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使用国产新冠口服药「阿兹夫定」,这些要点需要了解!

2023.01.04 使用国产新冠口服药「阿兹夫定」,这些要点需要了解!

Chem Res, 2022, 55 (4): 565- 578.[6] 国家药品监督管理局. 国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎
【主任驾到】血糖低到 2.04 mmol/L,我要抢救,主任却说不用?

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2018.01.19 上呼吸道感染要不要用糖皮质激素?

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2014.10.30 应对流感大流行任重道远

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2016.03.02 互联网+保险+医疗 Oscar Health 能否在健康险上闯出一条新路?

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2012.09.19 从生物统计和信息学角度看个性化药物研发及医学研究(重庆站)

我们抱歉的通知大家,由于特殊原因,我们的讲员不能赶赴重庆现场,请原谅。

如果您已经预订了到重庆的机票或旅馆,请您马上取消。作为弥补措施,我们的讲员会通过在线工具和您进行网络会议。我们暂定利用WebEX公司的在线会议服务,请浏览www.webex.com.cn预先了解如何参与和使用网络会议中心。

时间:“5月21~23日上午8:30~11:30 (共计3天)”
地点:“WebEx网络会议(参见www.webex.com.cn)”
承办单位
重庆医科大学公共卫生学院
丁香园
加州大学
Bayessoft贝叶斯健康信息科技公司
参会费用
会务费用600元/人;研究生凭学生证300元/人,会议安排住宿,食宿费用自理。
概述(背景,内容,和目的):
· 随着94%的美国医药公司开始从事个性化药物(Personalized Medicine)的研发,产业界需要新的数据处理技术,临床实验方法,和研发指南。如何面对这次机遇和挑战,是医学研究者,临床工作者,和医药研发人员的共同使命。
· 个性化药物研发离不开生物信息学和生物统计学的帮助。通过两天的学习,来自美国的专家和国内同行将一起探索如何分析高通量的分子生物数据,探索生物标记物和解释疾病的来源。
· 通过实例学习贝叶斯适应性(Bayesian Adaptive Methods)临床实验设计和分析方法来研发个性化药物。讨论如何利用贝叶斯方法改善慢性病管理和医学研究。
通过讲座,参与者能对下一代的基因测序技术和国外生物信息学的常用方法和发展热点有所基本了解。能够理解以贝叶斯推理为基础的临床实验方法,领会现代网络和通讯技术(Cloud Computing)带给我们的力量。尽可能地提高在SCI杂志发表文章的命中率。
课程内容
第一天:生物信息学和个性化医疗
上午:
1. 个性化药物和医疗导论(Introduction of Personalized Medicine: Definition + Fundamentals)
2. 现代和未来基因测序技术 (Current and Future Genome Sequencing Technologies: Illumina Genome Analyzer
II; Alignment algorithms and tools; other sequencing Technologies)
下午:
3. 生物标记物搜索方法(Identification of Biomarkers: SNP discovery using next-generation sequencing; Copy Number Variation and alternation)
4. 提高SCI杂志的命中率(Improve the quality of submission to SCI journals: study design, data analysis and presentation)
第二天:个性化药物研发和生物统计学
上午:
5. 个性化药物的研发(Development of Personalized Medicine: Current market status and related FDA regulations)
6. 基于贝叶斯统计的临床实验方法(Bayesian Adaptive Clinical Trial: Bayesian inference &adaptive design)
下午:
7. 基于网络和无线通讯的技术平台 ( High-performance computation via Cloud Computing and 3G network:
Bayes decision-support system for chronic disease management)
8. 个性化医疗的展望(The future of personalized medicine: Chinese medicine is complete personalized medicine)
讲座方式:
多媒体和普通话面授为主,辅以英文材料和在线资讯,鼓励听众提问和分组讨论(“药物研发”+“医学研究”+“临床应用”)。

讲员介绍

杨晓伟 博士
2002年获得UCLA(加州大学洛杉矶分校)生物统计博士,现任加州大学戴维斯分校生物统计系助理教授, 他擅长数据发掘和处理,应用生物统计工具,解决医学,临床,药学和其他科研问题. 他在2002年创立了贝叶斯健康信息科技公司(Bayessoft),致力于“开发数据和计算技术,服务医疗和健康产业”。作为一企业家和科学研究员,杨晓伟对美国的健康产业和医保体制有深刻认识和独到的见解,他领导Bayessoft开发了一系列生物统计方法和计算机软件在医药和卫生多个领域的应用,多次获得NIH(美国国立卫生研究所)的资助和奖励,在生物统计和医学杂志发表了30多篇文章。他第一个提出了基于插值方案的贝叶斯变量选择方法,奠定了海量生物标记物选择的计算基础。在解决临床实验纵向数据中不能被忽视的残缺值时,首次提出了一系列的基于复合模型和序贯插值的方法。利用这些方法和软件,Bayessoft为罗氏和辉瑞等多家制药厂提供高效的数据统计咨询服务。最近,杨晓伟领导开发了基于iPhone和Web的实时数据解决方案用于健康和慢病管理,该系统遵循“以病人为中心,预防为主”的原则,面向美国即将到来的个性化医疗和中国社区医疗网慢病管理的需求,提供数据分析和远程通讯技术服务。作为一个医学研究者,杨晓伟在过去12年里参与了大量的合作项目,跨越分子个体和群体水平上十几个研究领域。目前是多个研究组织的科研顾问并兼职加州大学戴维斯医学院教授。他跨学科的学术背景和独到的市场眼光一定会帮助国内同行在药物研发,慢性病和个人健康管理,及医疗健保领域提高对数据和信息技术的认识,更好地把握即将到来的科研和商业机会。

崔欣萍 教授
美国加州大学河滨分校统计系终身教授,美国加州大学洛杉矶分校生物统计系博士。崔欣萍教授是国际生物信息学界的知名科学家,在高维数据分析方法的开发和其在高密度分子标记检测及高通量基因分型领域的应用有突出的学术成就,是美国较早进行跨学科生物信息学研究的科学家之一。 从2002年至今,参与了大量的生物信息合作项目,跨越了植物,动物和人类的不同基因组,具有丰富的高维生物信息数据的处理和分析经验。她的团队目前正致力于基于新一代测序技术 (简称NGS) 的单核苷酸多态性(简称SNP)的检测分析方法和软件的开发。崔欣萍教授对微生物和蛋白质组高维数据的聚类分析和药物剂量多重比较的基本理论和临床应用也进行了卓有成效的研究。作为项目负责人,她获得了美国自然科学基金委员会(NSF)和 美国国立卫生研究所(NIH)的资助,并已发表重要论文近 30 篇,成果被引用累计近千次。 她是多家国际权威期刊及美国USDA评审人。崔欣萍教授的生物统计学术背景和丰富的高维生物信息数据处理和分析的经验一定会帮助国内同行在药物开发与评估及相关健康领域提高对数据挖掘和信息处理的能力以及生物统计软件的开发和利用,更好地准备接受未来个性化医疗的挑战和把握机会。

2012.09.19 生物利用度/生物等效性国际高级研习班

各有关单位:
随着世界药学产业的蓬勃发展,药物产品的种类和数量快速增加,衡量药物制剂质量的“生物利用度(Bioavailability,BA)”和评价不同药物制剂间差异的“生物等效性(Bioequivalence,BE)”越来越受到全球药学界的关注并被提升到前所未有的重要位置。目前我国已在《中国药典》中收录《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》,确立了BA和BE在药物研发过程中的重要地位,尤其在验证仿制药是否与原研药具有等同性、评价已上市药物的安全性等方面有着广泛的应用。
为促进我国制药企业和研发机构广泛了解国际BA和BE研究的最新进展和方法,系统掌握药品设计、研发、注册、质量控制以及上市后再评价等各个环节中的相关方法与技巧,结合实际情况制定适当的研发和生产策略,提高我国新药研制水平,加速我国由仿制药大国向仿制药强国转变,由中国药学会与北美华人药学会(American Chinese Pharmaceutical Association, ACPA)共同主办,苏州润新生物科技有限公司协办的“生物利用度/生物等效性(BA/BE)国际高级研习班”(International Workshop on Bioavailability/Bioequivalence)拟于2011年6月20日~22日在江苏省苏州市举办。届时美国FDA仿制药司、临床药理司、实验与科研司的主管官员及美国和日本的知名专家将应邀授课。现将研习班相关事项通知如下:
一、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业研发部门、科研院所、药品注册部门、药品质量检测部门的管理人员和技术人员。
二、培训内容
生物利用度(BA)、生物等效性(BE)的最新研究进展;
各国仿制药申报中对BA和BE的不同要求;
BA和BE研究的具体要求;
生物样本分析方法的建立和确证;
实验设计与操作;
数据处理及统计分析与结果评价;
特殊制剂:口服缓控释制剂、特殊活性成分制剂、复方制剂等的BA和BE要求;
详细课程安排见附件1
三、培训班授课专家
Gordon Amidon, PhD. College of Pharmacy, University of Michigan, USA
Lawrence Yu, PhD. Office of Generic Drugs, FDA, USA
Jim Polli, PhD. School of Pharmacy, University of Maryland, USA
Shinji Yamashita, Stesunan University, Japan
Duxin Sun, PhD. College of Pharmay, University of Michigan, USA
Bing Li, PhD. Office of Generic Drugs, FDA, USA
Yongsheng Yang, PhD. Office of Testing and Research, FDA, USA
Ying Fan, Ph.D., Office of Clinical Pharmacology, FDA, USA
四、会议时间及地点
时间:2011年6月20日~22日,会期3天;6月20日报到;6月21~22日会议;
地点:雅都大酒店
地址:苏州三香路488号 邮编:215004
电话:+86 512 68291888
五、研习班其它事项
会议语言:中英文,提供中英文同传翻译;
注册费及食宿费:2011年5月30日前,注册费2800元/人(含资料费、专家报告、茶歇、场租、耳机租金等,含6月21-22日午晚餐费)。5月30日以后注册视为现场注册,现场注册费标准为3200元/人,现场注册不能保证座位和会议资料,敬请注意。同一单位注册人数每超过4人免1人注册费(第四人免缴注册费);住宿费自理,大会指定酒店苏州雅都大酒店为准五星级酒店,需要者请预付一晚酒店订金,同大会注册费一并汇入指定账号,具体要求请参阅报名表,5月30日前注册但于6月1日后取消注册,注册费和酒店订金不退。
报名办法:此次研习班的注册和会务工作大会指定上海至锦会展策划有限公司负责安排。请将报名表传真至上海至锦会展,同时将注册费和一晚酒店订金电汇至指定账号。
会务组收到注册费3日后回信确认,未收到确认信息的代表请与会务组联系。
展览展示:会议期间,会务组将提供一定展览展示位置和商务活动机会,有需求者请直接与苏州润新生物科技有限公司联系,不明事宜请直接与中国药学会国际部进行联系。
六、联系方式
1. 上海至锦会展策划有限公司
地址:上海市徐汇区中山西路1919号B座310室
邮编:200235
联系人:杜维静
电话:+86 21 60905232或13901773339
传真:+86 21 60905231
Email:jojo7447@msn.com
大会注册费及酒店订金汇款账号信息:
汇款地址:上海市徐汇区中山西路1919号B座310室邮编:200235
开户行:交通银行股份有限公司上海宜山路支行
帐号:310066218018010094459
户名:上海至锦会展策划有限公司(请注明苏州会议)
2. 苏州润新生物科技有限公司
地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C15-501
邮编:215123
电话:0512-62956991 传真:0512-67062860
联系人: 张帆刘敬阁
Email:fzhang@neupharma.com
3. 中国药学会国际交流部
地址:北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼1802
邮编:100022
电话:010-58699275-822,58699271 传真:010-58699272
联系人:张子烨
4.研习班网站
www.BA-BE.org或访问中国药学会网站www.cpa.org.cn 国际交流栏目
附件2:报名表.doc
二O一一年三月二日
附件1: 研习班课程安排(请见下一页)

2012.09.19 2012中国药品质量安全检测技术国际论坛

各相关单位:

为进一步提高我国药品质量检验水平,促进医药产业持续健康发展,推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用,搭建国内外药物分析与药品检验技术人员、分析仪器生产商交流与合作的平台,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、总后卫生部药品仪器检验所和国药集团中国科学器材公司主办“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”将于2012年11月12日至14日在北京国际会议中心举行。

本届论坛围绕“保障药品安全、提升检验技术”的主题展开。论坛邀请了药品各监督管理部门领导和药物分析与药品检验领域的著名学者做大会报告,并按不同专业分设专题论坛,以方便不同专业人员和分析仪器工程师和分析仪器生产企业代表交流与互动。我们将努力把本届论坛与展览会办成高质量、高水平的学术盛会。

为做好有关准备工作,现将该活动有关事项通知如下:

一、展会时间、地点、主办单位

1、日程安排:布展时间:2012年11月12日,展出时间:2012年11月13-14日

2、展会地点:北京国际会议中心 (北京市朝阳区北辰东路8号)

3、主办单位:

中国仪器仪表学会分析仪器分会

总后卫生部药品仪器检验所

国药集团中国科学器材公司

4、承办单位:北京雄鹰国际展览有限公司

5、特邀支持单位:中国仪器仪表学会

6、协办冠名:协办单位、开幕式、高层论坛、答谢晚宴等活动均可由企业冠名

二、展品范围

1、药品安全分析与诊断仪器;

2、药品微生物检测技术与产品;

3、生命科学与生物技术产品;

4、生化仪器及微生物检测仪器;

5、药品金属异物检测仪器设备;

6、药品安全快速检测仪器试剂;

7、药品安全包装与储运设备;

8、药品安全追溯与系统软件;

9、工厂卫生标准检测等仪器设备;

10、药品安全消毒与杀菌设备;

11、光学仪器及设备、电子光学仪器;

12、制药用水水质分析、检测仪;

13、药品安全综合技术与解决方案等仪器;

14、药品管理系统软件。

三、有关费用标准

1、论坛演讲:大会报告3万元(20分钟);分会场报告1万元(20分钟);注:为了保证论坛论文质量,赞助此项目企业,应先提出申请,由论坛组委会确认后提交论文再经过论文评审委员评审通过后才能确定。

2、注册费:2000元/人(含大会资料、午餐、饮料、开幕酒会、礼品等),交注册费的生产企业可以随意听各会场报告,用户和参展企业免费。

3、展位费用及安排:
展位类型标准展位(3m×3m)角标准展位(3m×3m)光地(最少36m2)
国内企业9000元/个10000元/个900元/m2
国外企业3000美元/个3500美元/个300美元/m2
中外合资企业15000元/个17000元/个1500元/m2

注:A、标准展位包括地毯、三面围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两盏、电源插座一个(特殊用电请事先说明,另行收费)。B、空场地不带任何展架及设施,参展商可自行安排特殊装修工作或委托组织单位推荐的搭建公司。

4、广告服务

①大会会刊及论文集广告: 规格(285mm×210mm),进口铜版纸、四色印刷。

广告类型封面封二封三封底彩色内页
会刊18000元10000元8000元12000元5000元/版
论文集40000元30000元20000元20000元6000元/版

②推荐广告:

入场券请柬胸牌(独家)彩虹门(30米)手提袋注册包(独家)
10000/万张10000/万张30000元8000元/个10000元/千个20000元/500个


5、赞助项目:答谢晚宴、展会资料袋、展会挂带及胸牌、礼品等赞助商,详情请与展览会办公室索取详细资料。

6、欢迎企事业单位自愿赞助出版《2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会》论文集以及其他文件,将在显著位置予以说明和致谢。

7、有关协办和赞助的相关资料可向组委员索取“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”企业协办赞助与广告宣传方案。

四、报名方法

1、参展单位请详细填写《参展合同表》并加盖公章,邮寄或传真至组委会办公室;

2、报名后,请参展单位务必在10个工作日内将全款汇入大会组委会指定的银行帐户;

3、对于展位安排,将本着“先报名、先交款,先安排”的基本原则,但是由于本次论坛展厅面积有限,组委会将根据实际情况将与参展单位充分协商后进行调整;

4、欢迎药品质量安全检测仪器设备厂商组织本企业产品应用论文搞投,详见“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”征文通知。

五、联系方式

大会工作组:

地址:北京市西直门南小街国英1号723室

邮编:100035

电话:86-10-58561248 58561249

传真:86-10-58561246

展览会邮箱:mqste@lanneret.com.cn

联系人:丘峰 15901298024

欢迎登录学会网站:www.fxxh.org.cn,欢迎登录论坛暨展览会网站:www.mqste.com

中国仪器仪表学会分析仪器分会

二○一二年六月一日“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”征文通知

各相关单位:

为进一步提高我国药品质量检验水平,促进医药产业持续健康发展,推动药物分析与药品检验技术在药品监督、质量控制中的应用,搭建国内外药物分析与药品检验技术人员、分析仪器生产商交流与合作的平台,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、总后卫生部药品仪器检验所和国药集团中国科学器材公司联合组织“2012中国药品质量安全检测技术国际论坛暨展览会”将于2012年11月12日至14日在北京国际会议中心举行。

本届论坛围绕“保障药品安全、提升检验技术”的主题展开。论坛将邀请药品各监督管理部门领导和药物分析与药品检验领域的著名学者做大会报告,并按不同专业分设专题论坛,以方便不同专业人员和分析仪器工程师、分析仪器生产企业代表交流与互动。我们将努力把本届论坛与展览会办成高质量、高水平的学术盛会。

主办方真诚邀请相关专家、学者和分析仪器分会理事与会员参加本次论坛与展览会,并欢迎广大药品监督管理人员、药物分析与药品检验技术人员、分析仪器工程师和分析仪器生产企业积极投稿。

现将论坛有关事宜通知如下:

一、大会时间、地点、主办单位

1、日程安排:2012年11月12-14日 (11月12日报到)

2、大会地点:北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号)

3、主办单位:中国仪器仪表学会分析仪器分会

总后卫生部药品仪器检验所

国药集团中国科学器材公司

4、承办单位:北京雄鹰国际展览有限公司

5、支持单位:中国仪器仪表学会

6、协办冠名:协办单位、开幕式、高层论坛、答谢晚宴等活动均可由企业冠名

7、支持媒体:信息仪器网、生物谷、生技网、丁香园、检测通、药物分析网、中国色谱网、中国分析仪器网、分析测试百科网、中国生物器材网、中国化学仪器网、中国化工仪器网、中国质检仪器装备网等

二、征文范围

药品监督管理、药品安全保障、药物分析与药品检验新技术及其应用、药品标准、体内药物分析、药品安全风险评估、药品快速检验、药品生产在线质量检测、中药农药残留与重金属检测、药品包装材料检测、药品信息技术、分析仪器和新药研发等方面的理论研究、实验研究、综述等论文。

三、投稿要求

1、投稿的论文应提交:(1)中英文摘要和全文(研究论文不超过6000字,综述不超过8000字,标题用黑体2号字,正文用宋体5号字);(2)第一作者简介与联系方法。

2、投稿论文压缩后,以电子邮件发送至:mqste@lanneret.com.cn。

3、论文截止日期:2012年9月20日。

4、投稿的论文经会议学术委员会审查合格后,于2012年10月15日前向作者发出论文录用通知,并汇编成论文集与光盘。会议学术委员会对论文进行评审,选出高质量、高水平的论文在大会或专题分会场做学术交流或壁报交流。将邀请大会学术委员会对交流的论文评出一、二、三等奖若干名,并由学会颁发优秀论文证书。

5、会议录用的论文著作权归作者,论文集对收集的论文不负责解释和法律责任,如果不便收入论文集,请在来稿中说明。

6、联系方式:010-58561248、58561249,联系人:丘峰、刘长宽

四、参会对象

各级药品质量监督管理部门;药品检验所(院)和口岸药品检验所的有关研究人员;各制药企业和新药研究机构的研发人员;各药品生产企业质量管理负责人,新药研发CRO实验室人员;各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商;各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。

五、其他事项:

注册要求:

a、大会特邀专家及相关仪器用户免费参会(食宿自理);

b、仪器生产企业参会代表均需缴纳注册费(食宿自理),论坛注册以收到注册费为准。注册费标准:2000元/人;

2、欢迎对药品质量安全检测技术感兴趣的各界人士报名参加论坛相关活动(可不提交论文)。

3、欢迎相关仪器设备生产厂商与会参加展览和推广新产品或赞助论坛相关活动,联系电话:15901298024。

欢迎登录学会网站:www.fxxh.org .cn

欢迎登录论坛暨展览会网站:www.mqste.com

药品安全参展通知.doc

药品安全征文通知.doc

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