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2017.12.11 Insight ：2017 年 8 月医疗器械审评报告
器械（包括国产试剂）有 351 个，其各类占比情况如下图所示：8 月处于在审评状态器械注册受理号中，按器械注册申请内容划分，8 月产品注册有 129
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2017.08.30 你知道吗：吸烟和超重会加重雄激素性脱发
351 名 白种人 AGA 患者，均来自意大利罗马的一处皮肤病医院门诊部。Cristina 等使用标准化问卷进行面对面访谈，收集患者教育水平、家族史、饮食、饮酒
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2016.03.11 深圳儿童医院 175 名医护人员辞职
351 名，医生严重超负荷工作。ccvideo大家一定对小儿外科裴医生的那封辞职信记忆犹新，作为深圳市儿童医院的骨干医生，裴医生最终选择了辞职，成为 175 名
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2016.01.21 局部联合全身应用抗生素：可有效降低开放性骨折感染率
骨折感染率。文章近期发布在 JBJS 上。研究纳入 2008 年 1 月 1 日至 2013 年 8 月 31 日在该院治疗的 351 例开放性骨折患者，分为对照组
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2015.12.01 安进向 FDA 提交阿达木单抗生物类似物 ABP 501 的上市许可申请
进认为，这次是向 FDA 提交的首个阿达木单抗生物类似物上市许可申请，这代表了安进首个采用 351(k) 生物类似物途径提交的生物制剂许可申请。ABP 501
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2015.05.27 风险因素大调查：葡萄膜炎发展为青光眼
发展为青光眼。剩余的5269例患者，随访期间有351例患者发展为青光眼。重要的风险因素：在发病的前3个月里，眼科诉求高于平均水平、有角膜水肿并发症以及年龄的增加
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2015.03.19 ACC2015:经导管主动脉置换术可替代主动脉瓣置换术
2015年ACC会议发布消息— PARTNER 1试验表明，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）替代主动脉瓣置换术（SAVR）是可取的，尤其是对主动脉狭窄的高危患者，5年生存率没有明显差异。文章同步发表在Lancet杂志。TAVR术式示意图该研究纳入了699例患者，其中348例接受TAVR术式，351例接受SAVR术式
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2014.12.23 乳腺X光筛查假阳性带给女性"钱"在负担
为40-75岁。统计结果显示，召回女性和未召回女性之间有显著的人口统计学差异。对召回女性来说，开支较大的项目主要包括影像引导活检(351美元，使用率11.8
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2014.04.11 螺内酯或不能改善心衰患者预后
%；安慰剂组为1723人出现351例，20.4%。具体到主要终点事件的组成方面，螺内酯组仅在“因心衰入院”这一项上低于安慰剂组。而螺内酯患者
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2014.02.13 J Diabetes：血尿酸水平或与糖尿病足溃疡风险有关
年1月到2009年12月期间至南方医科大学附属南方医院糖尿病门诊就诊的糖尿病患者，共829例（478例男性，351例女性）。收集的信息包括受试者的临床病史
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2013.09.28 糖尿病增加慢性乙型肝炎患者肝硬化及失代偿风险
患者定义为新发糖尿病患者。CHB合并新发糖尿病患者队列共有351名参试者，而非糖尿病队列则为7,886名参试者，自确诊为糖尿病之日起或自2000年起开
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2013.05.03 HCV相关肝硬化患者实现SVR后仍长期处于肝细胞癌风险中
。研究人员通过对351例HCV相关肝硬化患者的长期随访对上述风险进行了评估。这项起始于2001年的多中心前瞻性队列研究纳入
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2013.03.28 X染色体因素在SLE和RA的女性高发病率中不起主要作用
或母代病史的相关性。在351，3817位父母-子代三元队列中，子代中共有1258例SLE患者（1095位女性、163位男性），9118例RA/JRA患者
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2012.02.07 非酒精性脂肪肝患者如何避免晚期纤维化？每天一杯咖啡
发现，这四组平均每天摄取总咖啡因的毫克数分别为307、229、351、252；平均每天摄取咖啡的毫克数分别为228、160、255、152。脂肪病变组
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2012.09.19 药品质量源于设计（QbD）专题研讨会
2011质量源于设计(QbD)专题研讨会.doc各有关单位：近几年来，随着药品生产实践经验的不断积累，市场对药品质量需进行科学监管的呼声日益高涨，以及在美国食品药品监督管理局（FDA）和人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）的有关质量控制文件不断出台的推动下，“药品的质量是设计出来的”即“质量源于设计”（Quality by Design，QbD）的理念渐已成为制药界的共识；药品的质量既不是检验出来的，也不是生产出来的，而是设计时所赋予的。我国新版药品GMP也引入了“质量源于设计”的理念，强调了与药品注册、上市制度的有效衔接，药品一经获得批准，进入生产环节，就必须将“药品质量管理要求的质量目标，将与药品注册有关的安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求”。实施QbD理念，将有助于全面提高我国药品制造的质量，并有助于企业获得国际商机。为了更有效地将“质量源于设计”的理念应用于药品的研发、生产、审评和监管，经研究，我单位定于2011年12月15日—18日于上海市举办“药品质量源于设计（QbD）专题研讨会”。
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2012.09.19 2011质谱网络研讨会（iCMS)
关于举办“2011质谱网络研讨会（icms）”通知new.doc 2011质谱技术网络研讨会（iConference on Mass Spectrpetry，以下简称iCMS2011）将于2011年11月14日至18日隆重召开。旨在给国内外质谱技术人才提供一个可以远程交流和学习的机会，提高质谱操作及其在各领域的应用水平。本届网络会议为期五天，将开设质谱技术最新进展、药物分析、生物标记物与临床应用、食品安全、环境分析、无机质谱、国产质谱进展等多个主题，每个主题设置多个精彩报告。邀请来自北美、台湾、香港及大陆地区的近50名著名质谱专家做精彩的报告并与大家进行交流，并为用户解答相关问题。除口头报告外，iCMS2011还将在会议期间安排WORKSHOP、专家答疑、培训等多种形式的学术交流方式，欢迎质谱科学家及工程师踊跃参与并体验这种新形式、高水平的全新学术交流形态。会议详情及报名地址参加：http://www.instrument.com.cn/webinar/icms/sche.html
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2012.09.19 2011年连云港市级继续医学教育项目
各医疗机构、各委员：兹定于2011年9月18日（周日）在开源大酒店举办2011年市级继续医学教育项目—《超声诊疗技术新进展学习班》（项目编号：2011－22号）。届时将邀请国家妇产诊断标准制定组副组长、南京医科大学附属苏州医院超声中心主任邓学东教授来连授课。现将有关事项通知如下：一、报到时间：2011年9月18日（周日）上午8：00－8：30。二、会议时间：2011年9月18日（周日）全天。三、报到地点：连云港市开源大酒店（幸福路13号，供电公司大门旁，乘坐公交1路、3路、4路、7路、11路到公交总公司下车，然后向北步行约241米即到）。四、会议内容：
五、参会人员：市、县、区及各乡镇医疗机构从事超声科、妇产科及普外科等专业的医务人员。六、会务费100元，差旅费按规定回单位报销，与会代表可获市级继续医学教育学分3分。联系电话：85820208（市医学会祝音飞）
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2012.09.19 全国医院感染管理高级研修班
为预防和控制医院感染，保障医疗安全和提高医疗质量，加强医院感染和医源性感染疾病的管理，防止传染病病原体、条件致病菌、耐药菌及其他病原微生物的传播；便于各级各类医疗机构落实医院感染管理的法令法规，并根据规章标准制定本单位的工作规范，从而严格执行有关技术操作规范和工作标准，使医院感染管理专、兼职人员具备最新和实用的医院感染预防与控制专业知识及实际操作技能。北京大学医学部在职教育培训中心组织了参与标准规范制定的专家，将针对医院感染预防与控制的重点部门、重点人群、重点环节进行讲解，以贯彻和落实卫生部最新颁布的六个标准及《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》、隔离技术进展、手术部门的医院感染预防与控制技术规范、医院感染监测、医院感染暴发流行的应急处理、消毒供应中心、手术室、新生儿室的建设与医院感染管理等为重点内容，以提高培训人员实际工作能力为宗旨，于2011年9月下旬在哈尔滨举办《全国医院感染管理高级研修班》望各相关医疗卫生单位领导高度重视，根据本单位的实际情况安排相关人员参加研修。附件一：具体安排附件二：回执表院感班文件.doc
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2012.09.19 2011年中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会年会
2011年中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会年会
暨实用再生医学西湖论坛
本次会议是中国组织工程领域“十二五”期间的首次盛会！国内外30余位组织工程和再生医学领域的领袖学者将呈现最新研究成果，指引未来发展方向；国内外具代表性的组织工程产业化公司将分享成功的经验；中国食品药品检定研究院专家将细致指导组织工程技术和产品的转化要点及规范；临床专家将分享组织工程临床应用的心得和成果。本次盛会将描绘出当今中国组织工程和再生医学领域从基础研究、技术研发、转化研究、产业化实施到临床应用的全景图画，让您尽享领域美景！五月的杭州将以曼妙的西湖和清香的龙井，接待远方的有识之士！本次会议由中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会主办，浙江大学基础医学院承办，诚邀各位同道2011年5月27日—30日西湖聚首，学习交流！