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FDA 批准屈臣氏Actos仿制药申请

2012.11.12 FDA 批准屈臣氏Actos仿制药申请

臣氏制药公司宣称该公司已上市 Actos 的仿制药(盐酸吡格列酮 15 mg,30 mg 及 45 mg 片剂),其在接到 FDA 的最终批准后已开始供货。2012年8月15日,屈臣氏宣布对于FDA质疑屈臣氏分享 Actos 仿制药市场的决定,公司已对此提交诉讼。Mylan 

2011.10.31 加巴喷丁可显著降低潮热发生率并显著改善睡眠问题

两项入组绝经后女性的研究显示,与安慰剂相比,每日给予1,200 mg或1,800 mg缓释型加巴喷丁可显著降低潮热发生率和严重程度并显著改善睡眠问题... mg(1次/d)与1,800 mg(2次/d,早上600 mg,晚上1,200 mg)缓释型加巴喷丁在改善潮热发生率和严重程度方面的效果。患者的平均年龄为53岁
FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ

2012.03.01 FDA批准低剂量的更年期妇女药ANGELIQ

2012年2月29日,拜耳医疗保健公司宣布,FDA批准该公司治疗中至重度绝经妇女血管萎缩症药ANGELIQ(屈螺酮和雌二醇)更低剂量的配方,新配方含0.25mg 屈螺酮和0.5 mg 雌二醇,此药即将在美国按处方销售。过去批准的ANGELIQ处方组成为0.5mg 屈螺酮和1mg 雌二醇
ASCO2014:I期临床试验证实口服INC280耐受性良好

2014.06.01 ASCO2014:I期临床试验证实口服INC280耐受性良好

确定MTD/RP2D的递增剂量。所有患者分为6个剂量组,各组每次用药剂量为100-600mg,一日两次。截至2013年12月2日,研究共纳入33名患者(79%男性,平均年龄57岁,61%PS评分0分)。其中最常见的肿瘤为肝细胞肝癌(HCC,45%)和结肠癌(21%)。200 mg 组、 250 mg
迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

2012.08.28 迈兰公司的孟鲁司特钠片ANDA获得FDA最终批准

迈兰公司(纳斯达克股票代码:MYL)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)的已批准了其子公司迈兰制药的10mg孟鲁司特钠片的仿制药申请(ANDA),这是默克公司的顺尔宁(Singulair)片的仿制药。迈兰公司的4mg和5mg的孟鲁司特钠咀嚼片ANDA也已获得FDA的批准,该产品是仿制默克公司的顺尔宁
赓续前行砺初心 奋楫争先担使命——常州二院举办庆祝中国共产党成立 100 周年「七一」表彰大会

2021.07.01 赓续前行砺初心 奋楫争先担使命——常州二院举办庆祝中国共产党成立 100 周年「七一」表彰大会

砺初心 奋楫争先担使命」为主题,举办庆祝中国共产党成立 100 周年「七一」表彰大会。新誉集团党委书记、副总裁戈亚琴,常州大学药学院党委书记张继延,常州市卫健委...懈怠的精神状态推进医院高质量发展,以优异成绩向中国共产党成立 100 周年献礼。常州二院党委副书记、院长汤黎明宣读《中共常州市卫生健康委委员会
NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

2015.01.08 NICE因费用问题拒绝胰腺癌药物Abraxane

100mg的花费为246欧元,28天一疗程的花费平均为1481欧元。NICE称Abraxane与吉西他滨的每QALY成本可能会达到7.85万欧元,远超过该机
氯沙坦治疗肥厚型心肌病无效

2014.12.08 氯沙坦治疗肥厚型心肌病无效

)每天均衡地配给133名明显HCM成人患者100mg氯沙坦或安慰剂,治疗12个月。安慰剂组左心室质量为108 g/m2,氯沙坦治疗组为105 g/m2,83%的
Benralizumab治疗可能对特定COPD患者有效

2014.09.09 Benralizumab治疗可能对特定COPD患者有效

Benralizumab治疗组(100mg,皮下注射)和安慰剂组。Benralizumab的前3次用药分别在第1,4,8周(间隔4周,后5次用药则间隔8周,共治疗
每日服用阿司匹林预防癌症利大于弊

2014.08.21 每日服用阿司匹林预防癌症利大于弊

%和35%~40%。而它对乳腺癌,前列腺癌和肺癌的影响较小。服用阿司匹林3年后开始出现获益。5年后死亡率开始下降,能够获益的每日剂量为75〜100mg

2012.03.05 富含儿茶素的可可改善心脏衰竭和2型糖尿病

损伤而导致功能状态异常。试验的参与者们通过摄入黑巧克力棒和饮料来保证每天获取大约100mg表儿茶酸,这一过程共持续了3个月。在此处理前后均对骨骼肌
新斯的明试验餐后 2 小时​测最准?汇总 17 个「重症肌无力」常见问题

2021.12.07 新斯的明试验餐后 2 小时​测最准?汇总 17 个「重症肌无力」常见问题

重症肌无力(MG)是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体(AChR)抗体是最常见的致病性抗体。目前,MG 的治疗仍以...不适感,常常混淆为颈椎病。06、什么是 MG 临床绝对评分记录法?该量表将每个受累肌群分别进行量化(包括呼吸肌),既能直观明了观察当前患者的肌力状况,又能反映疲劳性

2013.06.24 目的性的硝化应激减少糖尿病胚胎期畸形

而成并且自胚胎形成日7.5到9.5天(体内敏感器官形成期)起每天灌胃槲皮素(100mg/公斤体重)在E10.5日检查糖尿病小鼠胚胎,显示治疗组明显的...;quercetin(100mg/kgbodyweight)viagavageonce 
药友制药紧急召回注射用炎琥宁

2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁

有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上,合肥市民刁先生等10多位婴幼儿家长...。之后,该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉,安医大第一医院已于9月5日
药友制药紧急召回注射用炎琥宁

2012.09.14 药友制药紧急召回注射用炎琥宁

有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。9月9日晚上,合肥市民刁先生等...观察治疗,现病情好转。之后,该院全部停用重庆药友制药有限公司生产的批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁。据悉,安
大剂量扎那米韦不能改善重症流感疗效

2017.09.13 大剂量扎那米韦不能改善重症流感疗效

,静脉使用 600 mg 扎那米韦每天两次,其疗效并不优于传统的奥司他韦口服。文章最近发表于 Lancet Respir Med 杂志。该研究为国际性、多中心...,分别为 300 mg 扎那米韦组(扎那米韦 300 mg 静脉给药,每天两次共 600 mg)、600 mg 扎那米韦组(扎那米韦 600 mg 静脉给药
Dupilumab可改善成年患者中重度异位性皮炎

2015.03.25 Dupilumab可改善成年患者中重度异位性皮炎

,这些患者已患异位性皮肤炎逾三年时间,他们的体表面积至少有10%受到影响。患者随机每周、每两周或每月皮下注射300mg、200mg100mg 剂量的...指标,这款生物制剂与安慰剂相比明显改善了异位性皮肤炎(AD),Beck博士在美国皮肤病学会年会上称。每周或每两周给予300mg的最高剂量,可提供最平稳的收益

2012.10.15 ESC2012:普拉格雷治疗急性冠脉综合症效果并不优于氯吡格雷

7243名年龄小于75岁(平均年龄62岁)服用阿斯匹林的患者,随机化分配至服用普拉格雷10mg每天(体重小于132磅的患者5mg每天)或服用氯吡格雷75mg每天两组。研究者推荐的阿斯匹林剂量小于等于100mg每天。次要的探索性研究纳入2083名年龄大于等于75岁的患者,随机化分配至服用普拉格雷5mg每天或服用
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