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2020.11.05 上市近两个月，汉曲优® 60mg 规格补充申请再获受理
2020 年 10 月 19 日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）新增药品规格（60 mg/瓶，不含防腐剂）的补充申请（sNDA）正式获得国家药品监督管理局受理。此前，汉曲优®（规格 150
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2009.04.20 百时美施贵宝公司通知停用依非韦伦100mg胶囊
：●3-10岁的儿童；●曾服用过SUSTIVA 100mg胶囊或正待使用SUSTIVA 100mg胶囊的儿童；●不耐受于口服液的儿童...）100mg胶囊的通知。鉴于SUSTIVA 100mg胶囊大多数用于儿童的治疗，百时美施贵宝公司同时提供了儿童可选择服用的其他剂量的制剂。SUSTIVA
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2012.04.13 冠心病风险+65岁以上：依折麦布/辛伐他汀联合用药疗效和安全性优于阿托伐他汀（VYTELD研究）
：该研究选择患有高胆固醇血症、且已患冠心病或有中高度冠心病风险的65岁以上患者，采用依折麦布/辛伐他汀10/20 mg、10/40 mg分别与阿托伐他汀10...) versus atorvastatin 10 or 20 mg and the next higher dose of ezetimibe/simvastatin
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2012.10.15 Qualitest公司召回氨酚氢可酮
群。背景：重酒石酸二氢可待因酮和对乙酰氨基酚10 mg/500 mg片剂的适应症为缓解中至重度疼痛。召回的批号为C1440512A的产品，在2012年5...问题：Endo Health Solutions的子公司Qualitest近日发布了一项主动性的，全国性零售级的药品召回信息，召回一批规格为USP10
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2012.10.15 Qualitest公司召回氨酚氢可酮
群。背景：重酒石酸二氢可待因酮和对乙酰氨基酚10 mg/500 mg片剂的适应症为缓解中至重度疼痛。召回的批号为C1440512A的产品，在2012年5...问题：Endo Health Solutions的子公司Qualitest近日发布了一项主动性的，全国性零售级的药品召回信息，召回一批规格为USP10
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2018.04.26 FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib
对该药物的 2 个剂量规格都予以支持。这次委员会是以 10：5 的投票结果支持 Baricitinib 的 2 mg 剂量规格产品，称这一规格药物的获益超过了其风险...路透社 4 月 23 日报道，美国 FDA 一个咨询委员会今天投票建议，不批准礼来与 Incyte 公司关节炎药物 Baricitinib 的 4 mg 剂量
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2018.07.16 10
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2017.03.19 ACC 2017：利伐沙班治疗静脉血栓栓塞优于阿司匹林
剂量的利伐沙班（20 mg、10 mg）与阿司匹林对静脉血栓栓塞的长期治疗作用效果及安全性，此项研究成果刊登在 NEJM 杂志上。图 1 为教授在大会主会场的演讲抗血栓治疗是防止静脉血栓复发的重要手段。如果中途停止抗凝治疗，静脉血栓栓塞第一年复发率高达 10%。本研究旨在比较每日 20 mg、10 mg 利伐沙班
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2021.02.26 氨溴索静滴 60 mg tid 后患者死亡，我被家属告上法庭！
氨溴索 60 mg IV tid，后期病情稳定后转普通病房，停用氨溴索 2 周后患者出现严重剥脱性皮炎过敏反应，转至上级医院治疗无效死亡。剥脱性皮炎的过敏反应应该跟氨溴索没关系，但患者家属就抓住氨溴索超说明书剂量应用说事，将我们告上法院。旧的说明书上确实是说成人及 12 岁以上儿童：每天 2～3 次，每次 15 mg，严重
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2024.09.09 Eylea™ 8 mg 预充式注射器获欧盟批准上市
; 预充式注射器提供一种简便且精准的Eylea 8mg的给药方法2024年9月9日柏林 – 欧洲药品管理局 （EMA） 在欧盟批准预充式注射器用于 Eylea™ 8 mg（114.3 mg/ml 注射液）的给药。新的预充式注射器 OcuClickTM 将为眼科医生提供一种高效便携的方法
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2015.02.11 海捷亚100mg/12.5mg强效降压助力中国患者高血压达标
管理自身独有的特点决定了单片复方制剂对提高降压治疗达标率具有不可替代的作用。近期，在原来组合的基础上将氯沙坦剂量增加至全剂量100 mg，即由氯沙坦100 mg和氢氯噻嗪12.5 mg组成的单片复方制剂在我国上市，借此契机，北京大学人民医院心脏中心主任胡大一教授、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授