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2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会

国药会知[2010]11

关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评

暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知

各有关单位:

随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。

为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会。现将有关事项通知如下:

一、参加对象

各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。

二、时间及地点

报到日期:2010910

会议时间:2010911日—13

报到地点:北京市

报名截止日期:201093

三、有关费用

参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。

四、联系方式

联系人:刘

话:01068639704

真:01068639711

箱:yaoxue_lm@163.com

二○一○年八月

附件一

日 程 安 排 表

911

(星期六)

08:30-11:30

一、《药品注册管理办法》的主要内容解析

二、药品注册申报资料要求和审查要点

1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点

3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求

5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求

7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导

911

(星期六)

14:00-17:00

药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析

1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评

3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析

5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则

6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家

912

(星期日)

08:30-11:30

药品上市后临床研究与药品再评价

1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范

3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理

5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划

7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)

主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家

912

(星期日)

14:00-17:00

一、我国新药研发的现状与发展趋势

二、创新药物研发的途径与方法

1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选

3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发

5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计

主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员

913

(星期一)

08:30-11:30

一、新药研发与知识产权保护策略

二、药品专利的申请和审查实务操作

1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程

3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准

5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧

主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长

913

(星期一)

14:00-17:00

新药研发过程中的专利信息检索与分析利用

1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法

3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍

主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长

附件二

创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010—639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com

2015.07.28 乌尔姆大学 Uni Ulm

in the world. Times Higher Education (THT) ranks it at no. 22 position among top 100..., Microelectronics. It ranks among the top five universities in Germany for Electrical
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2017.06.15 SCI 影响因子正式更新!肿瘤领域现黑马,实现从无到 16 的跨越

Liver Cancer 也是首次有影响因子,达到 7.854,冲进肿瘤领域前 20 名,排到第 18 位。其他肿瘤领域 TOP 100 杂志影响因子如下,你投的杂志
【数据观】全国大学医学科研能力排行榜!

2015.11.06 【数据观】全国大学医学科研能力排行榜!

这是 GCBI 首次基于 GCBI 全球医学数据库发布的榜单,榜单统计截止 2015 年 5 月发布的所有文献数据库。其中,北京大学位列全国第一,浙大和复旦分别位列榜眼和探花。全国大学医学科研能力TOP101 北京大学2 浙江大学3 复旦大学4 南京大学5 中山大学6 清华大学7 四川大学8 山东大学9 武汉大学10
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2015.03.18 Thomas K. Fehring

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2015年已温柔划过近半月,不妨跟着Medscape一起看看,美国的临床医生都是看哪些书籍进行自我充电的。TOP1. Being Mortal...角色,他描述的是美国人衰老的过程,但这样的过程,我们每个人都无法避免。小编点评:衰老与死亡,本就是生命的一部分。TOP2. All the Light We

2012.12.24 糖尿病技术与治疗新进展(ATTD)国际会议

synonymous with top calibre scientific programs that have provided participants

2009.01.22 迁徙水禽中爆发H5N1禽流感病毒

to spread this dangerous virus beyond its stronghold in southeast Asia. Top
谷歌学术发布2014年度期刊排名

2014.06.29 谷歌学术发布2014年度期刊排名

26Nature Materials14625027Nature Medicine14621728

2012.09.19 2011年生物仿制药会议(Biosimilars Asia 2011)

时间: 2011-5-23 至 2011-5-26
地点:Grand Hyatt Shanghai
主办单位: IBC Asia (S) Pte Ltd

会议简介

According to Business Insights, an estimated $25bn worth of biologics will lose patent protection by 2016, creating a significant market opportunity for biosimilars. However, the reality is that biosimilar development is a risk-fraught activity that demands significant resources in R&D, manufacturing expertise, regulatory know-how, clinical-trial capabilities, and a high level of financial investment.

Biosimilar development is riddled with complexities, ranging from regulatory, to manufacturing to marketing, and is one of the most expensive propositions in the pharmaceutical industry. It is estimated that it costs between US$100-200 million to bring a biosimilar product to market. With so much at stake, biosimilars represent not only substantial growth but equally risk..

IBC’s 2nd Annual Biosimilars Asia 2011 Summit is the ONLY conference in Asia catering to this region’s specific queries. With unprecedented insights from leading innovators and biosimilar companies, you will network and learn how to strategically position your company to maximize your ROI. Biosimilars Asia 2011 is attended by key stakeholders in the region and beyond, enabling you to make informed strategic decisions.

5 Reasons To Attend
  • Only conference in Asia which addresses concerns faced by the Asian biosimilar companies with experts from the region and beyond
  • Learn from and personally meet senior executives from the major stakeholders amongst from biosimilar to innovator companies
  • The most comprehensive event highlighting key challenges in the industry including manufacturing, marketing, pricing, transitioning from generics to biosimilars and regulatory issues
  • Showcasing unique case studies from leading Asian and international biosimilar companies
  • Gather the latest insights from regional biosimilar companies and MNCs about their strategic decisions and how they are positioning themselves for success

Industry Gurus / Speakers
Biocon, Pfizer, Genentech, Roche, Teva, Hospira, Sandoz, Momenta, Intas, Dr Reddy’s, Shenzhen Main Luck Pharmaceuticals

Past Attendees Include
Vice President, ASTRAZENECA INNOVATION CENTER (China)
Senior Director, GENENTECH INC, (USA)
Managing Director, BECTON DICKINSON CO (BD BIOSCIENCES) (Singapore)
Managing Director, ASAHI GLASS CO LTD (Japan)
Deputy General Manager, SINOPHARM (China)
Head, Biotech Research, USV LTD (India)
General Manager, JCR PHARMACEUTICALS CO LTD (Japan)
Vice President, R&D/Business Development, MAIN LUCK PHARMACEUTICALS INC (China)
Senior Research Associate, HANWHA CHEMICAL (South Korea)
Vice President, BOEHRINGER INGELHEIM GMBH (Germany)
General Manager, GLAXOSMITHKLINE (CHINA) INVESTMENT CO LTD (China)
IP Director, HOSPIRA (AUSTRALIA)
President, MYCENAX BIOTECH INC (Taiwan)
Senior Director, MERCK & CO INC (USA)
Associate Director, DR REDDY''''''''S LABORATORIES LTD (India)
Chairman, SHENZHEN SCIPROGEN BIO-PHARMACEUTICAL CO LTD (SCIPROGEN) (China)COO, SHANGHAI CELGEN BIOPHARMACEUTICALS (China)
Chief Representative, TTY BIOPHARM CO LTD (Taiwan)COO, 3SBIO (China)
Project Director, JIANGSU CHIA TAI TIANQING PHARMACEUTICAL CO LTD (China)Associate Director, PFIZER INVESTMENT CO LTD (China)
General Manager, NIPPON KAYAKU CO LTD (Japan)
President, HENLIUS BIOPHARMACEUTICALS INC & SHANGHAI HENLIUS BIOTECH (USA)
Vice President, RANBAXY (USA)

Registration

FEES per delegate
Early Bird Rate
Register & Pay before 11 March 2011
Special Rate
Register & Pay before 15 April 2011
Normal Rate
Register & Pay after 15 April 2011
Group Rate
Group of 3 or more
?
US$ / CNY
US$ / CNY
US$ / CNY
US$ / CNY
4 day package
(Conf + Pre & Post Workshops)
2,495 /
16,600
2,695 /
17,950
2,895 /
19,500
2,175 /
14,650
3.5 day package (Conf + Workshop C & A or B )

2,295 /
15,500

2,495 /
16,600
2,695 /
17,950
2,025 /
13,500
3 day package (Conf + Workshop A & B or C)
1,995 /
13,500
2,195 /
14,600
2,395 /
15,950

1,795 /
12,000

2.5 day package (Conf + Workshop A or B)
1,795 /
12,000
1,995 /
13,500
2,195 /
14,600
1,695 /
10,950
2 day package
(Conf only)
1,495 /
9,950
1,695 /
11,300
1,895 /
12,600
1,495 /
9,950

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PAYMENT TERMS

Payment must be received 10 business days prior to the event. To take advantage of discounts with an expiry cut-off date, registration and payment must be received by the cut off date.

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    The Hongkong and Shanghai Banking Corporation Limited
    21 Collyer Quay, HSBC Building, Singapore 049320
    Bank Swift Code: HSBCSGSG
    Bank Code: 7232
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    A/C Name:
    A/C No.: 720-031103-001
    Beneficiary Bank:
    Bank Address: No. 1000 Lujiazui Rind Road,
    Pudong, Shanghai 200120, P.R. China
    Bank Swift Code: HSBCCNSH
CANCELLATIONS SUBSTITUTION
Should you be unable to attend, a substitute delegate is welcome at no extra charge. Cancellations must be received in writing at least 10 business days before the start of the event, to receive a refund less 10% processing fee per registration. The company regrets that no refund will be made available for cancellation notifications received less than 10 business days before the event.IMPORTANT NOTE:
Please quote the name of the delegate, event title and invoice number on the advice when remitting payment. Bank charges are to be deducted from participating organisations own accounts. Please fax your payment details (copy of remittance advice, cheque or draft to +65 6508 2407.

Attendance will only be permitted upon receipt of full payment. Participants wishing to register at the door are responsible to ensure all details are as published. IBC Asia will not be responsible for any event re-scheduled or cancelled.


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联系方式电话:+65 650 82401

2012.09.19 第一期全国疼痛实用新技术免费培训班

北京鹤松堂疼痛医学研究院莲花疼痛大讲堂第一期全国疼痛实用新技术免费培训班尊敬的医师:为提高疼痛诊治临床技术水平,推广和普及疼痛治疗新技术,共同探讨疼痛学科与疼痛专科的建设发展,为广大基层医师带来真正的临床实用技术,定于2011年11月8日~11月13日在安徽安庆举办全国疼痛实用新技术免费培训班。培训班及大讲堂将本着切实为广大基层医师着想,传授真正的疼痛诊治技术的宗旨,长期举办,特邀国内各疼痛专业的名师大家,毫无保留地传授他们的学术思想、公开他们毕生的临床经验,使学员学有所成、成有所获,在自己的临床实践中能够真正做到学以致用、用有效果,坚决杜绝“假学术之名”的会风,为打造国内清新健康的第一培训品牌而坚持到底。同时也希望广大基层医师给予热情的支持、鼓励与批评。培训班主要面向疼痛、骨科、骨伤、针灸、推拿、康复、理疗、软外、软伤、内外妇儿等各疼痛相关专业的医务工作者招生,将长期坚持“免费、真教、实效”的培训原则。故此特邀您参加本期培训,欢迎提出宝贵意见。全国疼痛实用新技术免费培训班二○一一年八月三十日一、组织机构主办:中华疼痛医学会承办:安庆莲花骨伤专科北京鹤松堂疼痛医学研究院网络支持:特色名医网莲花中医网二、主题宗旨倾力打造疼痛名医平台,免费传授疼痛实用技术三、本期讲师汪忠安徽安庆市莲花骨伤专科主任,软组织外科创始人宣蜇人先生弟子,著名银质针疼痛专家,学验丰富,日门诊量50~80人,弟子逾千。庞继光著名针刀医学教授,中华中医药学会针刀医学分会顾问,二十余年来,一针行全国,桃李满天下。施晓阳南京晓阳针刀医学研究所所长,世界中医药学会联合会针刀专业委员会常务理事,《中国针刀医学》杂志执行主编,针刀医学创始人朱汉章教授最早期四弟子之一,著名针刀医学专家。朱国庆大连中心医院软伤科主任,大连针刀医学专业委员会主任委员,松筋针发明人,著名针法疼痛专家,弟子遍全国。王善德、刘凤菊山东郓城善德疼痛专科主任,郓城太极拳协会会长,美式脊椎矫正专家谢庆良及中国正骨大师罗有明弟子。行医近20年,形成自己一套独特的整脊手法。小小县城专科,患者远达黑龙江、内蒙、福建等王中文山西永济市化机医院专家,中国医促会专家委员会副主任委员,山西省骨刺类风湿病研究所所长,中国脊柱定点锤正复位疗法的创始人。四、时间地点培训时间:2011年11月8~11月13日(11月7日报到)报到地点:安庆市莲花骨伤专科门诊安徽省安庆市黄土坑路146号–旅游汽车站旁交通路线:火车站或汽车站打车都是10元左右。火车站可坐7路公交车到黄土坑旅游车站下车,岔路口向北走20米即到;老汽车站可坐1路或4路公交车到五里墩站下车,对面即是;新汽车站直接打车10元左右到集贤北路8号集贤宾馆。五、学习费用1.培训免费,报名费200元(用于培训资料、场地费、讲课费、合影等)。2.食宿费用自理(每人每天约60元左右)。六、课程介绍(六天)1.庞继光:针刀治疗各型颈椎病的机理、解剖定位及施术方法针刀疗法近20多年来已基本普及,据统计全国学习过针刀疗法者逾10万。但针法虽简,却百家争鸣,庞继光教授对针刀的理解,可谓在针刀界独树一帜。2.施晓阳:讲授:顽固性头痛、三叉神经痛、痛经及痤疮、面瘫等。经筋理论是中国传统针灸理论的重要分支,与现代医学解剖学有着天然紧密的联系,对现代治痛方法具有重大创新意义。3.朱国庆:松筋针疗法治疗肌筋膜疾病(软组织损伤)实际操作技法讲授:肩周炎、网球肘、骨质增生症及股骨头坏死等。松筋针疗法对大面积软组织损伤、粘连等有非常确切的疗效,且操作简单,安全性好。4.汪忠、崔建良、郭上士、武春堂等:系统讲解软组织外科理论及强制推拿和银质针的临床应用讲授:腰椎间盘突出症、颈椎病及椎间盘突出的手术失败综合征的治疗等。软组织外科理论目前已经得到越来越多疼痛医生或骨伤科医生的青睐,其对疼痛疾病的认识及远期疗效均得到业界的认可。5.王善德、刘凤菊:美式脊椎矫正法与罗氏正脊手法讲授:腰椎间盘突出症、颈椎病、眩晕症、腰三横突综合征等。6.王中文:汇通各家手法一锤定音,轻、巧、稳、准,新思路,新方法。7.汪忠:三维动态解剖课众所周知,要想在针刺疗法上学有进步,其不可逾越的门槛就是解剖学基础,对人体解剖认识越深刻的人,其临床技术及疗效就越好;否则,就始终是针刺疗法的门外汉。因此,本期培训班特设1天三维动态解剖课,加深对解剖的认识,机会难得。8.汪忠、赵飞:影像读片实践很多基层医生对影像学需要更进一步认识和分析,而影像诊断是从事疼痛临床工作的最基本要求。为满足大家要求,本次培训汪忠老师和赵飞老师将为大家补上这一课。9.免费治病为了让大家能够充分体验到各位老师所讲授的各种疗法的疗效,真正使学员学到真技术,本期培训推出此项内容,即学员可以自带患者前来,由老师在培训期间给予免费治疗(仅收一次性耗材费20元/人/次),限额50人,先报先得,额满为止。七、管理讲座培训期间,将穿插讲座专科门诊管理及营销,实战经验,独特新颖,倾力奉献。1.专科医生如何塑造自己的专业权威形象只有专业、专科、专注,才能成为专家,成为一方权威。要做专家,不做杂家。2.医院如何进行低成本医疗广告和推广医院推广就是做广告?做广告一定要花大价钱?谁说资金不够就不能做推广?3.如何进行患者口碑的营销千万广告也不如患者的一句口碑,可你知道患者的口碑是可以营销的吗?4.中小型医院宣传推广的12种实战方法一提推广就只想到做广告,本班告诉你除了广告还有更好的推广办法。八、报名方式1.电子邮件:填写报名表,以E-mail发至:573275780@qq.com2.短信报名:18600122626130019792163.QQ报名:573275780九、联系方式安庆莲花骨伤专科地址:安庆市黄土坑东路146号(旅游车站旁)电话:18600122626详情请见莲华疼痛网-----------------------------------------------------------------------------------------------------------“首届全国疼痛实用技术免费培训班”报名回执表姓名:工作单位:科室:职务:办公电话:手机:通讯地址:邮政编码:请按上面格式填写真实信息(可复制粘贴),然后用E-mail发至组委会邮箱:tsmy120@126.com

2013.05.02 MicroRNA在支气管哮喘中作用的研究进展

已被提议为一种新的潜在的治疗途径。研究表明,miR155 、miR-181a 、miR-146a 、miR-150 、miR-223 和miR 17-92 通过...的确切作用还需进一步的深入研究。2.2 miR-146a 在哮喘不同组织细胞中的作用 支气管上皮细胞在炎症细胞因子刺激后,可出现上皮一间质转化和细胞凋亡

2012.09.19 2010 第五届国际基因组学大会(ICG-V)

, please click: http://www.genomeconference.org/pages/Abstract.aspxTop Poster

2020.06.17 【直播 | 现场】计算机辅助设计—分子模拟与蛋白互作研讨班(8.20-22)

。【报名回执】访问此链接填写报名回执(https://www.wjx.top/jq/80710449.aspx)【咨询请联系】QQ 号:2814500767邮箱
8月,医生都在反复看这几篇好文章

2018.09.12 8月,医生都在反复看这几篇好文章

这一期《月度好文精选》来晚啦,因为药药忙着处理「专业版拼团」活动的用户反馈。虽然晚了一些,但我保证,这一期好文章绝对超值!8 月用药经验 TOP 5《临床医生...给药?》《五张表教你同类药物如何等效剂量换算》8 月用药问答 TOP 5《用药问答:输液时突然休克,谁是罪魁祸首?》《用药问答:急诊遇糖尿病急性并发症
重磅:2017 儿科领域 SCI 期刊影响因子出炉

2017.06.13 重磅:2017 儿科领域 SCI 期刊影响因子出炉

2017 年 6 月 13 日,备受瞩目的 2016 SCI 期刊影响因子正式发布,儿科领域的各期刊的 IF 值有何变化?一起来看下吧。儿科领域 Top 10...。儿科领域Top 30至于第 19 名,儿科君搜了去年的前 50 也没找到,只能说是一匹黑马。。。具体查询方法进入网站:web of science
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