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2018.10.12 速递 | FDA 批准拜耳利伐沙班用于 CAD/PAD
2018 年 10 月 12 日：美国食品药品监督管理局已经批准利伐沙班 2.5 mg 一天两次联合低剂量阿司匹林一天一次用于冠状动脉疾病或者症状性外周...：与单独使用阿司匹林 100 mg 一天一次相比，利伐沙班动脉剂量 2.5 mg 一天两次加阿司匹林 100 mg 一天一次能够显著降低冠状动脉疾病或外周动脉疾病
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2013.09.23 美国强生旗下杨森制药公司对注射用利培酮微球进行召回
近日，根据西安杨森制药有限公司报告，由于无菌检查结果呈阳性，美国强生旗下杨森公司在美国对批号为4212AAP1（药品批号）/309316（包装批号）的注射用利培酮微球25mg进行主动召回。该公司称本次召回范围不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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2012.11.08 比卡鲁胺致重度血小板减少一例
，连用5d以升高血小板。8月12日PLT为20×1012/L，提示重度血小板减少，考虑血小板减少因服用比卡鲁胺引起，遂停服比卡鲁胺，继续给予重组...术，术后一直口服氟他胺250mg，3次/d。入院前1月余患者出现右下肢持续性钝痛，且活动受限而入院。入院后行计算机断层扫描诊断为多发骨转移。血常规示
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2014.12.11 Belsomra能否成为全球最畅销失眠药？
。Belsomra2012年12月提交申请，2014年9月25日被日本厚生劳动省批准，规格为20mg和15mg，适用于健康的成年及老年患者。三组随机双盲对照的三期临床试验表明，Belsomra的药代动力学，临床效果和耐受性种族间无显著差异。剂量15 mg或20 mg试验组患者主观和客观上的总体睡眠时间，睡后觉醒时间和入眠时间在3个月的
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2020.08.11 注射用醋酸亮丙瑞林微球 3 个月剂型获批新适应症
将造福更多中国中枢性性早熟患儿2020 年 8 月 10 日，上海—武田中国今日宣布旗下抑那通®（注射用醋酸亮丙瑞林微球）3 个月剂型（规格：11.25 mg...；L-CP07-177。临床研究结果显示，醋酸亮丙瑞林微球 3 个月剂型（规格：11.25 mg）对性腺轴有较好抑制，安全性良好。中华医学会儿科学分会副主委、中国
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2014.06.19 Alexion重症肌无力药物Soliris获FDA孤儿药资格认定
Alexion制药6月17日宣布，FDA指定其Soliris（依库珠单抗）为孤儿药，该药用于治疗重症肌无力（MG）。一月该药物已获得一个类似的认定，用于...组及Soliris组治疗难治性全身型MG的试验。该公司指出，目前世界上还没有任何国家批准Soliris用于MG治疗。该药物已获准在美国、欧盟、日本等
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2012.02.28 冠状动脉搭桥术患者围手术期的血糖目标范围应严或松？
研究分组情况对首次行孤立性冠状动脉旁路移植术患者的手术预后，宽松的血糖策略（121-180 mg/dL）并不逊于严格的血糖策略（90-120 mg/dL），并且在血糖控制和靶血糖的管理上更具有优越性，为了检验这一假设，来自弗吉尼亚州INOVA心脏和血管研究所的ShalinP. Desai等人开展
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2017.06.23 全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物
最新的后期研发线 TOP20 药物名单来自 EvaluatePharma，新名单体现了行业的艰难，也体现了艾伯维正在取得的进步。艾伯维有 4 个药物被列入后期研发线 TOP20 药物名单，比名单上的任何一家公司都要多。这些药物包括 Rova-T（2022 年的预期销售额为 15 亿美元）、elagolix（2022
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2018.07.18 川崎病诊治：你经常遇到的 5 个问题
mg/mg/d，2～3 天或最晚 14 天热退后，剂量改为 3～5 mg/kg/d 持续使用 2 个月直至冠状动脉内径恢复正常，防止冠状动脉瘤内血栓形成，单纯使用阿司匹林不能减低冠状动脉并发症的发病率。注：新研究显示，在急性期使用阿司匹林时，通过 30～50 mg/kg/d 与 3～5 mg/kg/d 对照研究，其并没有明显差异
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2016.02.18 这 5 个消化科误诊病例：听说 90% 的医生都会错
）近期发布了一份关于「2015 年门诊患者误诊问题」的综合报告。报告显示，2015 年门诊患者总体误诊率约为 5%，相当于年均每 20 例成人患者中就有 1 例...医学院消化科主任 Johnson 教授带来的 5 大胃肠道症状诊疗失误病例的图文讲解。病例 1：这个患者痊愈了？图片来源于 iStock患者女性，75 岁，主因
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2014.09.17 重症哮喘 我们用抗IL-5疗法对付你
的炎症成分进行治疗，即采用的单克隆抗体（如IL-4，IL-13，IL-5）抑制Th2细胞产生的细胞因子,这些蛋白被认为是哮喘炎症因子产生的主要驱动力。若仅对符合临床诊断标准的哮喘患者采用IL-5抗体治疗，疗效并不好。因此采用何种炎症标记物来选择对单克隆抗体治疗有效的哮喘患者就成了一个大难题。例如，鉴别嗜酸粒
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2014.10.11 最大仿制药企怎么把一粒药卖上17年长盛不衰？
结果。梯瓦准备将目前正在使用的20mg剂型克帕松患者，转30%至50%到40mg的新剂型克帕松上来。新产品继续领跑克帕松40mg新剂型在今年...注射次数由每周7次减少到每周3次。而且跟现在的20mg剂型相比，价格低了2%。梯瓦此举用意当然是在于赢得支付方的支持，因为支付方很快就必须在每日注射的克帕松仿制
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2012.05.07 普拉格雷对高血小板活性的患者较氯吡格雷有更强的血小板抑制效应
，血小板活性高的冠心病患者，随机给予10mg的普拉格雷或75mg的氯吡格雷。对参与这个研究的患者在3个月和6个月时分别评估血小板的活性。该研究因主要终点事件的发生率
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2014.06.01 ASCO2014：I期临床试验证实口服INC280耐受性良好
确定MTD/RP2D的递增剂量。所有患者分为6个剂量组，各组每次用药剂量为100-600mg，一日两次。截至2013年12月2日，研究共纳入33名患者（79%男性，平均年龄57岁，61%PS评分0分）。其中最常见的肿瘤为肝细胞肝癌（HCC，45%）和结肠癌（21%）。200 mg 组、 250 mg 组