增加醒目的黑框警告，提醒该类产品有增高心血管不良事件发生的风险；○2建议每日服用塞来昔布超过200mg或每天服用美洛昔康超过15mg的消费者，应向医生咨询，以评估现有的治疗方案；○3塞来昔布、美洛昔康不应该用于心血管事件高危病人，治疗也应该

CFDA 于 2017 年 5 月 30 日，同时发布了《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿...; 处方组成的撰写要点，及常见审批问题5.API 的选择及撰写要点，理化性质的研发及相容性研究6. 参比制剂的选择要点7.

: 2012.07.27 加拿大卫生部发布静脉用人免疫球蛋白（Privigen）发生溶血风险

2012年5月，加拿大杰特贝林公司（CSLB）联合加拿大卫生部发布关于静脉用人免疫球蛋白（Privigen）使用后发生溶血风险的产品说明书更新信息...相关性肾功能不全/衰竭或弥漫性血管内凝血的病例·对于有以下发生溶血反应危险因素的患者，建议提高警惕：○ 使用高剂量（无论是单次使用

: 2020.08.19 当心！别让腺样体肥大成为宝宝的「容貌杀手」

点击观看视频，听耳鼻喉科医生讲解5 孩子出现哪些症状时，要警惕腺样体肥大的问题？○ 睡眠时打鼾、呼吸用力、张口呼吸、出现呼吸停止、喘息、容易憋醒、夜间明显出汗等...不但可以引起耳鼻咽喉科系统的改变，还可以引起消化系统、呼吸系统、神经系统的很多系统改变。如果孩子出现下列这些情况，就要引起家长的重视：○ 经常鼻塞流涕，睡觉打鼾，张口呼吸

;会议发言：是○否○产品展示:是○否○住宿是否

（QbD）3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求4.质量保证体系的动态维护5.偏差处理6.变更管理和稳定性...）3.质量授权人 4.关键人员5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计7.产品质量

: 2020.08.31 这个习惯，让孩子每天变丑一点点！

颜值多观察孩子，如果出现以下情况及时看医生：○ 总是张着嘴，说话鼻音重○ 牙齿出现排列拥挤不齐等咬合问题○ 频繁的尿床（尤其是 5 岁以上）○...警惕这些表现！孩子的颜值可能由此一去不复返：1. 牙齿不齐2. 较同龄人发育慢、肥胖3. 白天无精打采、表情看着呆滞4. 头前倾5. 打呼噜

注册管理办法》2、《新药注册特殊审批管理规定》3、《中药注册管理补充规定》4、《药品注册现场核查管理规定》5、《药品技术转让注册管理规定...;是否住宿：单间○标间○否○住宿时间:

: 2020.09.22 阴道镜检查，一种非常简单的妇科检查方式

，可能在宫颈管做搔刮取一部分组织进行活检。Q5. 阴道镜检查后有问题该怎么办？○ 阴道镜检查后，医生会根据检查的结果及病理报告，制定治疗方案。○ 没发现异常时...一些治疗在 HPV 和 TCT 的检查时发现异常，会重新做阴道镜检查来进行评估。Q3. 阴道镜检查前需要做哪些准备？○ 做阴道镜检查前，应避免急性的炎症

: 2021.09.14 第一次做肠镜，为啥有些人不觉得难受？

因素：○大便潜血检查阳性。○一级亲属（比如父母，兄弟姐妹等）有大肠癌病史。○直系亲属中有结直肠息肉家族史者。○本人有肠道腺瘤病史或者癌症病史○有「溃疡性结肠炎」或者「克罗恩病」病史。○符合下列 6 项中任意两项者：慢性腹泻、慢性便秘

; 2015年5月10日 &nbsp...; 请注明地点：济南○ 沈阳○ 单位名称地址邮编联系人电话/手机邮箱

: 2009.04.20 百时美施贵宝公司通知停用依非韦伦100mg胶囊

）100mg胶囊的通知。鉴于SUSTIVA 100mg胶囊大多数用于儿童的治疗，百时美施贵宝公司同时提供了儿童可选择服用的其他剂量的制剂。SUSTIVA 100mg胶囊停用后，以下SUSTIVA制剂仍可使用：●50mg和200mg胶囊；●600mg薄膜衣片；●30mg/ml口服液

: 2018.04.26 FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

对该药物的 2 个剂量规格都予以支持。这次委员会是以 10：5 的投票结果支持 Baricitinib 的 2 mg 剂量规格产品，称这一规格药物的获益超过了其风险...路透社 4 月 23 日报道，美国 FDA 一个咨询委员会今天投票建议，不批准礼来与 Incyte 公司关节炎药物 Baricitinib 的 4 mg 剂量

: 2022.09.14 阿柏西普 8 mg 首次达到在 89% 的患者中延长注射间隔达 16 周

DME 患者维持每 16 周一次的给药间隔，并且第一年治疗仅需 5 次注射· 阿柏西普 8 mg 的安全性结果与艾力雅®（阿柏西普 2 mg）已被认可的安全性... 研究中 89% 的 DME 患者（n = 156）能够维持 16 周的注射间隔，第一年平均注射次数为 5 次。在阿柏西普 8 mg 12 周给药间隔剂量组中

;5、生物节水与工程节水及农艺节水配合技术；6、植物在受干旱胁迫时吸收和运输水分；7、作物抗旱节水遗传性状鉴...;住宿要求：单间○ 标准间○ 不用安排○

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