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2012.12.12 英国更新辛伐他汀的禁忌症
英国药物管理局（MHRA）与2012年8月发布了辛伐他汀禁忌症的更新情况。英国于2010年5月的《药物安全性更新》已经发布过关于辛伐他汀的通告，称使用高剂量（每日80 mg）辛伐他汀增加肌病风险。鉴于与使用辛伐他汀相关的患肌病方面的风险，近期对临床试验数据、自发报告病例和药物相互作用研究的
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2017.08.23 南京“新法规下的新药研发项目管理及研发质量体系建立与完善” 研修班
4.新药研发成本管理 *绩效及成本衡量分析5.项目质量管理  ...;住宿是否需要单间：是○ 否○入住时间：
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2015.12.31 10mg/d 达格列净可降低合并高血压的糖尿病患者血压
已经在服用降压药和降糖药但病情并未获得很好的控制。研究采取随机、双盲、安慰剂对照的方法，225 名患者纳入达格列净组，每日服用达格列净 10 mg；224 名...，而且每日 10 mg 的剂量能够被患者很好耐受，这对于合并症患者来说，无疑是个好的选择。
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2012.01.18 FDA：对儿童使用对乙酰氨基酚溶液可能会发生给药错误
美国食品药品管理局向公众公布称，一种浓度为(160 mg/5 mL),适用于儿童的对乙酰氨基酚溶液现已上市销售。这次在浓度上的改变将会影响给儿童服药的剂量，而且对于已习惯使用浓度为80 mg /0.8 mL 或者80 mg/mL对乙酰氨基酚溶液的人要特别提醒。非处方药对乙酰氨基酚溶液用于减轻
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2012.11.01 无症状性高尿酸血症的诊断与治疗
将高尿酸血症(HuA)的诊断标准定义为男性血尿酸水平>420umoL／L(7 mg／d1)，女性>umoL／L(6 mg／d1)，无痛风发作的HuA称为无症状HuA。约有5％一12％的HUA患者最终会发展成为痛风。无症状HuA的治疗包括改善生活方式、积极控制与血尿酸升高相关的代谢性危险因素、避免应用使血尿酸
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2014.05.20 ASCO2014：秦叔逵教授推荐每日850mg阿帕替尼治疗晚期胃癌
III期临床试验。受试者口服阿帕替尼或相匹配的安慰剂每日850mg，连续28天为1周期。主要研究终点为总生存期（OS）。研究采用中央随机化设计，并根据转移灶数量...综合征、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。这项研究进一步证实了阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效和安全性。 通过试验，获得的推荐临床使用剂量为每日850mg。临床试验
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2018.01.20 下午5
爱思唯尔大中华区政企业务总监梁建告诉丁香园，爱思唯尔是一家科技，医疗及信息分析服务提供商。旗下拥有包括Cell和Lancet在内的2000多种科技医疗期刊和超过35000多种...
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2018.01.20 上午5
全国人大常委会原副委员长、重大新药创制科技重大专项技术总师、工程院院士桑国卫教授发表题为《推动GCP平台建设，提升我国临床科研水平》的演讲。桑院士在演讲中强调...
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2016.08.11 设备5
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2011.09.19 舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌的临床观察
肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗。14例患者口服舒尼替尼50mg/d，服用4周休息2周，6周重复；2例患者口服37.5mg/d，持续服用。结果：16例患者均可评价疗效和毒性。PR5例，SD9例，PD2例；ORR为31.3%，DCR为87.5%。中位PFS和OS分别为10.5个月(95%CI：1.5~19.5
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2012.08.10 吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的症状
目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗癫痫药物(AEDs)共同治疗抗药性部分发作型癫痫，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性进行评估。方法：本研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972
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2011.09.07 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
NCCN直肠癌指南2011年第4版与2011年第3版相比，主要变化包括：REC-C2-1,REC-E6-4,REC-E6-5增加注释，引导使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于
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2011.08.29 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
NCCN直肠癌指南2011年第4版与2011年第3版相比，主要变化包括：REC-C2-1,REC-E6-4,REC-E6-5增加注释，引导使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于
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2011.08.29 NCCN临床指南-直肠癌(2011v4)
NCCN直肠癌指南2011年第4版与2011年第3版相比，主要变化包括：REC-C2-1,REC-E6-4,REC-E6-5增加注释，引导使用者获取有关醛氢叶酸短缺的更多信息；“尽管在欧洲已经使用，但在美国左旋LV尚未批准用于结直肠癌的治疗；左旋LV200mg/m^2等效于
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2011.10.07 疱疹药物AIC316试验显示不会产生耐药性
HSV-2阳性的受试者被随机分为四个剂量的AIC316治疗组或安慰剂组。该试验的目的是比较不同剂量的AIC316（5、25和75mg，每日一次及 400mg，每周...治疗是安全的，且耐受性良好，并显示出了一个显著的和剂量依赖性的病毒DNA和HSV损害天数的减少。阳性的棉签拭子将会进行DNA序列分析，并且病毒UL5
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2011.09.07 NCCN临床指南-结肠癌(2011v3)
NCCN 结肠癌指南 2011 年第 3 版与 2011 年第 2 版相比，主要变化包括：COL-C 6-4，COL-C 6-5，COL-E...LV200mg/m^2等效于LV400mg/m^2。”该申明中的第一句话被删除。COL-D 第五条目：如果仅考虑氟尿嘧啶类单药辅助治疗，应该考虑检测