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2018.09.07 「病例讨论」：烦渴、多饮、多尿、闭经3年，头痛、视物模糊4月
丁香园站友 @zzb514526 分享了这样一个病例：1.患者，女，24 岁。因「烦渴、多饮、多尿、闭经 3 年，头痛、视物模糊 4 月」入院。2.患者 3...月经。4 月前无诱因出现头痛，多位于右侧颞顶部，呈间歇性中等程度胀痛，可自行缓解，伴视物模糊、视力下降，无复视、发热、呕吐。起病来体重无变化。3.既往体健
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2016.12.22 CFDA：3 个医疗器械临床试验涉嫌造假被查处
继药品临床试验数据核查风暴之后，医疗器械临床试验数据核查风暴也陆续展开。近日，国家食药监总局公布第二批医疗器械临床试验监督抽查结果，检查发现 3 个医疗器械...临床试验机构牵涉其中。2016 年 10 至 11 月，国家食药监总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现 3 个医疗器械注册申请项目的临床试验存在
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2019.01.24 礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 折戟 3 期临床
Lartruvo（olaratumab）在 2016 年获得了软组织肉瘤适应证的加速批准，但最近披露的 3 期临床数据表明，与单用阿霉素相比，联用...为 14.7 个月。这些发现导致美国食品和药物管理局授予其加速批准资格，欧洲药品管理局亦批准其有条件上市许可。然而，3 期试验 ANNOUNCE 研究未能证实
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2015.11.11 试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点
Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块状银屑病患者中进行的一项 3 期研究达到其主要终点...是两项大规模 3 期验证性研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎患者中进行的 3 期研究结果有望在 2016 年
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2015.05.21 武田淋巴瘤药物 Alisertib 的 3 期试验以失败告终
Alisertib 是武田制药在 2008 年以 88 亿美元收购 Millennium 制药时的重点项目，这款试验药物日前在一项 3 期淋巴瘤试验中未能...可以明显延长外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者的无进展生存期。获得该 3 期试验的中期数据之后，该公司认为 Alisertib 不太可能达到其主要
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2014.11.28 银屑病药物Brodalumab在3期试验中优于优特克单抗
在一项头对头的研究中，安进与阿斯利康打败强生的优特克单抗，为其银屑病试验药物Brodalumab第三项3期试验赢得成功。而就在两周之前，两家制药合作伙伴发布...机构提交上市申请，这款药物最近在FDA外部专家顾问中博得了一致好评。礼来的IL-17阻滞剂Ixekizumab正处于3期试验中期阶段，其后有默沙东的
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2018.06.19 罗氏启动阿尔茨海默病候选药物 Gantenerumab 两项大型 3 期试验
PMLiVE 日前报道，尽管近日又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭遇失败，但罗氏仍坚持往前推进其候选药物 Gantenerumab 的两项大型 3 期... Aducanumab 两到三年后，可以观察到一些有效性信号。然而，很显然启动这个项目对于罗氏来说是一场代价高昂的赌博，因为进入 3 期试验阶段的所有淀粉样蛋白靶向药物均
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2015.10.26 葛兰素史克将在 11 月 3 日投资者日发布新型抗生素
英国制药公司葛兰素史克首席执行官 22 日宣布，公司将在 11 月 3 日公布其产品的开发过程，其中包括一个新类型抗生素。即将在纽约举行的活动是十多年来该公司第一个专注于药物开发的投资者日，当日将公布该公司处于最优先级开发阶段 80% 的药物，对此 Witty 在伦敦查塔姆研究所公开接受采访。公布列表中将包括 2 型