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CFDA 公告:12 月 1 日起化学药生物等效性试验实行备案管理

2015.12.02 CFDA 公告:12 月 1 日起化学药生物等效性试验实行备案管理

第 230 号)等要求,自 2015 年 12 月 1 日起,化学药生物等效性(以下简称 BE)试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下:一、注册申请人... 2015 年 12 月 1 日前已受理的相关化学药注册申请,注册申请人可以继续通过原有程序审评审批后开展 BE 试验,也可以主动撤回原注册申请按本公告要求备案
Diabetes Care:GLP-1 受体激动剂可影响心率变异

2016.02.03 Diabetes Care:GLP-1 受体激动剂可影响心率变异

众所周知,长效胰高血糖素样肽 1 受体激动剂(GLP-1RAs)-利拉鲁肽与短效 GLP-1RAs-利西拉来都能通过作用自主神经系统来增快心率。心率变异性... GLP-1 受体激动剂对心率变异性的影响。为此,日本 Dokkyo 医科大学教授 Yuki Nakatani 等进行了一项前瞻的单中心随机非盲试验,比较
奈韦拉平缓释片可有效治疗儿童和青少年HIV-1感染

2014.02.15 奈韦拉平缓释片可有效治疗儿童和青少年HIV-1感染

奈韦拉平(NVP)是非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)类药物,现已在成人HIV-1初治患者中进行了该药的疗效和安全性研究,但不同剂型和剂量的NVP对儿...和青少年HIV-1感染可选的理想方案,该结果在线发表在2013年12月30日The Pediatric Infectious Disease Journal

2014.01.05 强化治疗可降低1型糖尿病肾脏疾病风险

研究要点:该研究探讨强化治疗是否能降低1型糖尿病患者肾脏疾病和其他糖尿病并发症风险;发现强化治疗可降低1型糖尿病患者微量...是1型糖尿病实际患病率和死亡率增加的原因之一。糖尿病控制与并发症研究/糖尿病干预及并发症流行病学研究(DCCT/EDIC)验证强化治疗(旨在尽可能安全的将血糖浓度
女性1型糖尿病患者心血管死亡风险高于男性

2013.10.02 女性1型糖尿病患者心血管死亡风险高于男性

性别特异性的缺血性心脏病标准化死亡率比值比较结果为了研究1型糖尿病(T1D)患者间的缺血性心脏病(IHD)死亡是否与发病年龄有关,以及这种影响是否具有性别特异性。来自赫尔辛基大学研究中心的Harjutsalo博士等人进行了一项研究,研究发现,早发T1D女性患者IHD死亡率风险较高。研究结果
免散瞳成像或为1型糖尿病儿童眼科检查的有益补充

2014.11.14 免散瞳成像或为1型糖尿病儿童眼科检查的有益补充

一项新的研究显示,免散瞳成像可能是1型糖尿病儿童标准临床检查的一项有益补充。“这绝对是一个筛查大量儿童的更快方法,”匹兹堡大学医学中心的医学博士Kolomeyer在美国眼科学会2014年年会上称。这项研究利用一种佳能CX-1视网膜相机对106名2至17岁儿童的眼底进行了拍照。这次筛查是作为迪斯尼世界的一个特殊项目完成
赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

2018.11.05 赛诺菲斥资 1.25 亿美元收购 Denali 正在开发的 RIPK1 项目

FierceBiotech 于 11 月 1 日报道,赛诺菲正支付 1.25 亿美元预付款以收购 Denali 正在开发的两种 RIPK1 抑制剂的股权。这笔...)生物技术公司,该公司 2016 年通过收购 Incro 制药获得了 RIK1 项目。哈佛大学的研究成果产生了这两种分子。这两个分子中研究进度最快的是处于
Nature:一网打尽全球top100科学论文

2014.11.03 Nature:一网打尽全球top100科学论文

极好的文章,但我依然从这样的反响度上得到了极大快乐。”如果整个汤森路透的数据库是一座乞力马扎罗山,那么这100篇引用率最高的论文只相当于山顶的1厘米。只有
2013年最为失败的Ⅲ期临床研究TOP5

2014.06.19 2013年最为失败的Ⅲ期临床研究TOP5

的失败和挫折历历在目,但是更多的后来者仍浑然不觉。1. Tredaptive(胆固醇调节)开发商:美国默沙东在宣布
2013年度生命科学领域最具创新力产品TOP10

2013.12.29 2013年度生命科学领域最具创新力产品TOP10

日前,《TheScientist》杂志评选出了 2013 年度生命科学领域 10 大最具创新性及竞争力的产品与技术。(因有两项并列排名,实为12项)1) nVista HDInscopix开发的微型荧光显微镜nVista HD (mini fluorescence
厦门发现5例人感染H7N9病例 1人死亡3人病危

2015.01.13 厦门发现5例人感染H7N9病例 1人死亡3人病危

厦门市13日上午召开的H7N9疫情防控工作会上透露,目前厦门已发现5例人感染H7N9病例,今晨已有1人死亡。此外,还有1例康复出院;3例病情危重,正在全力抢救...市民不要购买活禽,尽量选择白条鸡鸭(经过检疫、宰杀好的鸡鸭),提高卫生意识,增强自我保护防控能力。此前在1月12日,厦门思明区已全部禁止了活禽交易。思明区工商部门

2015.01.26 2015冷泉港亚洲学术会议- 衰老和疾病的分子基础Molecular Basis of Aging and Disease

,AlbertEinstein College of Medicine, USAMajor Topics1. Aging... and Technology, KOREAGuanghui Liu,Institute ofBiophysics, CAS, China
女性HIV-1患者IFN刺激基因表达水平高于男性

2013.07.15 女性HIV-1患者IFN刺激基因表达水平高于男性

男性和女性感染HIV-1的临床症状存在差异,例如,女性在HIV-1感染早期的平均病毒复调节点比男性低。除了较低的病毒调节点,在控制病毒载量后,女性患者的疾病进展更加迅速,免疫活化水平更高。然而,对于HIV-1感染临床表现为什么存在性别差异却不得而知,先前的体外研究表明,女性浆细胞样树突细胞(pDCs)产生的
眼见并不为「实」:1 例奇特的「幼红细胞」

2015.10.10 眼见并不为「实」:1 例奇特的「幼红细胞」

近期 Blood 杂志上,来自美国 Adriana Plesa 和 Pierre Sujobert 医生报道了 1 例奇特的「幼红细胞」,现介绍如下。基本病史82 岁女性患者,弥漫性骨痛和身体严重虚弱就诊,14 年前诊断为难治性贫血伴环形铁粒幼细胞和血小板增多,并服用促红细胞生成素至今。外周血涂片检查结果发现,骨髓
青年男性,左肺动脉完全闭塞,肺动脉高压 1 例

2017.02.01 青年男性,左肺动脉完全闭塞,肺动脉高压 1

步行 150m 即感明显呼吸困难。1 年前患者再次因活动后呼吸困难就诊,查超声心动图示右心房、右心室明显扩大,重度肺动脉高压,行下腔静脉滤器植入术,6 月前因咯血两次...显示。右心扩大,下腔静脉增宽,吸气塌陷指数<50%,三尖瓣反流(轻度),右室收缩功能减低。肺通气灌注扫描:1. 左肺通气功能大致正常,未见血流灌注;2. 右肺多发
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