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成人皮肌炎合并消化道出血1例

2013.06.17 成人皮肌炎合并消化道出血1例

皮肌炎( dermatomyositis DM)是一种主要累及横纹肌,呈慢性非化脓性炎症改变,并具有特征性皮肤表现的自身免疫性疾病。小儿皮肌炎以广泛的血管炎为病理基础,继发消化道出血常见于文献报道。成人皮肌炎消化系统最常受累部位为食管上段骨骼肌,导致吞咽困难。但成人皮肌炎合并严重的消化道病变,如消化道出血、穿孔、腹腔血肿等较为少见。本文报告 1例成人 DM合并消化道出血的病例,并进行相关文献复习。查看更多

成人皮肌炎合并消化道出血1例

2013.06.17 成人皮肌炎合并消化道出血1例

皮肌炎( dermatomyositis DM)是一种主要累及横纹肌,呈慢性非化脓性炎症改变,并具有特征性皮肤表现的自身免疫性疾病。小儿皮肌炎以广泛的血管炎为病理基础,继发消化道出血常见于文献报道。成人皮肌炎消化系统最常受累部位为食管上段骨骼肌,导致吞咽困难。但成人皮肌炎合并严重的消化道病变,如消化道出血、穿孔、腹腔血肿等较为少见。本文报告 1例成人 DM合并消化道出血的病例,并进行相关文献复习。查看更多

2012.11.09 CPhI China 世界制药原料中国展 — 持续推动世界医药贸易发展

作为全球业界规模最大、层次最高、影响力最大的“世界制药原料CPhI”系列展之一,2013年6月25-27日,“第十三届世界制药原料中国展”(CPhI &amp; BioPh China 2013)将再次隆重登场。2013年展会将构建一个总展出面积达13万平方米,参展企业超过2500家,观众数量逾4万人的亚洲医药超级盛会,为业内专业人士提供集医药原料、合同定制、生物制药、制药机械、包装材料与实验室仪器为一体的一站式超级采购平台。 查看更多>>

2012.09.19 第15届互联网医疗保健年度会议

solutionsLearn “best practices” on a range of topics from the best... systems from around the countryParticipate in a new experience联系方式

2012.09.27 第四届Merck Millipore亚洲生物高峰论坛

自2008年,Merck Millipore 已连续3年在新加坡,北京,上海,东京,首尔,台北,新德里等地举办了“MILLIPORE Asia Bioforum”,邀请了世界级的科学家与当地知名的生命科学家作高质量的学术报告,吸引了众多生命科学研究学者。仅在中国,就有1500多名研究学者参加了主题为“干细胞与表观遗传学前沿”的亚洲生物高峰论坛,并得到了一致的好评。应用户的强烈要求,Merck Millipore 总部将定于2011年11月在台北、首尔和上海三地举办“第四届Merck Millipore亚洲生物高峰论坛”,此次论坛的主题为“Frontier system neuroscience: from stem cells to systems biology”。论坛特别邀请了日本东京大学医学院副教授Dr.Haruhiko Bito,美国系统生物学研究所加盟教授Dr.Timonthy Galitski。同时还将邀请到国内神经生物学研究领域的专家学者来一起分享他们的研究成果。Merck Millipore现诚邀您参加上海站的高峰论坛,我们将恭候您的莅临指导!藉此机会,感谢您长期以来对Merck Millipore的关注和支持!让我们共同期待一次中国生命科学的盛典!论坛主题: Frontier system neuroscience: from stem cells to systems biology论坛时间: 2011年11月4日(星期五)8:15-17:00论坛地点: 上海斯格威铂尔曼大酒店论坛语言: 英文论坛组织: 主办单位:密理博(上海)貿易有限公司合办单位:中国神经科学学会协办单位:丁香园报名注册:请点击此处您可以访问如下网站,了解更多论坛详情:默克密理博亚洲生物高峰论坛官网:http://www.millipore.com/默克密理博亚洲生物高峰论坛专题站:bioforum.dxy.cn或关注默克密理博亚洲生物高峰论坛微博,掌握最新论坛动态:www.weibo.com/bioforum联系方式联系人:默克密理博亚洲生物高峰论坛组委会E-mail:china.bioscience.marketing@merckgroup.com电话:021-38529125地址:上海市浦东新区晨晖路88号2号楼2楼
 

2012.09.19 肝脏肿瘤诊断治疗的新技术与新概念研讨班

为交流肝脏肿瘤诊断与治疗的临床最新进展与发展趋势,受卫生部委托,定于2010年10月18~24日上海举办《肝脏肿瘤诊断治疗的新技术与新概念研讨班》(项目编号J23-03-01)。届时既有著名肝癌外科专家汤钊猷院士、著名肝癌内科专家杨秉辉教授等15位来自复旦大学中山医院影像、内科、外科等学科的著名专家,与您共同交流肝肿瘤诊疗的经验与最新发展,并观摩肝肿瘤外科手术和局部治疗等新技术。该研讨班为卫生部首批批准的国家级医学继续教育项目,参加者可获国家级Ⅰ类学分12学分及证书。欢迎全国各地主治医师以上的外科、消化科及肿瘤科医师参加。有关事项如下:①报名截止日期:2010年10月8日②学费600元 (包括书籍资料费),食、宿与交通费自理。住宿、餐饮可统一安排。③请自带1寸照片1张,考核合格者获国家级I类学分证书。④报到日期:2010年10月18日⑤报到地点:上海市枫林路180号,复旦大学中山医院5号楼一层大堂⑥联系人:蒋 霞,复旦大学中山医院教育处(5号楼5楼),邮编200032,电话021-64041990-2218,传真021-64038427。张 予,复旦大学肝癌研究所(1号楼12楼1203室),邮编200032,电话021-64041990-2436;e-mail: zhyu885@sohu.com.

复旦大学附属中山医院
复旦大学肝癌研究所
2010年8月12日点击下载回执和会议日程:《肝脏肿瘤诊断治疗的新技术与新概念研讨班》回执.doc

2011.04.28 第5届中国肺癌微创治疗论坛

胸外科微创治疗在中华大地上开展已十七载春秋,从最初的孕育、萌芽,到如今的蓬勃发展、遍地开花,VATS手术迎来了生命力旺盛的盛夏时节。与此同时,一年一度的VATS盛会:第5届中国肺癌微创治疗论坛一第2届亚太区胸腔镜肺叶切除大汇演也拉开了帷幕。 此次论坛将继续贯彻胸外科微创化治疗的核心,邀请美国、日本、韩国、中国、台湾等国内外专家就VATS手术的国际、国内开展现状做详细解读并共同展望未来发展。

href="http://meeting.dxy.cn/lung_cancer_minimally2011/article/i14124.html">广东省医师协会胸外科医师分会成立 何建行教授当选第一任主任委员

href="http://meeting.dxy.cn/lung_cancer_minimally2011/article/i14096.html">何建行院长专访:在交流中进步,在交流中形成共识

2012.09.19 第22届亚洲-大洋洲妇产科学国际会议(AOCOG 2011)

介绍: A 50-year perspective for TAOG (Taiwan Association... It is truly a great chance to exchange ideas with the professionals all over the world.

2012.09.19 第四届药物信息协会 (DIA) 中国年会

;DIA 中国办公室:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号佳程广场A座11层1155室,邮编:100027电话: +86 10 5923

2012.09.27 2010 年密理博亚洲生物高峰论坛

随着干细胞研究与表观遗传学之间的联系以及相互渗透日趋重要,作为全球生命科学的领先者,密理博一直致力于干细胞和表观遗传学等具前瞻性的研究,同时积极促进顶尖科学家与生命科学研究紧密相系。除了与国际知名学府如哈佛大学,剑桥大学保持长期合作以外,密理博一直致力于推动全球生物科学家之间的交流与合作。密理博亚洲生物高峰论坛旨在为这一研究领域带来先进的科学之光。

20083月,密理博亚洲生物高峰论坛成功地在新加坡、北京以及东京举行。20096月,密理博亚洲生物高峰论坛再次登陆首尔、上海以及东京。共有超过2000名科学家在两届论坛中分享了在表观遗传学与干细胞研究方面的最新突破与成果。

2010年,密理博继续引领生命科学的前沿,将在新加坡(96),北京(98) 以及台湾(9 10)三地举办亚洲生物高峰论坛。北京论坛由密理博中国有限公司主办,清华大学医学院和北京干细胞库联合协办,同时特别邀请到澳大利亚昆士兰大学的Emma Whitelaw教授,中国科学院上海生命科学研究院生化细胞所肖磊教授,清华大学医学院孙方霖教授、沈晓骅教授,以及中国科学院动物研究所周琪教授出席此次盛会,并将在会上做精彩的科研成果演讲报告。论坛当日,我们还设有海报交流部分,敬请关注后续详情。

20082009年的高峰论坛盛况,我们已置于网上。请登录相关专题页面了解更多信息:
http://meeting.dxy.cn/millipore-epigenetics-and-stem-cell.html

我们再次诚挚地邀请您参加2010年密理博亚洲生物高峰论坛。关于此次高峰论坛的筹备工作、注册、会议日程等信息,我们都将陆续为您奉上。敬请密切关注!

2012.09.19 第二届全国肺癌及介入肺脏病学学术论坛

第二届全国肺癌及介入肺脏病学学术论坛通知(温州,2010年10月29&mdash;31日)为进一步提高肺癌和介入肺脏病学的学术水平,推动介入肺脏病学技术的规范应用,中华医学会《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会和温州医学院附属一院将于2010年10月29--31日在浙江温州共同举办《第二届全国肺癌及介入肺脏病学学术论坛》。现将有关事宜通知如下:1. 会议时间:2010年10月29&mdash;31日2. 报到时间:2010年10月29日全天。3. 报到地点:浙江省温州市国际大酒店,人民中路1号。4. 会议注册费:900元(含资料、论文证书、学分证书),食宿会议统一安排,费用自理。住宿:温州国际大酒店 标间400元/天(200元/人),温州大酒店 标间230元/天(115元/人)5. 会议注册:中国呼吸介入网http://www.chinahxjr.com/网上注册或现场注册6. 会议信息:请登录中国呼吸介入网站http://www.chinahxjr.com/查阅和下载联系人:温州国际大酒店销售部 胡海霞 电话:13587629954温州医学院附属一院呼吸科李玉苹 电话:13587600968email:wzliyp@163.com中华结核和呼吸杂志编辑部崔晓兰 电话:010-85158250email:cmahx@cma.org.cn主办:《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会 温州医学院附属第一医院会议通知及回执.doc

2012.09.19 新版GMP质量管理体系建设暨文件管理专题培训

各有关单位:

实施新修订药品GMP以来,各企业正在紧锣密鼓开展各项工作,时间紧、任务重;如何进一步保证药品生产企业建立有效的质量保证体系,将是新版GMP执行过程中新的难点和重点,而实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键;企业能否良好的运行,不能仅仅依靠厂房、设施、设备等硬件方面的改进,还必须重视软件方面的管理。而软件管理是基础,就是建立一个合理、规范、完整的文件系统,使药品生产的各个环节都有章可循,它是制药企业进行GMP建设的首要任务。为帮助企业在实施GMP过程中,确保生产过程的规范化和产品质量的标准化管理,保证企业建立质量保证体系的合理性、科学性、有效性和可操作性,解决认证过程中的疑点、难点问题;应广大企业要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2012816-19在成都市举办“新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议日期:2012816-19(16日全天报到)

报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容

1.建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

4.质量保证体系的动态维护

5.偏差处理

6.变更管理和稳定性研究

7.预防措施(CAPA)的制定和实施

8.自检与审计

9.2010GMP对质量风险管理的基本要求

10. 产品质量回顾分析

11.验证体系和质量控制战略

12.现场管理与生产过程控制

13. 企业如何实施质量风险管理

三、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用:

非会员单位:1980/人;(费用含专家费、会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

电 话:010-83816493 传 真:010-83816493

联 系 人:徐东 邮 箱:yyxhpx@126.com

会议质量监督电话:010-51606480 张 岚

附件一:日程安排表

附件二:参会报名表

二○一二年六月

附件一

日 程 安 排 表(以现场为准)

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817

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

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药品质量保证体系的动态维护

1.新版GMP的主要变化及对质量保证体系的要求

2.当代药业的质量管理体系及质量源于设计(QbD

3.质量授权人 4.关键人员

5. 变更管理和稳定性研究 6.自检与审计

7.产品质量回顾分析 8.验证体系和质量控制战略

主讲人:孙悦平 WHO外聘顾问、GMP和国际药品注册高级咨询 原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理

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818

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

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一、 什么是质量体系,如何建立与实施

1.制药质量体系最佳图解,

2.制定出好的SOP的欧美标准(写你所做)

3.如何规范记录(记你所做):永久性、一致性、可读性、完全性、

准确性、直接性、及时性、真实性

4. 如何持续提高(改你所错)

&mdash;CAPA的最佳实践

&mdash;生产偏差、偏差与广义偏差的关系与扩展

二、偏差调查与OOS调查

1.偏差调查的注意问题 :偏差调查的科学性,偏差的根本原因,偏差的扩展调查,偏差调查与质量成本;

2.全球制药偏差典型案例分析

3OOS调查注意问题

4.全球制药OOS典型案例分析

三、企业如何实施质量风险管理

TGA的质量风险审计与期望要求、PIC/S质量风险管理执行与检查评估、

我国GMP对质量风险管理的要求与检查等

主讲人:李永康 资深专家 新版GMP指南编写人员,曾在欧美药企任职高管,熟悉美国药典,欧洲药典的使用,负责起草过二个品种的《中国药典》二部和《中国药典》二部《药典注释》,主持或参予过FDA/SFDAGMP(新版)认证检查工作,国家药监局培训讲师

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819

(星期日)

9:00-12:00

14:00-17:00

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建立并实施文件化的生产质量管理保证体系

1.文件管理的法规要求 2.文件的要素

3GMP文件的编制 4.文件的记录与管理

5.文件的修改与维护 6GMP现场检查文件等

主讲人:国内GMP专家,国家食品药品监督管理局认证中心教师,曾多次为GMP检查员、各省局和制药企业进行培训,曾多次进行企业指导,有丰富的指导企业通过认证的经验


附件二

新版GMP质量管理体系建设暨文件与质量管理培训班回执表

因参会名额有限请尽快传真至010-83816493 yyxhpx@126.com徐东

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单位名称

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联系人

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地 址

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邮 编

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姓 名

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性别

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职务

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电 话

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传真/ans-serif">E-mail

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手 机

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住宿是否需要单间:是○ 否○

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是否参加形象展示:

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是否参加会议发言:是○ 否○

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是否提交论文:

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其它要求:

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论文题目:

发言题目:

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联系人:徐东 电 话:010-83816493

邮 箱:yyxhpx@126.com 传 真:010-83816493

2012.09.19 2010西湖医药国际会议——转化医学(中国·杭州)

Talk title: A Novel Source of Adult Stem Cells Identified in Menstrual Blood...特聘教授,传染病诊治国家重点实验室副主任Mercedes A. WaltonChairman and CEO, Cryo-Cell

2012.09.19 第十二届氨基酸、多肽和蛋白质国际会议

A 正式代表 4000 元...A? 正式代表注册费包含: 会议胸卡;会议资料;提交的文章由组委会专家负责编辑并刊登在《氨基酸》杂志上;会议

2012.11.22 第一届深圳国际生物科技创新论坛暨展览会

“深圳国际生物科技创新论坛暨展览会”(简称深圳生物展)是政府指导、企业运作的市场化、国际化专业展会,由深圳市人民政府、中国医药生物技术协会、深圳华大基因研究院共同主办,深圳千策会展有限公司承办,并得到商务部投资促进事务局、科技部中国生物技术发展中心、中国农业科学院以及深圳市各相关部门的悉心指导与大力支持。

本届展会将以“生物产业链上的高成长机会”为主题。展区设置为“生物科学、生物技 术、生物产业、投资融资”4大板块,其中“生物产业”板块又划分为人类健康、生物农业、资源环境保护3个专区。目前,已经有来自中国、美国、英国、巴西等 10多个国家和地区的近百家企业确定参展,参展机构覆盖了生物产业领域的产、学、研、资等各市场主体。

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外周血抗dsDNA抗体分泌细胞有助于评估SLE疾病活动

2012.11.05 外周血抗dsDNA抗体分泌细胞有助于评估SLE疾病活动

研究者使用酶联法检测系统性红斑狼疮(SLE)患者、其他结缔组织病患者及健康对照者的循环dsDNA抗体分泌细胞,发现它对SLE病情活动的阳性预测值高于抗dsDNA抗体,是一类有助于评估疾病活动的新型生物标记物。

2012.09.19 2012紫禁城国际药师论坛

A厅 - 分论坛1-抗感染药物的风险与管理 -第二会议厅B厅 分论坛2-信息化与用药风险管理 第二会议厅C厅 分论坛...上午第二会议厅A厅 分论坛5-注射剂安全用药与风险管理第二会议厅B厅 分论坛6-药学

2012.09.19 中国工程院医学前沿科技论坛暨第三届中国分子诊断技术大会

中国工程院医学科学前沿论坛

第三届中国分子诊断技术大会

时间:20121016-17 地点:中国成都香格里拉大酒店

展会相关资料下载网址:http://www.mdconf.org/zhqs/index.shtml

参展热线:+86-010-80723910 18930125366 李嘉琳 先生 15801518231 管迎新 先生

中国分子诊断技术大会由中国工程院医药卫生学部主办,是目前国内规模最大、最具代表性的分子诊断技术学术会议。本届大会将同时为检验行业的仪器、试剂厂商、服务商提供展览专场,为仪器、试剂厂商与客户进行专业交流、业务洽谈提供良好契机。展位数量有限,望厂家提前预订。

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主办单位

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中国工程院医药卫生学部

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协办单位

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中华医学会检验分会中国医师管理协会检验分会中国医院管理协会检验分会全国生物芯片标准化技术委员会

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承办单位

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成都市温江区人民政府中国医药生物技术协会生物芯片分会生物芯片北京国家工程研究中心

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会议议题

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*肿瘤与分子诊断

*传染病与分子诊断

*心脑血管病与分子诊断

*遗传、免疫与分子诊断

*分子影像

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会议介绍

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第三届中国分子诊断技术大会将于20121016日&mdash;17日在美丽的天府之国-成都举办,为期2天。本次大会将邀请包括十余名院士在内的四十余名国内外知名专家作大会专题报告。

部分特邀报告人

曹雪涛, 中国工程院院士,中国医学科学院院长;

陈赛娟, 中国工程院院士、发展中国家科学院院士, 现任上海交通大学医学基因组学国家重点实验室主任、上海交通大学医学院附属瑞金医院血研所执行所长;

程 京, 中国工程院院士, 清华大学医学院教授,生物芯片北京国家工程研究中心主任;

樊 嘉,教授、主任医师,复旦大学附属中山医院副院长、上海市肝肿瘤临床医学中心副主任;

李兆申,教授、主任医师,第二军医大学胰腺疾病研究所所长、第二军医大学附属长海医院内科教研室主任、消化内科主任;

沈祖尧,教授,香港中文大学校长;

王红阳,中国工程院院士,上海东方肝胆外科研究所副所长;

徐建国,中国工程院院士,中国疾病预防控制中心传染病预防控制所所长;

杨宝峰,中国工程院院士,哈尔滨医科大学校长

于金明,中国工程院院士,山东省医学科学院副院长、山东省肿瘤医院院长;

张 运,中国工程院院士,山东大学医学院院长;

郑树森,中国工程院院士,浙江大学医学部副主任, 浙江大学医学院附属第一医院院长。

本届大会信息持续更新中,最新信息请关注大会网站:www.mdconf.org

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参会代表

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1通过网站媒体投放广告吸引参观采购。

2通过邮寄、电子邮件及网站等方式向国内上百家医疗机构和科研院所相关专业人士发布会议通知。

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参展理由

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中国分子诊断技术大会是中国最大的分子诊断相关学术会议之一。

汇集国内外先进的分子诊断技术讯息,率先了解国内分子诊断技术领域的发展与变革。

通过分子诊断相关领域的专家讲解,了解客户需求与未来市场的发展。

获得分子诊断行业市场发展趋势、技术创新及科学发展的最新资讯。

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展位介绍

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展位类型

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价格

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面积(m2

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展位配置

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特装展位

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5000/

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49

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展位由厂商自己负责搭建及配置设施,组委会可按标准展位的数量配给展桌及椅子

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标准展位

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40000

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9

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地毯、射灯两只、电源(220V)一个;参展单位名称眉板;桌子一张;椅子两把

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广告

其它费用

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内容

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规格

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价格

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备注

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封底

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285×210mm,彩色

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20000

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1. 以上广告位置和价格是指本次会议资料内的彩色广告价格。

2. 商家须提供广告电子文件、四色菲林片和小样,需留有出血

3. 特殊版位的广告位置按合同签订的位置执行,内页广告位置将按合同签订的顺序刊出。

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封二

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285×210mm,彩色

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18000

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封三

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285×210mm,彩色

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15000

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对目录

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285×210mm,彩色

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15000

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对日程

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285×210mm,彩色

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12000

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内插彩页

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285×210mm,彩色

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10000

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其他形式赞助项目请参考本届大会招商手册或与招商联系人商洽联系为宜。

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参展条件与程序

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参展程序:确定需要参展后与组委会工作人员取得联系,选定自己理想展位,再认真填写参展申请及合约表,加盖公章后传真或邮寄至组委会,申请表一经签字盖章后同具合同效力,传真或复印件有效。

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以下是2011年中国工程科技论坛第115场临床分子诊断暨第二届中国分子诊断大会现场图片。

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2012.09.19 2012第三届大环内酯类药物360°产业论

时间:2012年3月19-20日 地点:上海九龙宾馆会议背景
全球抗感染药物市场近五年的年平均增长率约为15%,而中国则高达24.5%,中国抗感染类药物市场增速明显高于全球增速。其中大环内酯类占6%左右。
正是这种利好,导致红霉素生产企业连续几年多家企业投产扩产,竞争激烈。而国内市场,一系列抗生素的限用政策,政府的舆论导向,招标降价等等给大环内酯类抗生素造成了相当的影响,2011年其产能开始饱和,2012年大环内酯类市场是否还能延续近几年的火热景象,是否会如其他众多产品进入产能过剩-低价营销的阶段?
针对以上行业现状,世易传媒将隆重召开“2012第三届大环内酯类药物360°产业论坛”,我们诚挚地欢迎您出席本次峰会,与国内外同行交流经验,获得最新咨讯和行业发展信息,并以此推动我国在该领域的科学进步和技术创新。
主要议题
市场及政策:
一、硫氰酸红霉素产业发展瓶颈及产量分析 ◆硫氰酸红霉素的国内市场 ◆硫氰酸红霉素的出口及海外市场 ◆硫氰酸红霉素的应用情况(人用及兽用) ◆硫氰酸红霉素的前景预测与展望
二、红霉素衍生物(阿奇,克拉,罗红)的市场现状分析 ◆阿奇、克拉、罗红霉素原料药的国内市场现状及出口分析 ◆大环内酯类药物重点品种在医院市场的分析(阿奇霉素,克拉霉素,罗红霉素)
三、大环内酯类药物临床应用及政策影响因素分析 ◆大环内酯类药物临床应用现状 ◆抗生素临床应用管理对大环内酯类药物的影响
技术工艺:
一、大环内酯类药物最新研发进展及新药申请动态 ◆阿奇,克拉霉素的生产工艺更新优化 ◆第三代大环内酯类药物泰利霉素的研发动态及未来前景 ◆大环内酯类药物新药的申请研发动态
二、大环内酯类药物的质量控制
三、红霉素最新技术及工艺进展 ◆红霉素菌种改造以及发酵技术优化放大 ◆红霉素的分离提取工艺以及环保再利用 ◆红霉素肟合成工艺的最新进展
大 会 议 程
2012年3月18日 星期天
14:00-20:00 来宾签到/交流
2012年3月19日 星期一
上午 市场与政策
09:00 开幕致辞
09:05 大环内酯类药物的进出口市场现状以及产业发展瓶颈评析
国家食品药品监督管理局南方经济研究所
09:55 大环内酯类药物临床应用及政策影响因素分析
上海华山医院抗生素研究所
10:45 茶歇交流
11:15 市场政策讨论专场 讨论主题:
如何规范并稳定红霉素市场行情?企业如
何保持可持续发展?
国家限抗的政策对大环内酯类药物的影响
拟邀请参与企业:
宜昌东阳光药业股份有限公司
宁夏启元药业有限公司
浙江国邦药业有限公司
石药欧意药业有限公司
杨子江药业集团有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
12:00 集体拍照留念
12:15 自助午餐及交流
下午 技术与科研
13:30 大环内酯类药物的杂质控制方法和标准
胡昌勤 中国药品生物制品检定所抗生素室主任
14:15 红霉素发酵技术的最新进展
华东理工大学生物工程学院
15:00 茶歇交流
15:30 大环内酯类药物合成技术进展
周后元 院士 上海医药工业研究院(邀请中)
16:15 泰利霉素合成技术进展
姚国伟 教授 北京理工大学
17:00 市场政策讨论专场 讨论主题:
大环内酯类药物原料药的杂质控制和质量标准
第三代大环内酯类药物的技术现状
红霉素生产工艺的新技术新进展
拟邀请参与机构:
国药品生物制品检定所
华东理工大学
上海医药工业研究院
北京理工大学
上海有机化学研究所
18:00 招待晚宴
2012年3月20日 星期二
上午 质量与生产
09:00 最新大环内酯类药物的技术研发进展
曹胜华 四川抗菌素工业研究所
09:45 红霉素肟合成工艺技术新进展
沈舜义 研究员 上海医药工业研究院
10:30 茶歇交流
11:00 我国大环内酯类药物相关物合成技术进展
孙立权 教授 北京理工大学新型红霉素研究中心
11:45 会议回顾闭幕
12:00 招待午宴
拟邀请参会企业名单
宜都东阳光生化制药有限公司
宁夏多维泰瑞制药有限公司
河南新乡华星药厂
四川科伦药业股份有限公司
山东方明药业股份有限公司
广东省韶关市集琦药业有限公司
黄石世星药业有限责任公司
安徽丰原集团有限公司
牡丹江佰佳信生物科技有限公司
浙江国邦药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
浙江耐司康药业有限公司
河北东风药业有限公司
华北制药集团倍达有限公司
四川江川制药有限公司
石家庄四药有限公司
重庆科瑞制药有限责任公司
扬子江制药有限公司
江苏正大天晴药业股份有限公司
辉瑞制药有限公司
丽珠集团丽珠制药
苏州东瑞制药有限公司
北京太洋药业有限公司
北京蓝贝望医药科技开发有限公司
上海新先锋药业有限公司
广东深圳万和制药有限公司
山东万得福实业集团有限公司
珠海蔚蓝医药有限公司
北京恩希培养基技术有限公司
山东京博控股发展有限公司
凯能高科技工程有限公司
三达膜科技(厦门)有限公司
宁夏启元药业有限公司
西安利君制药有限公司
内江山山制药有限公司
台山市化学制药有限公司
上海同联医药技术有限公司
福建省麦丹生物集团有限公司
山东新时代药业有限公司
河南天方药业股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
浙江华义医药有限公司
浙江震元制药有限公司
浙江贝得药业有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
福建省福抗药业股份有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
开封制药(集团)有限公司
九州通医药有限公司
厂上海雅培制药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
安阳九州药业有限责任公司
河南哈森药业有限公司
山东齐鲁制药有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
鲁南贝特制药有限公司
沙璀国际贸易海外私营有限公司
北京富盛嘉华国际贸易有限公司
诺华赛分离技术有限公司
庄信万丰(上海)催化剂有限公司
北京中棉紫光生物科技有限公司
诺华赛分离技术(上海)有限公司
北京康明威培养基技术有限公司
DOW

2012.09.19 创新药物研发、注册申请及技术审评暨知识产权保护专题研讨会

国药会知[2010]11

关于举办“创新药物研发与注册申请及技术审评

暨医药知识产权保护专题研讨会”的通知

各有关单位:

随着国家“重大新药创制”科技重大专项的正式实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。面对国际医药界激烈的市场竞争与科研竞争,新药研发实力的快速提升对于我国制药企业来说就显得尤为重要。药品注册是新药研发、创新和技术转移过程中不可逾越的关键环节,药品注册标准和监管水平直接影响着新药研发的素质和水平,而药品注册与技术评价工作涉及的政策性和技术性较强,药品审评是药品上市的关键,决定着申报药品的命运,对药物的研发具有极强的诱导效应。

为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握新政策下新药研发项目管理方法和技巧;熟悉药品注册申报、技术审评等相关技术内容,提高新药研制水平和申报效率,了解新《专利法》实施后对医药企业的影响,提升企业运用知识产权规则加强自我保护的能力,经研究,中国药学会医药知识产权研究专业委员会决定举办创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会。现将有关事项通知如下:

一、参加对象

各地方食品药品监督管理局及知识产权局相关研究人员;各相关行业协会的研究人员;各医药及生物技术领域企业、医疗机构、新药研发单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员、信息情报人员等;知识产权及专利代理机构专业人士;大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员;律师事务所律师等。

二、时间及地点

报到日期:2010910

会议时间:2010911日&mdash;13

报到地点:北京市

报名截止日期:201093

三、有关费用

参加代表须交研讨费1880元(含资料、专家报告、茶歇、场租等)。统一安排食宿,费用自理,报到时统一交纳。请将报名表传回,我们收到报名表后,于举办前七天将正式日程和报到通知传真给参会代表。本次研讨会由神州华亚(北京)企业管理咨询中心承办。

四、联系方式

联系人:刘

话:010&mdash;68639704

真:010&mdash;68639711

箱:yaoxue_lm@163.com

二○一○年八月

附件一

日 程 安 排 表

911

(星期六)

08:30-11:30

一、《药品注册管理办法》的主要内容解析

二、药品注册申报资料要求和审查要点

1.化药与中药注册申报资料审查要点 2.药品注册管理信息的审查要点

3.化药制剂申请中原料药的资料要求 4.药品注册申请资料的形式要求

5.提交临床试验数据库需关注的问题 6.药学研究中的数据与图谱要求

7.复审申请及补充申请应关注的问题 8.特殊审批品种单独立卷资料撰写

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品注册司有关领导

911

(星期六)

14:00-17:00

药品注册申请技术审评的相关要求及常见问题分析

1.仿制药审评的相关技术要求 2.特殊审批申请的技术审评

3.资料补充及其相关通知书答复 4.药品技术审评中常见问题分析

5.化学药品集中审评中的关注点及处理原则

6.原料药制备工艺变更研究的相关技术要求

主讲专家:国家食品药品监督管理局药品审评中心有关领导、专家

912

(星期日)

08:30-11:30

药品上市后临床研究与药品再评价

1.药品上市后临床试验类型和要求 2.药品上市后临床试验操作规范

3.药品上市后再评价的概念及意义 4.药品上市后再评价的实施与处理

5.药品品种淘汰方式与处理方法 6.如何制订药品风险管理计划

7.药品上市后再评价的内容(如:安全性评价、有效性评价及经济性评价)

主讲专家:国家药品监督管理局药品评价中心有关领导、专家

912

(星期日)

14:00-17:00

一、我国新药研发的现状与发展趋势

二、创新药物研发的途径与方法

1.新药开发与研制的思路与选题 2.先导化合物的优选

3.基于干细胞的创新药物研发 4.创新药物制剂的研发

5.分子生物学在新药开发中的应用 6.计算机辅助药物设计

主讲专家:杜冠华 中国医学科学院药物研究所副所长;研究员

913

(星期一)

08:30-11:30

一、新药研发与知识产权保护策略

二、药品专利的申请和审查实务操作

1.药品专利制度的基本知识 2.药品专利申请的审批流程

3.药品专利申请的文件撰写 4.药品专利申请的审查标准

5.药品专利的保护范围及侵权判断 6.药品专利申请和保护的技巧

主讲专家:张清奎 国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长

913

(星期一)

14:00-17:00

新药研发过程中的专利信息检索与分析利用

1.药物专利信息的获取及文献检索方法 2.药物专利情报分析的方法

3.药物研发中的专利信息利用 4.专利侵权风险分析及案例介绍

主讲专家:刘桂明 国家知识产权局专利局化学发明审查部处长

附件二

创新药物研发与注册申请及技术审评暨医药知识产权保护专题研讨会报名表备注:1、因名额有限,此表请尽快传真至刘铭:010&mdash;639711;2、报名邮箱:yaoxue_lm@163.com

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