虽然骨形态发生蛋白(BMP)已经被证明可以诱导骨的形成重塑,但目前只有rhBMP-2 (Infuse)和rhBMP-7 (OP-1)两种重组骨形成蛋白被批准应用于临床。据文献报道,BMP目前主要应用于脊柱融合术,但由于在术中应用后引发的炎症反应和软组织水肿和随后出现的吞咽困难、发音障碍、呼吸窘迫等原因,限制了其在脊柱手术中的使用。但对于创伤骨科中使用BMP并出现的围手术期并发症的发生率等情况在文献中未有相关报道。
因此,为了探讨急性创伤和术后肢体重建患者在使用rhBMP-2后伤口的愈合率和并发症的发生率,来自弗洛里达州骨科研究所的Daniel S. Chan教授和他的研究团队进行了一项回顾性研究。该研究通过回顾性分析两组病例资料,探讨了rhBMP-2在大量四肢创伤或创伤后重建病例应用与术后伤口并发症发生率的相关关系。其研究成果发表在J Orthop Trauma杂志上。
研究人员回顾性的提取了 2002-2009 年间374例四肢创伤和创伤后重建的病例的病历资料:回顾性图表和X线评估。其中193例使用了rhBMP-2 (Infuse)的病例(155例重建病例和38例急性开放性损伤病例)作为实验组,而对照组包括181例没有使用rhBMP-2的病例(145例重建病例和36例急性开放性损伤病例)。
另外记录每一个患者的年龄、手术部位、目的(紧急手术或后期重建)、伤口相关因素(开放骨折,需要覆盖的软组织损伤或感染史),感染迹象 (血清肿、红斑、长期引流、脓肿),继发于创伤并发症的再手术率,培养结果和愈合率。
结果发现,两组统计的伤口并发症发生率分别为31%(60/193)和18%(33/181),两组对比有统计学意义(P=0.004)。继发于伤口并发症的再手术率分别为3.1%和8.3%,两组对比有统计学意义(P=0.04)。年龄、性别、解剖部位、急性创伤、开放性损伤和软组织重建的需求与因假性或真实性伤口感染而是否需要返回手术室进行手术治疗无关。实验组和对照组的伤口愈合率分别为90%和74%(P<0.001),其中,急性创伤病例分别为94%和79%(P =0.220);重建病例分别为 89%和73%(P= 0.002)。
结果表明,在四肢急性创伤和创伤后重建手术中应用rhBMP-2可能会增加术后伤口渗液的发生率,但却并没有使术后伤口感染率或再手术率增加的风险。因此作者认为,在四肢急性创伤和创伤后重建伤术中应用rhBMP-2对伤口的愈合更有益处。然而,rhBMP-2延长伤口浆液性渗出的发生原因及其机制还未明确,需要进一步研究。
[紫川秀第二]:BMP的话题在去年美国FDA对BMP发出警告后一度热门过,有两个美敦力公司提供数据的meta分析发表在高影响因子的杂志上,观点是BMP使用还是有利的。我的观点是,对临床中使用BMP还是需要慎重,这类物质在促进成骨方面的效果并不像医药公司宣传的那么神奇。
而且此类产品比较贵,Miniopen战友在骨科板块里对BMP的最佳有效剂量进行过分析,各位可以搜索相关帖子看看,性价比不好。目前BMP批准应用于临床中仅限脊柱外科,在创伤外科中的使用属于超适应症,虽然未必带来多大的后果,但是还是小心为妙。