20世纪60年年代Jone Charnley根据髋关节低摩擦生物血原理,提出金属股骨头和聚乙烯髋臼组合获得巨大成功,一度成为衡量其他关节关节置换手术的金标准。随着全髋关节置换术的广泛开展,人们逐渐认识到影响人工关节寿命最主要的原因是假体无菌性松动,其最常见的发生机制是关节假体磨损产生的颗粒导致的骨溶解,文献报道最主要的磨损颗粒是乙烯颗粒。
为了改善传统高分子量聚乙烯抗磨损性差的缺点,随着材料学和制造工艺进步,近年来临床上对金属—高交聚乙烯、金属—金属、陶瓷—陶瓷界面组合进行了更多的应用和研究,取得阶段性成果,这些进展给了医生多的选择.
1 金属—聚乙烯界面
传统金属—超高分子量聚乙烯界面仍然是临床应用最多、最广的关节组合。目前临床多采用的钴铬合金和聚乙烯配对,具有较低的摩擦系数和较好的组织兼容性优点。长期随访结果显示该种界面组合的15年以上假体生存率可达85%。聚乙烯内衬较金属、陶瓷内衬优势之一是聚乙烯内衬可以制成防后脱位的高边;此外,金属—聚乙烯因为撞击而导致的磨损及后果较陶瓷—陶瓷和金属—金属组合轻的多。
随着金属—聚乙烯界面的广泛应用,聚乙烯磨损导致的骨溶解引起人们广泛关注。
2 高交联聚乙烯界面
高交联聚乙烯材料自1999年开始广泛应用于临床,系由惰性环境γ射线照射,打断碳碳分子和碳氢分子的共价连接,在相邻碳分子间形成交联,同时或随后热处理可以促进交联并清除自由基。高交联材料和普通聚乙烯相比,具有更高的强度和耐磨损性能。经研究证实前者的磨损率约为后者的1/8或1/10。
聚乙烯内衬的磨穿是蠕变和磨损2个因素共同作用的结果。线性磨损和蠕变在最初1—2年较严重,蠕变随着时间延长呈指数下降趋势。高交联聚乙烯比普通超高分子聚乙烯更耐磨,由于高交联材料耐磨,可以适当减少内衬厚度而使用较大直径股骨头来增加关节稳定性。
同样的,高交联聚乙烯可以有防脱位的后高边设计,其撞击后果也较陶瓷—陶瓷和金属—金属组合轻的多。新一代高交联聚乙烯可以配伍金属头或陶瓷头,相对于金属—聚乙烯界面,陶瓷—聚乙烯界面可以减少50%磨损率。虽然大量体内外研究证实:高交联材料较普通聚乙烯假体的磨损率有显着的下降,但是其骨溶解程度是否有显着下降,尚需要长期的证据支持。
3 金属—金属界面
近几年,第三代金属—金属界面假体采用大头、高抛光、小间隙组合设计,具有十分理想的摩擦性能。而且金属内衬通常包被聚乙烯缓冲层以减少金属—骨骼间的弹性模量,使得金属—金属假体在全世界范围内的应用有了越来越广泛的趋势。
金属—金属界面主要优点:(1)具有极低的磨损率。(2)可以使用大直径的股骨头假体。
尽管金属—金属界面组合减少了磨损率,但是与金属离子全身性扩散相关的迟发型超敏反应及长期潜在危险等问题仍未得到解决。MacDonad等报道,MOM全髋关节置换术后,其血清及尿中钴、铬离子浓度要显着高于使用聚乙烯界面者,如血清钴高7.9倍,血清铬高2.3倍。血中显着升高的金属离子浓度引起了人们对是否导致肾脏损害、致畸性、致癌或其他结缔组织疾病的担忧。
故目前对肾功能不全患者、育龄妇女的患者不推荐使用MOM组合假体。此外,金属离子过敏问题越发受到关注。虽然金属离子过敏概率较低,但是我们要引起足够重视,进行必要的中远期研究随访。
4 陶瓷_陶瓷界面
陶瓷—陶瓷界面组合是目前磨损率最低的界面组合,其体外磨损试验结果为0.5 mm3/106周次;临床翻修的陶瓷假体15年仅磨损数微米,线性磨损率为0.001mm/y,是金属—聚乙烯界面1/2000,金属—金属界面的1/100。氧化铝陶瓷是生物惰性材料,具有良好的生物兼容性,其磨损颗粒在体内反应性低,可以有效减轻骨溶解。D Antonio等对316例患者进行了5年随访,发现陶瓷—陶瓷患者骨溶解率为金属•聚乙烯假体组合患者骨溶解率的1/10.Christel比较了聚乙烯、金属和陶瓷颗粒对组织的反应性,发现陶瓷颗粒的组织反应最轻,钛金属次之,聚乙烯最大,且陶瓷颗粒不引起机体的成纤维反应。
陶瓷—陶瓷界面组合主要缺点:(1)陶瓷碎裂(2)高调摩擦位(3)假体脱位
陶瓷—陶瓷关节假体一旦出现陶瓷碎裂,应该尽早手术,多数学者认为翻修手术一般应选用陶瓷假体。如果采用全陶瓷假体翻修,一般需要将股骨假体一并翻修,或更换带金属套筒的特制陶瓷头以替换或覆盖加强受损的假体股骨颈。翻修手术中,要彻底清除陶瓷碎屑,以防止三体摩擦。但是,对陶瓷头破裂的翻修,Vineet等认为行关节前、后部滑膜切除是必要,其报道了87例使用金属—聚乙烯假体翻修,平均随访126月,Harris评分达95分,未出现1例并发症。
陶瓷—陶瓷THA因为陶瓷材料耐磨性、良好的生物兼容性正逐渐成为年轻、富于运动患者的首选。虽然陶瓷碎裂、关节异响等特有并发症限制了陶瓷假体使用,相信随着假体设计和工艺的进步(如:第四代BIOLOX®delta复合陶瓷)和手术技术正确使用,陶瓷假体的应用前景十分广阔。
5 陶瓷—金属界面
尽管目前有陶瓷头—金属臼(或金属内衬)新型摩擦界面产品出现,实验室也报道了不错的结果:陶瓷—金属界面比较金属—金属界面有更低磨损率、血液中析出金属离子浓度更低等,但尚缺乏中长期的临床研究结果。有研究表明金属球头—陶瓷内衬的界面组合是失败的,其磨损率要高于金属—金属界面,其界面组合有零星病例报告,但失败率高。
综上,金属—高交联聚乙烯,金属—金属及陶瓷—陶瓷界面都有较好的耐磨损、低摩擦特点,能减少磨损颗粒产生,达到较好的临床使用效果。三者相互间又各有优缺点,但是究竟哪种组合更有利于延长假体使用寿命还需要进一步的随访研究。