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2013.07.02 FDA拒绝批准默沙东旗下失眠症药物Suvorexant
批准，并建议较低剂量的这款药物或许能获得批准。FDA表示，Suvorexant的有性效基于成人患者10mg到40mg剂量，其中10mg剂量应作为大多数患者的
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2013.07.23 1,600/800 mg剂量Obinutuzumab对复发/难治性DLBCL及MCL具有临床活性
患者：其中400/400-mg治疗组有21例患者(DLBCL,n = 10; MCL, n = 11)，1,600/800-mg治疗组有19例患者(DLBCL,n... (GA101)治疗，在整个输注过程中，患者被随机分配维持400 mg剂量(第一个治疗周期中的第1和第8天；第2至第8个治疗周期中的第1 天)治疗，或在第一个
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2015.11.11 广西：10 批次药品质量抽验不合格
利肺片、江西汇仁药业有限公司生产的１０ｍｇ多潘立酮分散片、湖南一格制药有限公司生产的２ｍｌ：３ｍｇ（多肽）：１００μｇ（核糖）转移因子注射液、新乡东升制药有限公司...广西壮族自治区食品药品监督管理局日前公布了２０１５年上半年药品质量抽检情况，在抽检的８９０批次药品中，不符合质量标准规定１０批次。通报称，本次抽检涵盖广西
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2012.12.19 FDA授予Eisai公司胃食管反流疾病药物额外的市场专营权
个月的美国市场专营权，保护期到2013年10月8日。据该公司称，Aciphex授予的儿科药物专营权并未批准用于儿童患者。同时Aciphex的5mg及10mg缓释片仍在等待FDA审批中。Aciphex缓释片主要用于治疗胃食管反流疾病（GERD），针对1~11岁儿童GERD患者的维持治疗及缓解病症。
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2014.06.24 阿托伐他汀钙加重失眠
【摘要】 1例75岁男性患者冠状动脉内支架植入术后规律服用氟伐他汀钠80 mg，1次/d，因血脂水平未达标改服阿托伐他汀钙10 mg，每晚1次。第4天，患者原有失眠加重，彻夜不眠。停用阿托伐他汀钙，改服瑞舒伐他汀钙10 mg，每晚1次。3d后，患者失眠缓解。【关键词】 阿托伐他汀；入睡和睡眠障碍患者男，75岁
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2020.07.27 氨溴索静滴 60 mg tid 后患者死亡，我被家属告上法庭！
，早期 1 周在 ICU 应用氨溴索 60 mg IV tid，后期病情稳定后转普通病房，停用氨溴索 2 周后患者出现严重剥脱性皮炎过敏反应，转至上级医院治疗无效...～3 次，每次 15 mg，严重病例可增至每次 30 mg。但听说现在 1 g 新规格的说明书上剂量可按 30 mg/kg，1 天总量可以用到 1 g。氨溴索
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2015.09.18 JAMA：利拉鲁肽 3mg/d 降糖减重明显且副作用少
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，一般用于治疗 T2DM。通常情况下起始剂量为 0.6 mg/d，推荐每日剂量不超过 1.8 mg。然而，对于非糖尿病的体重超重者以及肥胖者而言，当其每日计量增加至 3.0 mg/d，又有怎样神奇的效果呢？接下来，让我们一起一睹为快。近期，在美国医学会杂志
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2014.05.31 ASCO2014：多西紫杉醇联合雷莫芦单抗治疗IV期非小细胞肺癌效果更优
/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg治疗一天，对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天，两组均以21天为一个周期，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性或死亡。该研究的主要终点...表明，与单药多西紫杉醇相比，多西紫杉醇75mg/m2联合雷莫芦单抗10mg/Kg作为IV期非小细胞肺癌铂类化疗后的二线治疗方案，可以明显提高患者的ORR、PFS
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2013.11.13 空腹血糖小于90mg/dl或为妊娠糖尿病最佳控制目标
；该研究发现妊娠糖尿病女性的空腹血糖＜90mg/dl与巨大儿及其他不良结局风险降低有关。妊娠期间常用降血糖治疗以降低孕妇和后代并发症的风险...现有证据进行评价和总结。该研究发现妊娠糖尿病女性的空腹血糖目标值＜90mg/dl与较低的巨大儿风险及其他不良结局有关。该研究结果发表在2013年11月的
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2023.07.03 阿柏西普 8 mg 治疗糖尿病黄斑水肿，首次实现持续的视力改善，高达 83% 的患者治疗 2 年时治疗间隔延长到 16～24 周
关键性 PHOTON 试验数据表明，对比艾力雅®（阿柏西普 2 mg）固定每 8 周一次给药，阿柏西普 8 mg 显示了长期持续的视力获益和和更长的治疗间隔阿柏西普 8 mg 16 周给药方案组患者平均接受 7.8 次注射（比艾力雅®组少 6 次）阿柏西普 8 mg 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的安全性与艾力雅
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2011.09.12 HBeAg阳性的慢性乙肝患者阿德福韦酯联合双环醇疗效和安全性良好
给予ADV单药（10 mg/d）或ADV（10 mg/d）+双环醇（25 mg，tid）联合治疗48周。在治疗前后，受试者接受血浆谷丙转氨酶（ALT
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2014.10.15 海捷亚100mg上市 联合治疗让患者获益更多
%。根据国外相关经验，疾病知晓率每提高10% ，控制率就会提高20%。因此，要提高中国高血压的控制率，必须有政府和相关群体的参与并进行社会化管理。关键词2 ...靶器官功能损害无疑具有重要意义。以临床常用的氯沙坦50 mg/ HCTZ 12.5 mg为例，由于药物在降压同时具有靶器官保护作用，很多患者受益于该类复方制剂，仅
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2012.10.16 2.5 mg剂量vintafolide对晚期实体瘤患者具有安全性
州立大学Patricia M. LoRusso领导的一个研究团队进行，并得到了Endocyte公司的支持，结果在线发表于2012年10月1日的《临床肿瘤学杂志...第一个周期的第1日以及第3日，对血浆药物动力学进行确定。临床研究最终确定，静脉推注或输注1小时的EC145 MTD为2.5 mg。采用两种给药方式出现的
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2012.11.12 FDA 批准屈臣氏Actos仿制药申请
臣氏制药公司宣称该公司已上市 Actos 的仿制药（盐酸吡格列酮 15 mg,30 mg 及 45 mg 片剂)，其在接到 FDA 的最终批准...; Pharmaceuti-cals 公司随后也为此提出了诉讼，但美国哥伦比亚特区地方法院于 2012 年 10 月 22 日作出有利于屈臣氏的判决，要求 FDA