围手术期出血是全膝关节置换手术的一个主要问题,据文献报道估计失血量在800ml和1800ml之间。手术创伤会导致血液出现纤维蛋白溶解,而术中使用止血带又会进一步加重纤维蛋白溶解,增加围手术期失血。氨甲环酸可以抑制纤溶酶的活性,减少失血。Benoni等人首次报道了在全膝关节置换手术中使用氨甲环酸可以减少失血和术后输血。Wong等人研究发现在膝关节置换手术结束前局部关节内使用氨甲环酸可以减少失血,而且不会增加炎症吸收和血栓栓塞的风险。虽然众多的研究都认为氨甲环酸可以有效减少全膝关节术后出血,但是关于氨甲环酸的最佳使用方法仍未达成共识。
为此,印度的Ashwani Soni医生在全膝置换的患者中随机对照分别使用静脉注射和关节内氨甲环酸浸泡,最终发现关节内浸泡氨甲环酸的止血效果等同于三次常规剂量的氨甲环酸静脉注射。其研究结果发表在2014年8月的The Journal of Arthroplasty杂志上。
患者招募了80例因为膝关节退行性病变而需进行膝关节置换手术的患者,按照电脑随机分组。排除已知氨甲环酸过敏、术前7天内使用抗凝治疗、动静脉血栓病史、纤维蛋白溶解症需要抗凝治疗以及术前肝肾功能不全的患者。由同一位医师进行膝关节置换的手术,使用庆大霉素骨水泥固定假体,使用骨栓填塞股骨侧髓腔,完成假体固定后,放松止血带进行彻底止血,在关机内和皮下分别放置负压引流。深部负压引流在术后2小时打开。
静脉注射组患者在术中使用静脉注射氨甲环酸,在手术上止血带前20分钟、放松止血带前15分钟和在术后3小时按照每公斤体重10mg的氨甲环酸静脉注射。另外一组患者则给予关节内浸泡氨甲环酸液。完成假体固定放松止血带前,将溶解有3g的氨甲环酸的100ml生理盐水倒入膝关节,在放松止血带前保持液体在膝关节周围浸泡接触超过5分钟。
记录患者术后24小时以及48小时时的伤口引流量和总的引流量。如果血红蛋白低于8g/dl,则给予输血。在手术2天后给予下肢连续被动运动和站立练习,术后第7天出院。在术后第一天即给予低分子肝素预防血栓直至出院。当麻醉效果消失后即刻开始踝泵的运动练习。在住院期间及术后6周内监测深静脉血栓和血栓栓塞并发症。
结果显示:两组患者的年龄、男女比例、术前血红蛋白情况没有显著差异。两组患者术后的血红蛋白平均下降情况没有显著差异。静脉注射氨甲环酸组患者血红蛋白平均下降2.42±0.86,平均伤口引流出血409.50±185.82ml。关节内氨甲环酸组患者则为2.21±0.64和386.50±89.08ml。静脉注射组和关节内使用组分别有3例和4例患者接受了1个单位的输血治疗,并无显著差异。两组患者均没有发生深静脉血栓等血栓栓塞性并发症。
因此作者认为在全膝关节置换手术中关节内局部使用氨甲环酸,止血效果等同于三次常规剂量的静脉注射,两种使用方法均不会造成血栓栓塞的并发症。