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8月,医生都在反复看这几篇好文章

2018.09.12 8月,医生都在反复看这几篇好文章

这一期《月度好文精选》来晚啦,因为药药忙着处理「专业版拼团」活动的用户反馈。虽然晚了一些,但我保证,这一期好文章绝对超值!8 月用药经验 TOP 5《临床医生...给药?》《五张表教你同类药物如何等效剂量换算》8 月用药问答 TOP 5《用药问答:输液时突然休克,谁是罪魁祸首?》《用药问答:急诊遇糖尿病急性并发症
重磅:2017 儿科领域 SCI 期刊影响因子出炉

2017.06.13 重磅:2017 儿科领域 SCI 期刊影响因子出炉

2017 年 6 月 13 日,备受瞩目的 2016 SCI 期刊影响因子正式发布,儿科领域的各期刊的 IF 值有何变化?一起来看下吧。儿科领域 Top 10...。儿科领域Top 30至于第 19 名,儿科君搜了去年的前 50 也没找到,只能说是一匹黑马。。。具体查询方法进入网站:web of science
GraphPad Prism 绘制箱形图美化技巧

2017.02.14 GraphPad Prism 绘制箱形图美化技巧

界面:依次选中 Data1:C:C,Reorder,Up 三个选项至 Data1:C:C 上升至第一列,再点击 OK(或者直接点击 Top,置于顶端也可以得到... 下移,Top 置于顶端,Bottom 置于底端,Reverse 反转数据列顺序(即顺序有 ABCDE 改变为 EDCBA)。此外,进入 Format Graph
带心灵去旅行「精神食粮」送不停

2016.10.01 带心灵去旅行「精神食粮」送不停

推荐书」的 TOP.5 榜单吧!这是根据「医生阅读行为」调研活动中的 2102 份有效问卷得出的榜单,有很多医生推荐同行看这些书。看了医生推荐的 Top
与去年相比  全球在研新药呈现哪些变化?

2016.07.28 与去年相比 全球在研新药呈现哪些变化?

、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和复方药物为排名居 TOP 5 的治疗领域。其中,癌症仍是药品研发的核心领域,抗癌/抗肿瘤药物数量呈现显著增长态势,数量...,与 2015 年数据进行对比,可反映不同治疗类别在研药物数量的变化情况。从治疗类别 TOP 25 排名中发现,一般抗癌药 (在研药物 2071 个)、免疫类
国内学者在 Nature 上背靠背发表两篇新型冠状病毒论文

2020.02.04 国内学者在 Nature 上背靠背发表两篇新型冠状病毒论文

Sarbecovirus 的亚属。2019-nCoV 感染人类的可能性如何呢?为了探究这个问题,作者比对了病毒的受体结合域序列(RBD),结果显示 2019-nCoV 与 SARS-CoVs 的 RBD 相似性为 73.8%-74.9%,这暗示两者的受体蛋白可能相同。随后通过三维蛋白质结构预测,作者发现 2019-nCoV

2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会

国药会知[2010]11

关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评

暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知

各有关单位:

随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。

为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会。现将有关事项通知如下:

一、参加对象

各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。

二、时间及地点

报到日期:2010910

会议时间:2010911日—13

报到地点:北京市

报名截止日期:201093

三、有关费用

参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。

四、联系方式

联系人:刘

话:01068639704

真:01068639711

箱:yaoxue_lm@163.com

二○一○年八月

附件一

日 程 安 排 表

911

(星期六)

08:30-11:30

一、《药品注册管理办法》的主要内容解析

二、药品注册申报资料要求和审查要点

1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点

3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求

5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求

7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导

911

(星期六)

14:00-17:00

药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析

1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评

3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析

5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则

6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家

912

(星期日)

08:30-11:30

药品上市后临床研究与药品再评价

1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范

3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理

5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划

7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)

主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家

912

(星期日)

14:00-17:00

一、我国新药研发的现状与发展趋势

二、创新药物研发的途径与方法

1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选

3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发

5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计

主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员

913

(星期一)

08:30-11:30

一、新药研发与知识产权保护策略

二、药品专利的申请和审查实务操作

1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程

3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准

5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧

主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长

913

(星期一)

14:00-17:00

新药研发过程中的专利信息检索与分析利用

1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法

3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍

主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长

附件二

创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010—639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com

复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒获批德国「白名单」

2021.05.06 复星诊断新冠病毒抗原检测试剂盒获批德国「白名单」

98.48%,保证结果准确可靠。产品检测自然感染或特定疫苗产生的抗棘突/RBD 蛋白的中和抗体活性,15 分钟获取报告,适用于个体免疫状态评估。复星诊断将持续关注
新冠检测试剂原料

2020.01.29 新冠检测试剂原料

冠状病毒刺突蛋白S(S1)2019新冠状病毒刺突蛋白S(RBD,FcTag)2019新冠状病毒刺突蛋白S(RBD,HisTag)2019新冠状病毒核蛋白NP重组人ACE-2蛋白(C-His)非典冠状病毒刺突蛋白S(S1)中东呼吸综合征冠状病毒刺突蛋白S(RBD)中东呼吸
睡眠与睡眠障碍临床研究进展

2018.04.23 睡眠与睡眠障碍临床研究进展

快速眼动睡眠行为障碍(RBD)与抗抑郁药物治疗有关,但定量分析抗抑郁治疗与 RBD 患者快速眼动睡眠期肌肉迟缓障碍(RSWA)的研究相对较少。近期研究表明即使是无 RBD 的患者,抗抑郁治疗也与 RSWA 增加有关。这一结果显示抗抑郁药可能促进 RSWA 的发生。未来还需借助前瞻性研究来表明抗抑郁药物治疗与 RBD 之间的
帕金森病不同阶段怎样合理用药?

2017.05.19 帕金森病不同阶段怎样合理用药?

系统,临床表现千差万别,主要包括:感觉障碍、精神障碍、自主神经功能障碍、睡眠障碍等,需给予积极治疗。注:RBD: 快速眼动期睡眠行为异常; RLS:不宁腿综合征
光疗:改善帕金森病患者睡眠障碍的新希望

2017.03.10 光疗:改善帕金森病患者睡眠障碍的新希望

睡眠障碍是帕金森病(PD)最常见的非运动症状之一,其症状多样,包括日间嗜睡、入睡困难和快速眼动期睡眠行为障碍(RBD)等;而目前的药物治疗方法较少。既往研究显示可用的治疗药物包括褪黑激素、氯硝安定、雷沙吉兰等,但作用有限。光疗是睡眠医学中广泛应用的一种治疗方法,但目前尚无在 PD 患者中进行的系统性研究。为进一步明确
帕金森病规范化用药 3 张表格帮你理清

2016.07.05 帕金森病规范化用药 3 张表格帮你理清

,临床表现千差万别,主要包括:感觉障碍、精神障碍、自主神经功能障碍、睡眠障碍等,需给予积极治疗。注:RBD: 快速眼动期睡眠行为异常; RLS:不宁腿综合征非
2021 年 6 月最受欢迎的品牌案例

2021.08.02 2021 年 6 月最受欢迎的品牌案例

本期「TOP list ·月度案例评选」是基于 6 月在丁香园医院汇平台上发布的文章,根据阅读量及点赞量呈现医疗行业「最受欢迎的品牌案例」TOP 10。医院汇努力为医疗行业从业者打造优秀品牌案例库,供行业宣传人士参考学习,也是众医院打造品牌曝光的重要营地。新闻资讯 TOP 10排名医院
2020 年 6 月最受欢迎的品牌案例

2020.06.30 2020 年 6 月最受欢迎的品牌案例

本期「TOP list ·月度案例评选」是基于 6 月在丁香园 医院汇 平台上发布的文章,根据阅读量及点赞量呈现医疗行业「最受欢迎的品牌案例」TOP 10。医院汇努力为医疗行业从业者打造优秀品牌案例库,供行业宣传人士参考学习,也是众医院打造品牌曝光的重要营地。新闻资讯 TOP 10
丁香园力荐 最受医生欢迎的 20 本必备好书

2015.11.14 丁香园力荐 最受医生欢迎的 20 本必备好书

「借花献佛」,和大家分享下推荐最多的 10 本 「案头必备」和 10 本 「床头必备」好书。一、案头必备TOP 1. 实用内科学推荐理由:中国医学界唯一一部畅销...出版一次,已出至第14版,可及时反映国内外进展,是内科领域各级学科医师的 「不二宝典」。TOP 2. 坎贝尔骨科手术学推荐理由:国际权威骨科经典著作,内含众多
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