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2012.09.19 临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班

国家级继续医学教育项目临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班通知目前,在新药及医疗器械临床试验中还存在着对数据管理和统计分析认识不足、重视不够、要求不严、执行不力的情况,尽管国家食品药品监督管理局(SFDA)已下发有关新药临床试验生物统计的技术指导原则及相关文件,但涉及的只是一些原则性的宏观要求。近年,虽然举办一些相关培训班,有关教科书和参考书也逐渐写入相关内容,但往往不够系统、规范和实用,很难满足实际临床试验的需要,因此出现了我国临床试验数据管理及统计分析工作中执行标准不一、做法各不相同的局面。这些问题的存在制约了我国临床试验水平提高,不利于临床试验有效性和安全性的正确性评价。从政策性、技术性、实用性、操作性的角度来看,在我国新药及医疗器械临床试验领域进行数据管理及统计分析进行规范化的培训是非常必要的。南京军区南京总医院在成功举办两期“新药临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班”(国家级继续医学教育项目)的基础上,经过不断完善,定于2010年10月16-18日在江苏省南京市继续举办第三期培训班[国家级继续医学教育项目编号:2010-12-05-009(国)]。现将有关事宜通知如下。一、参加培训对象制药企业、医疗器械企业、医药院校、药物研究单位、药物临床试验机构从事新药及医疗器械临床试验数据管理或统计分析的专业人士或相关人员。二、培训内容及授课人(具体见附件)培训班立足于为新药临床试验数据管理与统计分析提供实用的操作示范,内容丰富、紧贴解决实际问题,使参训者切实来有所获、学有所用。本班授课专家均为国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家,全部为活跃在新药及医疗器械临床试验数据管理及统计分析领域的专业人员,多年从事临床试验数据管理及统计分析一线工作,具有丰富的实践经验。培训时采用课堂讲授、研讨互动、上机操作等多种形式。通过本培训班,希望为大家提供一个工作和学习的交流平台,也希望能为大家建立起和专家充分沟通的渠道。三、时间地点时间:2010年10月15日报到,16-18日培训。地点:江苏省南京市明故宫路2号东圆轩大酒店。南京火车站乘17路到后宰门站下;中央门汽车站乘10路转17、36路到后宰门站下;汽车东站乘115路到后宰门站下;机场乘民航大巴到民航大厦下,换乘17路到后宰门站下;地铁2号线明故宫站下。四、其他事宜1.培训费1200元,报到时交纳。统一安排食宿,交通和住宿费用自理。2.培训结束经考核合格者提供《国家级继续医学教育项目学分证书》(I类学分8分)。3.请详细填写报名回执,于9月25日前通过传真、邮寄或E-mail报名。4.请自备笔记本电脑,以便实习时使用。5.培训班联系人:江春艳;联系电话:025-80860225、13451810368;传真:025-80860220;邮编:210002;地址:江苏省南京市中山东路305号南京军区南京总医院医务部科教科;E-mail:kite163.student@sina.com

南京军区南京总医院医务部

二O一O年八月二十九日
附件 第三期临床试验数据管理与统计分析操作示范培训班课程安排
时间:2010.10.16上午8:30-12:00
内容:新药临床试验的政策法规介绍及前瞻:我国统计学专业人员的大视角
主讲:苏炳华
简介:上海交通大学医学院生物统计教研室教授/泰格医药科技有限公司首席统计学家
时间:2010.10.16下午14:00-17:30
内容:《临床试验生物统计学指导原则》解读及动态设计(adaptive design)应用
主讲:陈启光
简介:东南大学公共卫生学院生物统计学教授
时间:2010.10.17上午8:00-12:00
内容:新药临床试验有效性确认的统计学设计及分析、统计分析计划示范
主讲:姚 晨
简介:北京大学第一医院医学统计室主任、教授
时间:2010.10.17下午14:00-17:30
内容:新药临床试验数据的统计分析策略与SAS实现技术及操作示范
主讲:夏结来
简介:第四军医大学卫生统计学教研室教授
时间:2010.10.17晚上19:00-21:00
内容:实用性技术操作实习
时间:2010.10.18上午8:00-10:00
内容:新药临床试验科学性的统计学保证、制度建设及示范
主讲:刘玉秀
简介:南京军区南京总医院医务部科教科科长、主任医师、教授
时间:2010.10.18上午10:00-12:00
内容:新药临床试验数据管理的主要环节及技术、数据管理计划示范
主讲:于 浩
简介:南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计系主任、教授
时间:2010.10.18下午14:00-16:00
内容:新药临床试验统计分析报告的规范化、统计分析报告示范
主讲:陈 峰
简介:南京医科大学公共卫生学院副院长、教授
时间:2010.10.18下午16:00-17:30
内容:培训考核

新药临床试验数据管理与统计分析操作示范班报名回执联系人--------------------------------- 单位 -------------------------------------------邮 编--------------------------------- 地址 -------------------------------------------手机号--------------------------------- E-mail -----------------------------------------序号 姓名 性别 职务/职称 联系电话(手机) 是否食宿1-------- ----- ------------------ ----------------------------- ---------2-------- ----- ------------------ ----------------------------- ---------3-------- ----- ------------------ ----------------------------- ---------4-------- ----- ------------------ ----------------------------- ---------5-------- ----- ------------------ ----------------------------- ---------

2012.09.19 北京潮阳呼吸支持技术学院第二期培训班

潮阳呼吸支持技术学院在成功举办第一期培训班(2010年7月和9月)之后,将与2010年11月、12月再次举行第二期培训班,11月份课程以有创通气(A课程...时间A课程(有创为主) 2010年11月B课程(无创为主) 2010年12月学分授予国家级继续教育学分培训费用A

2012.09.19 第五届MDCA肿瘤个体化药物治疗高峰论坛

Rosenspire(美国) John Harvey(英国) Richard A.Miller(美国) 李 涛(美国) 李 旭(美国)  

2012.09.19 新版GMP无菌制剂质量保证技术培训班

网上通知http://www.chsfda.com/a

2012.06.07 2012年中华医学会第十四次全国心血管病学术会议

由中华医学会、中华医学会心血管病学分会主办的中华医学会第十四次全国心血管病学术会议将于20126月7-10日在石家庄召开。本次会议为一类学术年会。是心血管病学分会每年一次的重点会议,大会将对最新进展进行展示和交流,学会各学组还将组织相关专业领域的讲座及交叉学科的学术讨论,结合临床疑难问题组织的辩论等。现将征文有关事项通知如下:

一、征文内容
1、冠心病及动脉粥样硬化的研究 2、高血压的研究
3、心律失常及心脏起搏电生理的研究 4、心肌病、心肌炎的研究
5、心血管病流行病学研究 6、心力衰竭的研究
7、心血管病学相关基础研究及新技术研究 8、肺血管病研究
9、心血管疾病影像学研究 10、女性健康有关研究
11、血脂有关研究及临床 12、介入心脏病学研究
13、病例讨论及其他
二、征文要求
符合上述征文内容尚未公开发表的论文,以论文摘要形式投稿,摘要应包括题目、作者、单位、目的、方法、结果及结论,字数800-1200字,不含图表。截稿日期2012年3月31日。大会不接受书面投稿,以网上投稿为唯一方式。请直接登录会议网站
http://www.cscnet.org.cn/2012 点击网上投稿进行论文提交和报名参会。
本次大会同时举办继续教育学习班,没有论文的代表也可报名参加学习班。
欢迎从事心血管病研究领域的科、教、医、研人员踊跃参会并投稿。
根据学会的要求,心血管病学分会全国委员要积极带领和组织本单位、本地区医生投稿参会。
中华医学会心血管病学分会
中华医学会学术会务部
2011年9月26日

2012.09.19 2011商会大会――医药生物产业发展与投资论坛

会议简介
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生物医药产业发展与投资论坛
ATION: none;">首页ATION: none;">日程ATION: none;">嘉宾ATION: none;">注册ATION: none;">联系我们
2011商会大会医药生物产业发展与投资论坛

ADDING-BOTTOM: 10.0px;PADDING-TOP: 10.0px;">会议时间: 2011年5月27日
会议地点: 中国上海展览中心
参与方式: 网上报名 ?会议介绍

十二五规划提出,大力扶持生物医药产业的发展。在国家政策的大力扶持下,生物医药行业又有着怎样的投资机遇?行业的发展是否又将面临新一轮的洗牌?商会大会汇聚行业投资智慧。

由生物谷、商会网联合主办的 “医药生物产业发展与投资论坛”于2011年5月27日在上海展览中心举行。该活动将邀请生物行业专家、企业领导者、国际投资机构高管和顶级科学家在大会上发表演讲,冀望理性的讨论和思考能对生物产业投资市场走向成熟有所裨益,借以推动产业蓬勃发展。论坛将围绕“医药生物产业发展与投资”等话题进行共同谈论、分析。同时,论坛为企业与中国企业商务洽谈搭建沟通桥梁,为国内企业拓展业务开拓渠道。

主要形式

(一)主题演讲
由中心和协会领导做政策层面的重点发言,并接受现场采访。由风险投资机构、领先企业代表作专题演讲,解读生物产业的热点行业、产业融合趋势、投资理念等。

(二)专场对话
由风险投资机构、企业代表,针对具体主题,就当前生物产业的产业政策、商业模式和投资热点进行深入探讨。

(三)项目路演
企业项目讲演与投资机构行对接交流
企业与VC、PE进行对接与交流

立即注册

立即注册

ADDING-TOP: 10.0px;BORDER-BOTTOM: rgb(171,171,171) 1.0px dotted;">参会对象
● 政府/协会/园区领导(约3位)
● 企业研发、产品、市场高管(约200位)
● VC/PE投资机构代表(约3-5家)
● 工作人员及其它10位

ADDING-TOP: 10.0px;BORDER-BOTTOM: rgb(171,171,171) 1.0px dotted;">企业
● 高效率洽谈融资专案
● 全面收集资方信息
● 获取发展所需资金、技术和市场
● 寻求战略合作伙伴

ADDING-TOP: 10.0px;BORDER-BOTTOM: rgb(171,171,171) 1.0px dotted;">投资机构
● 高效率洽谈投资专案
● 全面收集投资项目信息
● 获取投资所需行业信息和产业项目
● 寻求战略合作伙伴

ADDING-TOP: 10.0px;BORDER-BOTTOM: rgb(171,171,171) 1.0px dotted;">个人
● 同业交流,拓展个人社交圈
● 了解全球资本市场热点
● 获得国内外金融服务/工具资讯
● 了解行业动态和发展趋势
● 探索融资机会
● 建立商业网络

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电话:86(21)54481353 ,13681810839
华莱士 A.R.简介

2009.02.09 华莱士 A.R.简介

华莱士 A.R.简介

2012.09.19 第三十四回日本神经科学大会

of neuroscience research, that is, attaining a comprehensive understanding... students and postdocs to help them identify their immediate career paths. As a

2012.09.19 奥田准二教授高级腹腔镜下直肠癌切除术系列工作坊

一、 工作坊日程安排:
第一日第二日第三日
上午8:00-10:00高清手术 实况转播专家现场点评、手术手技详细讲解直肠癌手术经典录像解析,直肠癌手术学习曲线提高方法
10:00-12:00学员腹腔镜下基本操作练习
下午13:00-15:00讲座:国际直肠癌诊治发展方向及研究前沿待定
15:00-17:00报到
¨ 课程以传授代表国际一流水平的手术技能为突出特色;¨ 专家图文并茂的讲课风格和以精细手绘解剖图谱为主的图片资料,能帮助各层次的受训人员迅速排除解剖结构中的杂音和噪音,专注于解剖结构中的关键点和难点;¨ 课程目的性明确:根据病人特点选择适应的手术最大化直肠癌低位保肛目标,提高患者愈后生活质量。二、工作坊特色本次工作坊特邀本领域国际级大师、大阪医科大学附属病院奥田准二教授全程执教。奥田准二教授是日本开展腹腔镜下直肠癌切除术的先驱之一,著有多本专著。他在日本大阪、东京,法国斯特拉斯堡和台湾地区都定期举办相关的培训课程和工作坊普及手术技能,具有丰富的国际手术和教学经验。工作坊将特别邀请国内知名外科专家、中日友好医院姚力教授全程进行精准、专业的翻译诠释。本次工作坊以高清转播现场手术,配合专家现场讨论和术后学术讲演为特色。为充分达到理论与实践相结合的目的,本次工作坊特别与奥林巴斯培训中心联合,参会学员可在国际级大师的亲自指导下,进行微创器械操作训练。三、工作坊时间、地点:2012年3月19-20日 地点:中日友好医院手术楼三层远程会诊中心四、工作坊费用参加本次工作坊1200元/人(含报名费、会务费),在2012年3月10日之前报名并交费的费用为1000元。五、 注册方式:为保证小班教学的质量,请学员按照以下方式注册:1)2012年3月10日之前将1000元报名费转到以下账户户名:中日友好医院培训中心
银行:中国工商银行北京香河园支行
账号:02000191090144364212)网上填写报名表(网页右侧)(www.bonsurgeons.com)。六、 报到时间和联系人:学员请于2012年3月18日下午15:00-17:00到中日友好医院内镜中心报到(暂定)。如需咨询请联络以下联系人:刘老师,电话:18911787675李老师,电话:13811940732邮件:bonsurgeons@163.com

2012.09.19 北京潮阳呼吸支持技术学院—B班(无创)

潮阳呼吸支持技术学院在成功举办第二期培训班有创通气(A课程)后,12月11-12日举办以无创通气(B课程)为主的培训班。采用短期授课、实践操作和病例讨论...医学系授课地点首都医科大学附属北京朝阳医院RICU授课时间A课程(有创为主) 2010年11月

2012.11.09 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展

LABWorld China(世界生化、分析仪器与实验室装备中国展)是全球著名系列展会CPhI(世界制药原料中国展)的衍生品牌,集中展示医药、生物制药的研发、检验、分析,是展示高端实验室仪器与设备,医药研发解决方案,药物生产安全保障措施的专业性展会。 查看更多>>
ATP荧光检测系统介绍

2012.11.05 ATP荧光检测系统介绍


乐宇ATP荧光检测系统包括I-Genie? ATP荧光检测仪与CleanSense?表面洁净度检测试剂盒。该系统基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶-荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP提供能量,荧光素在荧光素酶催化下被氧化,反应过程发出荧光。光子的数量与ATP含量成正比。由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。

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2012.09.19 第三届中国肿瘤介入与微创治疗大会

第三届中国肿瘤介入与微创治疗大会

暨全国第二届肿瘤并发症介入治疗大会2012年2月23日至26日 中国天津主办单位:中华医学会放射学分会(介入学组)中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会联系人:于海鹏联系电话:13352070835通信地址:北京朝阳区芍药居38号三层8308室《当代医学》杂志社邮政编码:100029会议-2012.pdf

2009.10.31 胸腔镜肺叶切除15年总结及研讨会开幕式

“胸腔镜肺叶切除15年总结及研讨会”于2009年10月30日在广州医学院第一附属医院召开.大会邀请了来自全国各个医院的近200位专家学者,及来自日本的专家Dr.Haruhiko Nagayama。会议还发布胸外科内镜诊疗技术管理规范(征求意见稿),这将为我国胸外科内镜技术建立一个新的标准,为内镜技术带来良好的发展前景。

2012.09.19 2011全国慢性病社区综合干预与控制研讨会

版本录入,纸张格式为A4,标题为四号黑体,正文为小四号宋体,1.5行距。3、来稿请附第一作者的电话、所属单位、电子邮件、通信地址、邮编和手机号码,并在

2012.09.19 第五届生物产业技术研讨会

;E-MAIL: swcy@swcy.org通讯地址: 北京市东城区青年湖南街13号A座三层 

2012.09.19 “论文发表所需的图表处理实用技能”培训研习班

地铁13号线西二旗A口出乘570路(永丰—西二旗)在丰贤中路下车即到;365路(永丰—闵庄年里)在丰贤中路下车即到;438路

2012.09.19 药物信息协会(DIA)第三届中国年会

Drug Information Association

药物信息协会(DIA)第三届中国年会
质量与规范&mdash;&mdash;中国制药业的升级路径

会前研习班: 2011年5月15日
大会及展览: 2011年5月16~19日
主办单位: 药物信息协会(DIA)、国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心(CCPIE)
联系电话: 010-59231109
会议场所: 北京新云南皇冠假日酒店
联席主席:
蔡学钧, 医学博士,盘古生物制药有限公司总裁
赵亚军,中国医药国际交流中心主任
组委会副主席
胡江滨,博士,美国药典委员会国际部副总裁兼中华区总经理
《会议议程PDF下载》&mdash;&mdash;5.3更新

会议介绍
“ 十二五” 揭幕之年,中国生物医药产业规划再度引来世界目光。面对新政频出、整合重组不断,中国制药业创新转型依然处在关键阶段,产业升级和可持续发展前途回归“质量与规范”。
继第一、第二届年会成功举办后,全球中立组织药物信息协会(DIA)第三届中国年会紧跟国家创新脉搏,将大会主题设定为:“质量与规范:中国制药业的升级路径”,邀您共同追寻制药研发的产业文明,以全球视角与您进行策略性交流。
本次大会将延续上两届年会精髓,共享新药临床开发环节关键技术与GMP生产及质量标准的法规。在这里,您将获得来自国内外新药研发法规总体规划的资讯、感受关于中国制药强国之路的自由式激辩演讲,聆听国家局官员深度解读新版GMP、2010药品注册白皮书;此外,年会首次加入中药研发规范化与国际化的探讨,让中药现代化进入FDA的视野不再是一个梦想。
三天大会论坛,多个平行会议,百名演讲嘉宾,千位专业听众。
DIA第三届年会&mdash;&mdash;从这里向世界表达观点,观点从这里影响世界。
本次大会涉及众多领域及学科,将有益于来自监管机构,科研院所、生物制药、临床研究基地、研究外包公司(CRO)和学术界的专业人士提升本专业的水平。另外,会议特设学生论文壁报,详情请咨询DIA中国办公室dia@diachina.org
主要分会与议题
CMC/cGMP 化学、生产、质控及药典标准
药物临床开发与安全警戒
药政法规及实践
临床数据管理与统计
医学事务
临床开发与建设
临床开发中的质量保证与质量控制
参会对象
本会议将有益于从事以下领域的工作人员:
法规监管事务
临床研究
药物研发战略
质量保证和质量控制
药物安全与药物警戒
战略资源与规划
生物信息学
生物统计学

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